蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

标题: 【合辑】电子质量管理系统荟萃之一文档系统 [打印本页]

作者: 冰城 时间: 2014-12-8 21:30
标题: 【合辑】电子质量管理系统荟萃之一文档系统
本帖最后由冰城于 2014-12-11 11:28 编辑

电子质量管理系统将是制药行业未来发展的一种趋势，高效、环保、经济、可控等等优势将逐渐成为发展主流，基于GMP的电子质量管理系统就是利用计算机技术来解决人工系统的管理难题和难点，缩短质量体系的实施周期，充分发挥质量管理体系的作用，不断提高产品质量和降低成本之路。
电子质量管理系统版块将持续关注符合GMP要求的电子质量管理系统的发展状态和趋势，让蒲友更好地了解和普及电子质量管理系统的知识。本版将陆续推出电子质量管理体系的主要系统介绍，通过各系统特点和功能的梳理，分享电子质量管理系统优势、收集电子质量管理系统需求，为更好地完善电子质量管理系统提供足够价值的借鉴，打造出我们心目中符合法规要求、适应企业发展、便于操作执行、功能齐全、科学高效地理想电子管理体系。
本期推出第一期——电子质量管理体系之文档系统
文件系统是GMP要求的最重要、最复杂的质量体系内容之一，贯穿整个药品生产全过程，动辄几千份的文件在管理上带来了巨大的挑战和风险，电子文档系统的有效引入势必会对复杂的文件管理系统带来帮助，那么我们需要什么样的电子文档系统呢？欢迎补充和谈谈你的看法！
-符合美国FDA的21 CFR 11中对电子系统的要求，支持电子签名，修改留痕等要求；

-支持对文件的权限控制，包括文件的维护、查询和下载权限；

-支持对版本的控制和管理；

-支持用户对不同管理类型和属性的文件的管理，如对受控文件和非受控文件的管理，SOP类型和报告类型的管理；

-支持审核流程的设置和变更；

-支持文件到期的提醒和受控文件新版本发布后的通知；

第二期——电子质量管理体系之培训系统
 第三期——电子质量管理体系之偏差管理系统

作者: 道路漫长黑暗 时间: 2014-12-8 23:09
与时俱进，这个板块开得好

作者: 小小 时间: 2014-12-9 07:59
社会发展的趋势

作者: 燃烧小宇宙 时间: 2014-12-9 08:07
看看希望能够跟上发展的脚步

作者: lcy521000 时间: 2014-12-9 08:11
文件系统可以电子控制的话，确实节省人力物力

作者: lcy521000 时间: 2014-12-9 08:12
这样一套多功能搞高效的文档系统，投入也应该不菲喽

作者: 11852452 时间: 2014-12-9 08:18
学习学习！！

作者: Master 时间: 2014-12-9 08:18
了解下未来的发展趋势吧

作者: Master 时间: 2014-12-9 08:19
功能倒真是多，不知道会否引入新的风险点呢？验证和确认怎么办呢

作者: 绝恋亲纯 时间: 2014-12-9 08:20
真的好啊…感觉能提升效率好多

来自:Android客户端

作者: 无为 时间: 2014-12-9 08:24
谢谢分享

作者: yuansoul 时间: 2014-12-9 08:30
给煎茶员培训吧。要不然，无法然

作者: 冰城 时间: 2014-12-9 08:43

lcy521000 发表于 2014-12-9 08:12
这样一套多功能搞高效的文档系统，投入也应该不菲喽

投入一方面，提高效率降低风险才是根本

作者: 冰城 时间: 2014-12-9 08:44

Master 发表于 2014-12-9 08:19
功能倒真是多，不知道会否引入新的风险点呢？验证和确认怎么办呢

验证和确认需要好好考虑，一套系统的运行还是需要很多方面工作

作者: XQW 时间: 2014-12-9 09:02
了解了解

作者: zbfan 时间: 2014-12-9 09:09
非常感谢，顶一个

作者: yangchb 时间: 2014-12-9 09:11

好好学习哦，不错的资料

作者: stgz001 时间: 2014-12-9 09:58
早就应该这样实行了

作者: 乡下人 时间: 2014-12-9 10:03
学习咯！！！

作者: xiaohu1974 时间: 2014-12-9 10:04
感谢分享，大爱无疆

作者: 冰城 时间: 2014-12-9 10:07
各位可以谈谈对电子文档系统的期望啊

作者: evilren 时间: 2014-12-9 10:13
与时俱进，这个板块开得好

作者: 剑宇 时间: 2014-12-9 10:15
理念很不错，值得推广

作者: 13655513565 时间: 2014-12-9 10:25
很给力!这个真不错。

作者: 冰城 时间: 2014-12-9 10:53

剑宇发表于 2014-12-9 10:15
理念很不错，值得推广

欢迎补充啊

作者: 小蜜蜂嘻嘻。。 时间: 2014-12-9 11:47
有创意，学习了

作者: yan1302 时间: 2014-12-9 14:08
很好的资料。

作者: 焚香煮茗 时间: 2014-12-9 14:11
好东东，多学学。

作者: Hunter 时间: 2014-12-9 14:19

好好学习哦，不错的资料

作者: Hunter 时间: 2014-12-9 14:20
给个图看下是那样的

作者: lewviu 时间: 2014-12-9 14:29
学习学习

作者: 冰城 时间: 2014-12-9 14:35
这个系统还是很让人期待的

作者: musiclift 时间: 2014-12-9 14:43
学习一下，很早就想做这么一款软件了

作者: 野性之吻 时间: 2014-12-9 14:51
拿来好好研究研究

作者: 冰城 时间: 2014-12-9 15:10

musiclift 发表于 2014-12-9 14:43
学习一下，很早就想做这么一款软件了

这个做起来还是比较麻烦

作者: 唐延进 时间: 2014-12-9 15:15
什么东东？

作者: likewei808 时间: 2014-12-9 15:58

xuexiyixia

作者: leehwadong 时间: 2014-12-9 16:14
谢谢楼主共享！

作者: 冰城 时间: 2014-12-9 16:51
电子文档系统需要配备多少硬件，各位有想过没

作者: lcy521000 时间: 2014-12-9 16:54
后续的介绍呢，有之一还有之二吧

作者: 追梦人0618 时间: 2014-12-9 23:23

作者: 冰城 时间: 2014-12-10 07:40

追梦人0618 发表于 2014-12-9 23:23

不要回复纯表情！

作者: mybill0914 时间: 2014-12-10 08:23

与时俱进，这个板块开得好

作者: 蓝色的梦 时间: 2014-12-10 08:43
谢谢分享，学习一下

作者: baixue 时间: 2014-12-10 08:48
看看，学习学习，进步

作者: fisherlouis 时间: 2014-12-10 08:55
文档电子系统是趋势，学习一下

作者: 星夜骑士 时间: 2014-12-10 08:57
板块很新很好

作者: devoter2000 时间: 2014-12-10 08:59
学习一下

作者: Jason 时间: 2014-12-10 09:03
下载看看

作者: chengks 时间: 2014-12-10 09:08
先看看，学习学习。

作者: 森林 时间: 2014-12-10 09:26
这样的资料还隐藏多次吗

作者: hack 时间: 2014-12-10 09:28
有意向上系统 332733819

作者: gygzyyd 时间: 2014-12-10 09:53
谢谢

作者: 冰城 时间: 2014-12-10 09:54

hack 发表于 2014-12-10 09:28
有意向上系统 332733819

后面是qq号？

作者: liqinglin 时间: 2014-12-10 10:12
学习学习学习

作者: jphblll 时间: 2014-12-10 13:00
好好学习一下

作者: 我很怕打 时间: 2014-12-10 13:03

学习

作者: 为胜利而来 时间: 2014-12-10 13:09
电子质量管理系统

作者: hawkjyq 时间: 2014-12-10 13:29
学习学习，谢谢

作者: zoanson 时间: 2014-12-10 15:33
谢谢楼主分享

作者: limanzhen85 时间: 2014-12-10 16:06
学习，期待提高

作者: limanzhen85 时间: 2014-12-10 16:08
提高效率，便于沟通

作者: hanhan 时间: 2014-12-10 17:05
谢谢分享

作者: xuxu6666 时间: 2014-12-10 19:19
谢谢分享！！！

作者: sccd 时间: 2014-12-10 19:31
谢谢分享

作者: 没你不行 时间: 2014-12-10 19:42
新知识，得学习学习，涨点见识，谢谢蒲友的分享

作者: wmj889 时间: 2014-12-10 19:52
非常感谢,,学习了,,,,

作者: pangqiuchao 时间: 2014-12-10 19:53
好好学习，正在迷茫中。

作者: dingmansheng 时间: 2014-12-11 08:58
学习一下，谢谢

作者: 129129129 时间: 2014-12-11 09:00
谢谢楼主分享

作者: gyxleo 时间: 2014-12-11 09:29
感谢楼主分享

作者: 歪说歪有李 时间: 2014-12-11 09:37
haoya.woankan

作者: bxg117 时间: 2014-12-11 10:54
谢谢分享，学习一下!!!

作者: zaxy1983811 时间: 2014-12-11 11:44
谢谢楼主分享，楼主辛苦

作者: hongyu 时间: 2014-12-11 11:58
好好学习一下

作者: pzhx 时间: 2014-12-11 12:03

学习学习

作者: yewenkai 时间: 2014-12-11 12:07
来看看，谢谢了

作者: cgc717 时间: 2014-12-11 12:51
谢谢，分享！

作者: 陵江舟子 时间: 2014-12-11 14:33
发展进步之举。

作者: ♀愛我所愛♂ 时间: 2014-12-11 14:42
see see先来看看

作者: zhangmusheng 时间: 2014-12-11 16:09
应该投入不少吧

作者: bluedoors 时间: 2014-12-12 14:15
很有兴趣哦

作者: Whats 时间: 2014-12-12 17:13
如果您要查看本帖隐藏内容请回复

作者: mxm66 时间: 2014-12-13 08:15
与时俱进，这个板块开得好

作者: cheng9gong 时间: 2014-12-13 08:38
kankan

作者: iamhxc 时间: 2014-12-13 08:48
谢谢分享，学习一下

作者: khjbl0330 时间: 2014-12-13 08:48
想看本帖隐藏的内容

作者: hnlln820222 时间: 2014-12-13 08:50
学习一下！

作者: moyu76 时间: 2014-12-13 08:55
学习，这东东没玩过。

作者: 395141359 时间: 2014-12-13 09:00
好东西，想看看

作者: 海阳山山 时间: 2014-12-13 09:18
电子文档，确切的讲是计算机系统控制的文档，是通过计算机系统进行文件的审阅批准及周期性审阅等活动，比纸质的流转更规范，而且可以直接储存在服务器中，减少了纸质存档的工作，当然要考虑很多其他问题，如权限设置，数据定期备份等等。

作者: 北极的熊猫 时间: 2014-12-13 10:00
好好呀，O(∩_∩)O哈哈哈~

作者: zzj76122 时间: 2014-12-13 11:55
好资料！

作者: 清心净意 时间: 2014-12-13 13:00
电子管理系统，谢谢

作者: 迎接999春天 时间: 2014-12-13 13:07
学习学习。

作者: saturniid 时间: 2014-12-13 13:12
谢谢分享！

作者: wukong500 时间: 2014-12-13 14:45
必然的大趋势，有规模的厂家应该是跟进了

作者: djhjgw 时间: 2014-12-13 14:51
楼主辛苦了

作者: freeer06 时间: 2014-12-13 18:41
楼主辛苦苦了

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