蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

标题: 【蒲公英年会】欧盟《确认与验证》和FDA《工艺验证指南》对中国GMP的推动(叶非) [打印本页]

作者: 圣剑之心    时间: 2015-4-26 11:48
标题: 【蒲公英年会】欧盟《确认与验证》和FDA《工艺验证指南》对中国GMP的推动(叶非)
本帖最后由 圣剑之心 于 2015-4-28 16:49 编辑

蒲公英制药论坛第七届(潍坊)年会暨新版GMP实施研讨会于4月11~12日在鸢飞大酒店举行。本届年会得到了山东潍坊精鹰医疗器械有限公司的大力赞助和支持,他们是国内最专业的纯化水机、多效蒸馏水机、自动配料系统、分配系统的制造厂商之一,是先进节能的提取设备及板式浓缩设备制造商,在此表示感谢!


下面的课件是由论坛版主 叶非老师的课件,欢迎下载!

2001年欧盟GMP附录15 验证与确认正式发布生效,2013年2月欧盟开始修订该附件,到2014年3月推出最终意见稿,最终确定生效(生效日期:2015年10月1日,比预期的
日期:2014年10月,推迟了一年时间)。花费了整整两年的多的时间。
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其他课件下载地址:
欧盟《确认与验证》和FDA《工艺验证指南》对中国GMP的推动(叶非)
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基于风险的物料/产品/公用介质/环境内控标准的建立与控制(hongwei2000)
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最新欧盟GMP附录1无菌药品修订概念稿解读【马义岭老师】https://www.ouryao.com/forum.php? ... 74222&fromuid=10147


【蒲公英年会】中药提取车间布局设计与中药自动化(刘长青老师)https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=274129&fromuid=10147


【蒲公英年会】我国仿制药的“症结”何在(上海药检所  谢沐风 )https://www.ouryao.com/forum.php? ... 73904&fromuid=10147

【蒲公英年会】 口服制剂药品GMP检查 主要缺陷及面临的问题(刘智勇老师)

[url=https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=273727&fromuid=10147]https://www.ouryao.com/forum.php? ... 73727&fromuid=10147



作者: 新鲜的空气    时间: 2015-4-26 12:11
看了一下,资料很不错哦。谢谢分享
作者: 安捷伦    时间: 2015-4-26 12:31
谢谢。三个阶段的工艺验证。。。
作者: 枫子    时间: 2015-4-26 14:09
期待了好久了,下载学习
作者: lyz5514    时间: 2015-4-26 14:34
好贴要持续的顶上去~
作者: XQW    时间: 2015-4-26 15:15
下载学习了
作者: SCZLKZ    时间: 2015-4-26 20:59
谢谢分享..........
作者: 道路漫长黑暗    时间: 2015-4-26 21:56
谢谢分享
作者: syhorchid    时间: 2015-4-26 23:46
谢谢分享
作者: 永刚刚qi    时间: 2015-4-26 23:56
表示看不懂啊
作者: 静夜思雨    时间: 2015-4-27 08:24
当时分会场,听了那边听不了这边。
作者: 灿烂的心zsx    时间: 2015-4-27 08:35
共同提高,谢谢分享,泪奔中
作者: 精业济群    时间: 2015-4-27 08:42
非常感谢,楼主辛苦
作者: xmaysy    时间: 2015-4-27 08:46
谢谢分享!!!
作者: 小麦新    时间: 2015-4-27 08:49
谢谢楼主分享!
作者: 余下袅袅    时间: 2015-4-27 17:34
谢谢楼主无私分享。
作者: boya    时间: 2015-4-28 11:00
感谢蒲公英提供这么好的机会,有幸参加了本届年会,真好,期待下一届年会。
作者: Evan.    时间: 2015-4-28 13:48
好好学习下
作者: sqsychenwei    时间: 2015-4-28 13:49
谢谢分享.............
作者: snow200289    时间: 2015-4-28 14:26
谢谢分享      
作者: lyts    时间: 2015-4-28 17:40
学习课件,谢谢分享!
作者: cpu0243325    时间: 2015-4-28 17:46
谢谢楼主分享
作者: tongchi    时间: 2015-4-28 18:29
学习学习再学习
作者: wx_QlKU9St9    时间: 2015-4-28 18:57
谢谢楼主的分享啊
作者: 为胜利而来    时间: 2015-4-28 19:22
无菌药品修订概念稿
作者: asutr    时间: 2015-4-28 19:22
gfdg                                       
作者: 野性之吻    时间: 2015-4-28 19:37
谢谢分享
作者: 张吉刚    时间: 2015-4-28 19:39
顶一下,谢谢楼主
作者: woshitongdou110    时间: 2015-4-28 19:42
学习一下  谢谢分享
作者: jin9504    时间: 2015-4-28 20:12
参考一下与中国有什么不同
作者: rorowangle    时间: 2015-4-28 20:18
谢谢楼主的分享,正在收寻这方面的资料
作者: Zack0716    时间: 2015-4-28 20:18
谢谢分享..........
作者: wmj889    时间: 2015-4-28 20:38
下载学习了,.,...
作者: zhou04    时间: 2015-4-28 20:52
谢谢楼主分享
作者: sunshineqa    时间: 2015-4-29 08:06
xuexixuexi

作者: xinghai    时间: 2015-4-29 08:06
期待了好久了,下载学习
作者: 踏雪无痕    时间: 2015-4-29 08:22
下载 学习            
作者: 老酒坊    时间: 2015-4-29 08:28
谢谢,好好学习
作者: 929395388    时间: 2015-4-29 08:28
谢谢 ,值得好好学习研究
作者: 月影戮    时间: 2015-4-29 08:42
楼主好人,学习学习
作者: 青柠    时间: 2015-4-29 08:46
谢谢分享!!
作者: 乡下人    时间: 2015-4-29 08:47
好好学习!!!
作者: shixilai    时间: 2015-4-29 08:52
学习一下!!
作者: 实崇融    时间: 2015-4-29 08:57
谢谢老师的分享。
作者: skyboylove    时间: 2015-4-29 09:01
学习生活工作!
作者: 304628646    时间: 2015-4-29 09:09
谢谢分享!

作者: 沪-项目-蓝天    时间: 2015-4-29 09:16
谢谢分享。。。。。。。。
作者: youngzhou    时间: 2015-4-29 09:23
谢谢分享
作者: 红耳仙僧    时间: 2015-4-29 09:25
好东西,下载学习。
作者: Alanpireer    时间: 2015-4-29 09:58
学习一下!
作者: avriljia    时间: 2015-4-29 10:17
学习一下,谢谢分享哦!
作者: zzl1973    时间: 2015-4-29 10:23
谢谢分享!
作者: xhf123456    时间: 2015-4-29 10:47
学习一下
作者: xhf123456    时间: 2015-4-29 10:48
下载学习,谢谢分享。
作者: hemigua    时间: 2015-4-29 10:55
谢谢分享。
作者: Ryan15    时间: 2015-4-29 10:56
感谢楼主分享
作者: 911.zhj    时间: 2015-4-29 10:57
感谢分享!

作者: xiaopingping    时间: 2015-4-29 10:57
学习,谢谢分享。
作者: kaakii    时间: 2015-4-29 10:57
要好好学习一下验证方面的内容
作者: jshuangzhen    时间: 2015-4-29 11:01
谢谢分享.............
作者: 年华水木    时间: 2015-4-29 11:03
非常好,学习一下
作者: 年华水木    时间: 2015-4-29 11:04
非常好,学习一下
作者: hmsqhs    时间: 2015-4-29 11:08
学习借鉴
作者: hmsqhs    时间: 2015-4-29 11:09
学习借鉴
作者: guare    时间: 2015-4-29 11:13
谢谢分享
作者: guare    时间: 2015-4-29 11:13
谢谢分享
作者: wz19820702    时间: 2015-4-29 11:17
如果您要查看本帖隐藏内容请
作者: 白@天道酬勤    时间: 2015-4-29 11:46
感谢楼主

作者: caojianjun    时间: 2015-4-29 11:53
资料很期待,谢谢分享
作者: sulihua    时间: 2015-4-29 12:06
感谢分享!!!
作者: 沧海.    时间: 2015-4-29 12:37
支持。。。
作者: taotaoaiyaoyao    时间: 2015-4-29 12:46
好东西,分享来看看
作者: jiangky    时间: 2015-4-29 13:32
谢谢楼主分享
作者: hypnus17    时间: 2015-4-29 13:50
做验证的,看看
作者: shuiyuhui    时间: 2015-4-29 14:02

作者: xiaoniao8698    时间: 2015-4-29 14:23
好好学习一下
作者: gygzyyd    时间: 2015-4-29 14:27
谢谢            
作者: wsg771012    时间: 2015-4-29 15:32
谢谢分享
作者: 紫葡萄    时间: 2015-4-29 15:39
版主可不可以不收那么多钱呀?穷人日子难过啊
作者: ludezhi    时间: 2015-4-29 15:47
谢谢分享啊,好资料!
作者: 蒲公英一飞    时间: 2015-4-29 16:17
学习学习再学习,学习学习再学习
作者: 戚鉴铭    时间: 2015-4-29 16:50
又是要回复,无语啊!回复对楼主有啥好处啊,表面好像好看一点
作者: jxltx    时间: 2015-4-29 20:34

作者: 总统特使    时间: 2015-4-29 21:21
蒲公英制药论坛第七届(潍坊)年会暨新版GMP实施研讨会
作者: 蝈蝈    时间: 2015-4-29 22:13
下载好好学习

作者: xiaocao2008    时间: 2015-4-29 23:37
楼主辛苦了,学习学习。
作者: 不过岁月沉香    时间: 2015-4-29 23:52
哈哈哈哈哈
作者: a174210704    时间: 2015-4-30 06:41
谢谢分享  学学  
作者: cheng9gong    时间: 2015-4-30 07:05
看看
作者: bell_yong    时间: 2015-4-30 07:42
学习!!!
作者: andrea5020    时间: 2015-4-30 07:43
学习下谢谢                           
作者: kc1711422001    时间: 2015-4-30 07:49
Thanks for your share
作者: xmango    时间: 2015-4-30 08:22
谢谢楼主分享
作者: 天睦    时间: 2015-4-30 08:23
谢谢分享

作者: zld1103    时间: 2015-4-30 09:05
下载学习,谢谢分享
作者: xiehobo    时间: 2015-4-30 09:11
学习一下,谢谢分享
作者: todaykjd    时间: 2015-4-30 09:53
谢谢楼主分享

作者: 药窕淑女    时间: 2015-4-30 09:56
必须回复,必须学习
作者: ptq518    时间: 2015-4-30 10:01
收藏
作者: 小贺    时间: 2015-4-30 10:03
谢谢分享,下载了




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