蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

标题: 有奖回帖：压片机调试时的素片如何处理 [打印本页]

作者: 大呆子 时间: 2015-1-7 09:55
标题: 有奖回帖：压片机调试时的素片如何处理
压片机调试时都会有一部分不符合要求的素片，说说你们是如何处理（真实的）

作者: 女侠 时间: 2015-1-7 09:56
片重合格的，直接使用，不合格的粉碎了加入颗粒中再压片

作者: 顺我者昌 时间: 2015-1-7 09:58
经称量片重合格的，直接使用，不合格的粉碎了做尾料处理

作者: 石头968 时间: 2015-1-7 10:00
设备调试阶段，设备还没有彻底清洁，所以都是脏片，而且都是用空白物料调试，所以扔掉是必然的。

作者: sunfly 时间: 2015-1-7 10:07
调试阶段的报废

作者: 红茶. 时间: 2015-1-7 10:12
当批粉碎混合。

作者: yuxiang96 时间: 2015-1-7 10:13
不合格素片，粉碎后返回制粒岗位，归为尾料处理。

作者: 于磊 时间: 2015-1-7 10:15
压片机调试用产品做么，我们用淀粉做的空白！

作者: yyylggglll 时间: 2015-1-7 10:20
如果外表没有污物，会回收利用。

作者: lihaiguang 时间: 2015-1-7 10:23
归尾料处理

作者: 大呆子 时间: 2015-1-7 10:23

石头968 发表于 2015-1-7 10:00
设备调试阶段，设备还没有彻底清洁，所以都是脏片，而且都是用空白物料调试，所以扔掉是必然的。

你误会了，是指每天设备使用前的调试，设备是洁净的

作者: 杨曙光 时间: 2015-1-7 10:23

石头968 发表于 2015-1-7 10:00
设备调试阶段，设备还没有彻底清洁，所以都是脏片，而且都是用空白物料调试，所以扔掉是必然的。

每批生产前都要进行设备调试的，一般都用当批产品进行调试。

作者: 好时光 时间: 2015-1-7 10:30
风险比较大，测定结果有时候合格，但不能代表全部都合格。可能性中，严重性严重。肯定报废。尾料一说也太认同，压好片再粉碎回收应该属于重新加工的范畴。

作者: 大呆子 时间: 2015-1-7 10:39

好时光发表于 2015-1-7 10:30
风险比较大，测定结果有时候合格，但不能代表全部都合格。可能性中，严重性严重。肯定报废。尾料一说也太认 ...

你们实际如何处理？

作者: 道路漫长黑暗 时间: 2015-1-7 10:42
量少报废，量多在考虑。

作者: linzi1456 时间: 2015-1-7 10:44
片重合格的，直接使用，不合格的粉碎了做尾料处理

作者: 自在小白 时间: 2015-1-7 12:30
基本上都是报废了。。。。

作者: 石头968 时间: 2015-1-7 12:47

大呆子发表于 2015-1-7 10:23
你误会了，是指每天设备使用前的调试，设备是洁净的

是你没写清楚嘛

如果是每批生产前的调试，正常过去呗，会自动剔废的。
如果不会自动踢废，就人工检验。

作者: 石头968 时间: 2015-1-7 12:49

好时光发表于 2015-1-7 10:30
风险比较大，测定结果有时候合格，但不能代表全部都合格。可能性中，严重性严重。肯定报废。尾料一说也太认 ...

一点点废料，就直接扔了吧
多的话，洁净物料，做尾料粉碎回收到下一批总混，风险上也可以接受

作者: lumang 时间: 2015-1-7 12:50
报废处理。

作者: 东岳红旗飘 时间: 2015-1-7 14:02
最少做为尾料，低于一定比例掺入下批是允许的

作者: Fergus-6 时间: 2015-1-7 14:08
试机物料一般来说不会有太多，重新加工的话还不如买现成的呢，就直接做废料处理了。

作者: 雨过天晴飞扬 时间: 2015-1-8 10:33
不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品一般不得进行返工。只有不影响产品质量、符合相应质量标准，且根据预定、经批准的操作规程以及对相关风险充分评估后，才允许返工处理。返工应当有相应记录。

作者: 薄酒一杯 时间: 2015-1-9 10:19
每批在片重、硬度、脆碎度都合格前的调试片子，做报废处理，不与利用

作者: shenyong 时间: 2015-1-9 10:43
调试阶段的报废

作者: mk89 时间: 2015-3-27 22:53
报废处理吧

作者: 风铃草 时间: 2015-3-27 23:15
量少直接报废处理。

作者: zhxj 时间: 2015-4-7 06:39
路过，学习下
不过个人觉得可以通过风险评估后再决定怎么处理把

作者: ziyiwoaini 时间: 2015-4-7 08:02

石头968 发表于 2015-1-7 12:47
是你没写清楚嘛
如果是每批生产前的调试，正常过去呗，会自动剔废的。
如果不会自动踢废，就人工检 ...

不是自动踢废和人工检验的问题，是问在设备调机时有出现片重不合格的素片是碾碎回收处理还是直接报废处理的意思

作者: ziyiwoaini 时间: 2015-4-7 08:03

好时光发表于 2015-1-7 10:30
风险比较大，测定结果有时候合格，但不能代表全部都合格。可能性中，严重性严重。肯定报废。尾料一说也太认 ...

法规上不允许碾碎回收，重加工了，压片最后因重量差异不好控制的剩余尾料可以回收

作者: HQYTTRYW 时间: 2015-4-7 08:52
一般情况作报废处理

作者: 嫣然一笑 时间: 2015-4-7 09:32
设备是洁净的，可人工回收到本批粉碎重新压片

作者: mamagege521 时间: 2015-4-23 14:00
尾料，粉碎后加入下批

作者: kevinma520 时间: 2015-4-25 08:41

大呆子发表于 2015-1-7 10:23
你误会了，是指每天设备使用前的调试，设备是洁净的

调试的片子应该作为本批物料的不可利用物料处理，不能粉碎后再压片，不然改变了产品的生产工艺，后续要是出现含量、溶出、稳定性不合格的话，很难判断产生的根本原因。

作者: 风落天涯 时间: 2015-4-25 08:44
本批不合格的素片，加收到下批做药头，粉碎后制粒时加入，文件都是这样么规定的。

作者: 129129129 时间: 2015-4-25 08:48
如果是污染的素片，就应该销毁

作者: 小花猫 时间: 2015-4-25 09:15
报废了，不要了！

作者: liushuangyue999 时间: 2015-4-25 09:21
看是哪项不符合质量标准，片重不合格的粉碎了加入颗粒中再压片。不过从严格的定义上来说，这个过程属于重新加工。

作者: 热天 时间: 2015-4-25 09:24

lumang 发表于 2015-1-7 12:50
报废处理。

一般量少就直接报废处理，多的话就要回收做尾料处理。

作者: 江南客 时间: 2015-4-25 09:45
粉碎放入下一个批次

作者: 黄俊然 时间: 2015-4-25 10:48
我们因调机过程生产的素片不多，通常报废处理。

作者: xqliu 时间: 2015-4-25 12:16

大呆子发表于 2015-1-7 10:23
你误会了，是指每天设备使用前的调试，设备是洁净的

做头尾料回收处理。

作者: wangjin1023 时间: 2015-4-25 12:17
填写1的人一般都假的有几个公司不回收，良心呢

作者: 蕊儿兰 时间: 2015-4-25 14:02
量少直接报废处理

作者: liu_20080101 时间: 2015-4-25 16:29
调机能用多少？那么一点相对一批应很少吧，直接报废了

作者: 枫叶飘 时间: 2015-6-4 16:22
调试阶段的试机片报废

作者: 淡莣 时间: 2015-6-4 16:33
虽然我投的第一个，但是实际上是把试机盘车的素片收集后，如果量够粉碎一次的话，粉碎后和下批粉末混合。

作者: 淡莣 时间: 2015-6-4 16:35
没有可选项。如果密集生产，每批回收不多的话，选择4 定量处理加入最后一批中。

作者: xtwyzxy 时间: 2015-6-4 16:35
可以回收的就粉碎后回收，不能回收的就报废

作者: yhdaizy@163.com 时间: 2015-6-7 17:28
报废处理，其他处理，影响产品的均一性

作者: wx_QlKU9St9 时间: 2015-6-7 18:00
一般应该报废处理吧

作者: wgt-王 时间: 2015-6-8 17:28
粉碎后，加入本批颗粒中

作者: 宏益腾 时间: 2015-6-16 20:50

片重合格的，直接使用，不合格的粉碎了加入颗粒中再压片

作者: fang211033 时间: 2015-6-19 16:01
作为尾料处理，直接报废。

作者: yuzhihong 时间: 2015-6-19 16:07
合格的话直接使用，片重不合格当做尾料处理。

作者: 北重楼 时间: 2015-6-19 16:13
那一点就别找不自在，影响不到位收率和物料平衡，报废处理简单，风险也小

作者: duhongshan 时间: 2015-7-3 10:19
片重不合格的话部分是回收再利用的，其他不合格的一般作污物处理。

作者: 宏益腾 时间: 2015-7-5 16:44
本批回收处理

作者: 小糊涂123 时间: 2015-7-10 16:37
报废处理，不要了

作者: 梁QQ 时间: 2015-7-14 16:10
放大批量，调试那点就丢了吧。

作者: 梁QQ 时间: 2015-7-14 16:12
补充，啥机器哦，调试那么多，我们设备压片调试一般损耗100g，直接报废

作者: lmqqwer 时间: 2015-7-14 16:39
醉了，返工，重新加工和回收是咋回事啦，通奸？得好好拷问

作者: 838623998阿华 时间: 2015-7-19 08:28
按废料处理，如果想将残料加入下一批很麻烦，不如直接销毁。

作者: 王晓峰 时间: 2015-7-19 09:50
以前我们都是回收利用，这总比作假要好得多！

作者: 宏益腾 时间: 2015-7-19 17:42
最少做为尾料，低于一定比例掺入下批是允许的

作者: jackyang81329 时间: 2015-7-27 09:17
一般调机的片子不会太多的，我建议还是报废处理。如果不做国外出口的产品，可以考虑低于一定比例回收进下一批。

作者: 普药生产 时间: 2015-7-27 09:27
得看你的工人你的设备你的上道工序这些会决定你调试后废片的数量，说直接扔掉的，你们确实是不差钱的厂家(我是说片子没受到污染的情况）这个问题还牵扯尾料的回收管理和使用，如果此品种是不常生产的品种，还得对它的一些数据进行验证，这又是一项工作，如果是经常生产，还得对尾料加入的量进行评估，这又是一项工作。总之我们很忙

作者: 赵旭锋 时间: 2015-8-6 12:42
如果没有被污染的，直接本批粉掉，压片

作者: wanggui_929 时间: 2015-8-14 14:33
直接报废好了..............

作者: 歪打正着 时间: 2015-8-22 12:23
学习了，谢谢！.

作者: 宏益腾 时间: 2015-8-25 15:06
片重合格的，直接使用，不合格的粉碎了加入颗粒中再压片

作者: 最简单的人 时间: 2015-10-8 10:21
一点点废料，就直接扔了吧，省的费事。

作者: hongg33 时间: 2015-10-9 09:03
报废处理最安全。

作者: do4better 时间: 2015-10-14 15:12
报废处理~~~~~

作者: zqgwin 时间: 2015-10-17 08:48
如果特别贵重的原料药，需要做回收处理。评估可以报废的，可以做报废处理

作者: 黑甘草 时间: 2015-12-4 21:52
量少报废，量大？怎么会量大，如果量很大说明工艺有问题，或是设备原因，但是量很大报废可惜了，可以做个评估，用数据说话，重新加工回收。

作者: 黑甘草 时间: 2015-12-4 21:54
多走多看，多学多问

作者: 七天行健 时间: 2016-1-13 16:56
中药片和西药片出现此种情况时，处理方法是不一样的。

作者: jasonchan 时间: 2016-1-14 17:19
试压片合格之前的所有药片废弃

作者: laozhu0372 时间: 2016-1-23 15:03
学习一下，谢谢分享。

作者: laozhu0372 时间: 2016-1-23 15:04
学习一下，谢谢分享。

作者: 283612040 时间: 2016-1-25 13:58

女侠发表于 2015-1-7 09:56
片重合格的，直接使用，不合格的粉碎了加入颗粒中再压片

赞同你的观点

作者: 283612040 时间: 2016-1-25 14:00
那么都人选报废处理，不知道如果用的是75冲双出料的，你们还会报废处理不？特别是贵重药品。。。理想是美好的，现实是骨感的

作者: kong 时间: 2016-1-25 15:12
初调试几圈的素片外观有污物的做废弃物处理，其余的粉碎后进入下批

作者: 月奴 时间: 2016-1-25 15:15
对不合格颗粒进行回收是可以的，压好的不合格片子回收也不是不可以，但是片子粉碎过程对其有效成分的影响怎么确认是个难题哦。

作者: 妄傲天 时间: 2016-1-25 15:17
可粉碎回收

作者: befunny 时间: 2016-1-25 17:15
对于回收的记录大多没体现吧

作者: 药半仙 时间: 2016-2-16 16:46
废弃物扔掉才是正道。

作者: 萧向天 时间: 2016-2-17 14:05
如果外表没有污物，会回收利用。

作者: ★逍遥平民★ 时间: 2016-3-16 09:28
经称量片重合格的，直接使用，不合格的粉碎了做尾料处理

作者: woyitianxia 时间: 2016-4-11 16:48
作为废片处理。

作者: 东史西杨 时间: 2016-4-11 17:00

yuxiang96 发表于 2015-1-7 10:13
不合格素片，粉碎后返回制粒岗位，归为尾料处理。

粉碎以后的物料不属于重新加工过程吗，还能和原制粒物料混合吗？
由此延伸出另一个问题：你们的尾料怎么处理？
我们的尾料就报废了。

作者: 东史西杨 时间: 2016-4-11 17:05

东岳红旗飘发表于 2015-1-7 14:02
最少做为尾料，低于一定比例掺入下批是允许的

怎么掺？往哪里掺？
是留在尾料里，还是加入到下批的总混中？

作者: 东史西杨 时间: 2016-4-11 17:12
如以上网友所言，粉碎了加入下一批应该被定义为重新加工范畴吧。省那点料还不够风险评估的麻烦的呢。
在设备正式开机前，凡调机用的物料，全部按废片处理，不管合格与否。
在调机结束，批记录开始记录点起，片子才算是正式产品。

作者: songyuling456 时间: 2016-4-20 13:06
报废处理。

作者: 从头再_I1qoO 时间: 2016-5-17 16:21

曙光在前头发表于 2015-1-7 10:23
每批生产前都要进行设备调试的，一般都用当批产品进行调试。

我们用的低速压片机，量不大直接废弃，实际上回收了，没有哪个企业真实的扔掉

作者: tkzj 时间: 2017-4-28 14:34
废掉吧。一些老压片机没有自动剔废，重量合格的硬度不一定合格，调试阶段的片子本来质量就不稳定，即使抽检的片重和硬度合格也无法证明全部的都合格，风险比较大。

作者: liuhai117 时间: 2017-4-28 16:20
片重合格的直接用，片重不合格的粉碎后混入下批总混中

作者: 不见忘川 时间: 2017-5-24 10:54
调试阶段的报废

作者: 小城清风 时间: 2017-9-21 22:10
做为报废处理，量也不大！

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