蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

标题: 新药转正标准 第14册 清晰完整扫描版独家共享 [打印本页]
作者: jjb2005    时间: 2015-4-27 12:28
标题: 新药转正标准 第14册 清晰完整扫描版独家共享
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新药转正标准 第14册
   
前 言

    根据卫生部卫药发(1992) 第12 号文"关于药品审批管理苦干问题的的通知"和卫药政发(1992) 第351号立"关于新药质量标准转正工作有关事宜的通扣"要求，各地已开始办理新药试行标准转为正式标准的工作，我会对申报的标准进行认真的审核，报请卫生部审批颁布并按照卫生部的要求，每三个月将批准颁布的标准且其颁布件汇编一次，印发全国，以利于全国药政、药检部门加强对新药质量的监督检验，促进生产部门进一步提高新药质量。
    本册标准经卫生部批准，共收载中、西药标准30个。标准中所采用的凡例和附录，凡实施日期为1996年4月1日以前，则写为照中国药典1990 年版及现行卫生部部颁标准的有关规定，实施日期为1996年4月1日以后，则写为照中国药典1995年版及现行卫生部部颁标准的有关规定，西药正文品种中红外鉴别项下所采用的"光谱集" 系指《药品红外光谱集》（1995 年版）的图谱。药品的副名，统一附注在该标准之后，作为非通用名称，可以继续使用。
   本册标准中所采用的标准品与对照品，卫生部规定，凡目前国家没有建立的，暂由申报地区省级药检所负责制备供应一年，一年后由中国药品生物制品检定所供应。
   本册标准实施日期，按各品种明下的规定执行，原标准同时停止使用。实施日前生产的药品可仍按原标准检验。
   仿制药品应按卫生部卫药发(1992) 第12 号文的有关规定及新药转转正标准执行。
卫生部药典委员会
一九九八年十月
(, 下载次数: 0)
作者: andyouandme    时间: 2015-4-27 12:31
谢谢。。。。。。。。。。。。
作者: 安捷伦    时间: 2015-4-27 12:45
非常感谢。加油。
作者: 漠然茴艏_濡沫淡    时间: 2015-4-27 13:02
辛苦了，谢谢分享，
作者: gygzyyd    时间: 2015-4-27 13:13

谢谢               
作者: 火焰至上    时间: 2015-4-27 13:21

谢谢分享！
作者: 楚楚东人    时间: 2015-4-27 13:21
开始刷屏了，谢谢版主的辛勤工作！
作者: 楚楚东人    时间: 2015-4-27 13:27
这本我找了好多年啊
作者: 七-月    时间: 2015-4-27 13:40
谢谢分享…………
作者: 木头人    时间: 2015-4-27 13:43
你的名字叫雷锋。
作者: shixiongjie    时间: 2015-4-27 13:55
   谢谢分享
作者: 森林    时间: 2015-4-27 14:08
这种资料值得收藏
作者: 偶然遇见你    时间: 2015-4-27 14:41
先收集，后学习
作者: 糊涂小子    时间: 2015-4-27 14:51
先学习，再体会
作者: each    时间: 2015-4-27 15:06
谢谢分享！
作者: 金素琴    时间: 2015-4-27 15:27
学习学习再学习！！！！
作者: cgmp100    时间: 2015-4-27 15:49

谢谢分享！
作者: liujia840120    时间: 2015-4-27 15:56
谢谢分享     
作者: olddai    时间: 2015-4-27 16:00
新药转正标准
作者: wncoks    时间: 2015-4-27 16:06
谢谢，学习了
作者: Truman    时间: 2015-4-27 16:08
谢谢分享
作者: sqg116    时间: 2015-4-27 16:17
谢谢分享。
作者: caohouping    时间: 2015-4-27 16:22
谢谢分享了啊
作者: sony8086    时间: 2015-4-27 16:51
收下，谢谢
作者: moed    时间: 2015-4-27 17:03
谢谢分享
作者: 维塔斯Vitas    时间: 2015-4-27 17:39
谢谢分享。谢谢
作者: 廖君辉    时间: 2015-4-27 18:55
楼主辛苦，感谢分享。
作者: qiute621    时间: 2015-4-27 19:36
新药转正标准 第14册 清晰完整扫描版独家共享 谢谢楼主
作者: 药持之以恒    时间: 2015-4-27 22:26
感谢分享好资料，希望能分享更多好资料
作者: w20061116    时间: 2015-4-27 22:46
学习谢谢
作者: binghezhishui    时间: 2015-4-27 22:56
已经收藏一部分，就收集完整，谢谢提供！
作者: 聚易堂    时间: 2015-4-28 19:35
ytytytytytyt
作者: 张吉刚    时间: 2015-4-28 19:47
下载中，谢谢楼主
作者: baldrian    时间: 2015-4-28 20:08
谢谢楼主分享！
作者: 土豆王    时间: 2015-4-28 20:20
感谢楼主分享！
作者: wmj889    时间: 2015-4-28 21:03
下载学习,山
作者: stgz001    时间: 2015-4-29 08:51
谢谢分享啊
作者: Evan.    时间: 2015-4-29 08:51
学习学习下
作者: sheepcrane    时间: 2015-4-29 09:30
谢谢楼主分享！
作者: 芬华随波    时间: 2015-4-30 14:45
广大蒲友会感谢你的！
作者: jiuyue1972    时间: 2015-4-30 15:02
学习了谢谢分享
作者: 无心的人    时间: 2015-5-2 10:47
谢谢分享，下来看看 。
作者: 霍思邈    时间: 2015-5-2 12:47
来看看啊，楼主
作者: Seraphim、熙阳    时间: 2015-5-2 21:39
谢谢楼主这么无私的分享。
作者: hycwq77    时间: 2015-5-2 22:27
谢谢楼主分享
作者: godme    时间: 2015-5-2 22:38
谢谢你辛苦了
作者: zzl1973    时间: 2015-5-4 09:37
谢谢分享！
作者: 四季沐歌/ty    时间: 2015-5-4 21:16
正需要谢分享。
作者: 小胖不帅    时间: 2015-5-5 20:00
楼主威武！                 
作者: 小胖不帅    时间: 2015-5-5 20:00
楼主威武！                 
作者: ambitionhero    时间: 2015-5-6 08:22
多谢楼主分享，楼主辛苦
作者: 阿莫闲论    时间: 2015-5-6 08:36
谢谢分享！
作者: 快乐的小鱼    时间: 2015-5-6 09:29
学习，谢谢分享！
作者: yzq2014    时间: 2015-5-6 09:29
学习学习，谢谢分享！~
作者: 云水风度    时间: 2015-5-6 11:33
感谢楼主分享！
作者: youlong    时间: 2015-5-6 13:47
谢谢分享           
作者: lx0003    时间: 2015-5-6 14:11
谢谢  分享
作者: 沈鹏    时间: 2015-5-7 14:12
谢谢分享。看看
作者: 东北风    时间: 2015-5-7 14:17
好资料，谢谢分享
作者: 050241310    时间: 2015-5-7 15:59
谢谢分享！
作者: dzlcdutcm    时间: 2015-5-8 22:22
xieexiexiexie
作者: 善变的云    时间: 2015-5-9 06:44
了解了解
作者: sheep-江苏瑞年    时间: 2015-5-9 14:39
全面的资料，下载学习！
作者: sccd    时间: 2015-5-9 15:28
不错的资料


作者: 苦涩de咖啡    时间: 2015-5-9 20:19
谢谢,下载   
作者: 路从今夜白    时间: 2015-5-10 18:16
谢谢分享！！！！！
作者: zbdsys0325    时间: 2015-5-10 19:07
谢谢楼主分享
作者: cdxx    时间: 2015-5-12 09:03
好资料，值得收藏
作者: qiang974016    时间: 2015-5-12 09:33
谢谢啦......
作者: 小顽童    时间: 2015-5-12 15:47
非常感谢，支持。顶。
作者: zhanghaha    时间: 2015-5-12 16:46
谢谢楼主分享！！！
作者: 伊莎贝尔    时间: 2015-6-3 12:21
感谢楼主分享
作者: dragonjhl    时间: 2015-6-4 09:09
谢谢楼主分享
作者: bear322312    时间: 2015-6-4 11:40
正好需要参考。
作者: hudiejie    时间: 2015-6-12 13:13
谢谢楼主的分享
作者: Oo凬月oO    时间: 2015-6-12 14:07
我就看看我不说话
作者: 凌空飞翔    时间: 2015-6-12 14:09
学习！
作者: khjbl0330    时间: 2015-7-9 12:05
下载第十四册
作者: 伟的    时间: 2015-7-9 12:09
楼主辛苦
作者: zhangxianx    时间: 2015-7-9 12:24
谢谢楼主分享
作者: 精业济群    时间: 2015-7-9 12:28
多谢分享
作者: liqinglin    时间: 2015-7-9 12:34
学习学习学习
作者: qhm123    时间: 2015-7-9 12:35
回复可见               
作者: 燕斌    时间: 2015-7-9 13:24
谢谢啊啊啊啊？？？？？？
作者: salina    时间: 2015-7-9 13:40
thank you very much
作者: 白人抹泥黑    时间: 2015-7-9 17:21
非常需要，下载学习一下！
作者: 斌杰    时间: 2015-7-9 18:15
下来看看···
作者: qqpoly    时间: 2015-7-10 18:41
学习，高规格的。。。。。
作者: 夜星塵    时间: 2015-7-10 19:30

下载资料，谢谢分享！
作者: 爻坏ヤ懓    时间: 2015-7-11 15:31
谢谢分享学习了
作者: 尽力而为之    时间: 2015-7-18 17:36
楼主其实扫得不错了
作者: 乌巢禅师122    时间: 2015-7-22 10:52
这个有很大帮助
作者: nianshuai    时间: 2015-7-30 17:10
谢谢楼主分享
作者: 批批啪啪    时间: 2015-8-1 10:25
下载学习学习
作者: quanjiaren    时间: 2015-8-5 10:26
珍贵资料，值得品鉴！
作者: franklinly    时间: 2015-8-12 17:28
这种资料值得收藏,thank you
作者: topbiol006    时间: 2015-8-13 10:17
谢谢分享，学习
作者: trtyy    时间: 2015-8-13 14:14
感谢分享
作者: wuzhongfu168    时间: 2015-8-13 16:34

多谢楼主分享！
作者: 其乐    时间: 2015-8-16 23:56
精彩的凡哥森



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