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近期收集计算机验证和数据完整性资料
中国GMP附录-<确认和验证><计算机化系统解读>-深度解析
计算机验证&电子记录与电子签名
验证系列1—<验证管理><再验证与回顾性验证><公用系统验证>
分段详述URS、DQ、IQ、OQ、PQ开展——验证系列2
【师傅！】三人行必有我师
国家药包材标准（2015年版）
作者: 金山碧水 时间: 2015-10-12 18:26
做的不错
作者: 孙艳红 时间: 2015-10-12 18:38
一目了然，比较实用
作者: guare 时间: 2015-10-12 18:42
谢谢分享
作者: yushiping168 时间: 2015-10-12 19:08
非常感谢楼主分享！
作者: syhorchid 时间: 2015-10-12 19:14
谢谢分享
作者: 张吉刚 时间: 2015-10-12 19:26
顶一下，谢谢楼主
作者: 王晓峰 时间: 2015-10-12 19:47
这个有必要学习，好东西点赞！
作者: wmj889 时间: 2015-10-12 19:48
回复学习了，，
作者: binghezhishui 时间: 2015-10-12 21:08
谢谢楼主分享！
作者: billp 时间: 2015-10-12 22:11
谢谢 分享
作者: humandm 时间: 2015-10-12 23:22
共享，如有不对的请各位指正，
请不要喷我，质量小菜鸟伤不共享，如有不对的请各位指正，
请不要喷我，质量小菜鸟伤不
作者: ai17517 时间: 2015-10-13 07:21
感谢分享！
作者: caiguojianpass 时间: 2015-10-13 07:42
看看
作者: andrea5020 时间: 2015-10-13 07:51
看看
作者: ratchh 时间: 2015-10-13 08:01
谢谢！！！
作者: 邵帅 时间: 2015-10-13 08:06
不错不错作者: 可亲可爱 时间: 2015-10-13 08:09
再加工的物料，按照批准的方案就可以放行吗？不需要进行稳定性考察吗？
作者: yellsontang 时间: 2015-10-13 08:10
值得看看！！！！！！！！！！！！！！！！！！
作者: yonyou 时间: 2015-10-13 08:16
谢谢楼主分享
作者: gufusheng 时间: 2015-10-13 08:21
谢谢分享。。。。
作者: tqr888888 时间: 2015-10-13 08:23
谢谢分享！！
作者: zhych007 时间: 2015-10-13 08:27
流程图真的不多见
作者: gufusheng 时间: 2015-10-13 08:33
楼主，我想问下，颗粒剂制粒过程中产生的尾料（整粒后产生粗头和细粉）该如何处理？是按返工处理流程处理吗？
作者: rose1977 时间: 2015-10-13 08:35
谢谢分享！
作者: zych79 时间: 2015-10-13 08:49
学习一下
作者: 毒行狼 时间: 2015-10-13 08:54
围观学习，感谢分享
作者: bxg117 时间: 2015-10-13 09:01
做的不错
!!!
作者: qs一把刀 时间: 2015-10-13 09:04
好东西，好人，带走，不谢，，，
作者: 北重楼 时间: 2015-10-13 09:05
谢谢分享！
作者: ooc 时间: 2015-10-13 09:11
真是不错啊
作者: herui28 时间: 2015-10-13 09:27
学习了
作者: hmsqhs 时间: 2015-10-13 09:32
学习借鉴
作者: 秋籽 时间: 2015-10-13 09:36
很想学习借鉴一下，谢谢楼主分享
作者: XQW 时间: 2015-10-13 09:37
学习学习
作者: 高原之鹰 时间: 2015-10-13 09:48
学习学习，还是
作者: 酢浆草 时间: 2015-10-13 09:54
谢谢分享
作者: 邓昌理 时间: 2015-10-13 09:54
非常感谢楼主分享！
作者: Cんéиg 时间: 2015-10-13 09:56
谢谢楼主分享
作者: yan1302 时间: 2015-10-13 10:55
谢谢分享！
作者: zqh19750407 时间: 2015-10-13 11:07
看看，学习一下，谢谢！
作者: zhych007 时间: 2015-10-13 11:28
验证批次中使用的最好溶媒的质量作为回收溶媒质量标准？？
作者: zhych007 时间: 2015-10-13 11:28
本帖最后由 zhych007 于 2015-10-13 11:30 编辑
验证批次中使用的最好溶媒的质量作为回收溶媒质量标准？？
最好的质量，是不是应该是最差的，以后回收质量应该比你的标准高啊，验证中最好的溶媒质量，其余的还都不合格。
作者: 愚公想改行 时间: 2015-10-13 11:38
资料不错，谢谢分享！
作者: 云扬风轻 时间: 2015-10-13 11:50
学习学习！
作者: xghua 时间: 2015-10-13 15:33
谢谢分享，....
作者: feier992015 时间: 2015-10-13 15:35
分享
作者: bianhua 时间: 2015-10-13 16:00
成品换包装属于什么？肯定不属于返工和重新加工
作者: leexy9 时间: 2015-10-13 16:17
下载学习。谢谢！
作者: L-先生 时间: 2015-10-13 16:48
看下，好东西直接拿下
作者: zigonglin 时间: 2015-10-13 16:54
值得看看.................
作者: 騏馿找骉 时间: 2015-10-13 16:59
谢谢楼主分享
作者: JJX 时间: 2015-10-13 17:04
奥星的课件，可以看看。
作者: wyqcxp 时间: 2015-10-13 17:37
谢谢分享
作者: 平凡人XP 时间: 2015-10-13 19:14
学习学习。
作者: dgtlyzh 时间: 2015-10-13 21:13
这个很好
作者: anglehzh 时间: 2015-10-13 21:39
来一份来一份
作者: 孙艳红 时间: 2015-10-13 22:21
zhych007 发表于 2015-10-13 11:28
验证批次中使用的最好溶媒的质量作为回收溶媒质量标准？？
最好的质量，是不是应该是最差的，以后回收质 ...
可以这样理解，验证时，回收溶媒质量标准仅仅是按照回收设备性能及小试或者中试结果初步制定的质量标准，在验证中，实际回收溶媒质量高于或者低于预定标准，那么按照能达到的最高质量参数制定回收溶媒的质量标准是没有问题的；如三批乙醇回收含量分别为90%，92%,91.8%；验证后回收含量可以定为≥92%;
作者: albertchen 时间: 2015-10-13 23:13
学习谢谢学习谢谢
作者: 凌空飞翔 时间: 2015-10-13 23:42
学习！
作者: 柠檬糖の大叔 时间: 2015-10-14 08:24
楼主辛苦，谢谢分享！
作者: duandian123 时间: 2015-10-14 08:30
谢谢分享
作者: cheng9gong 时间: 2015-10-14 09:06
学习
作者: lawhane 时间: 2015-10-14 09:16
不错，下载好好学习
作者: budongdefan 时间: 2015-10-14 10:30
谢谢楼主分享……
作者: 燕斌 时间: 2015-10-14 10:38
谢谢啊啊:
作者: yangchb 时间: 2015-10-14 11:46
谢谢分享！好人一生平安
作者: atuwa 时间: 2015-10-14 11:48
学习学习！！！
作者: skf 时间: 2015-10-14 11:49
谢谢分享
作者: 若平 时间: 2015-10-14 12:06
谢谢分享
作者: airforcer 时间: 2015-10-14 12:08
Thanks for sharing
作者: Jason7651 时间: 2015-10-14 12:47
thanks for your sharing
作者: 秋天的味道 时间: 2015-10-14 13:27
学习中，谢谢楼主分享
作者: 1281428431 时间: 2015-10-14 14:53
谢谢楼主、学习学习
作者: 南席 时间: 2015-10-14 15:44
作者: qq1234 时间: 2015-10-14 16:04
谢谢分享！
作者: 伤不起520 时间: 2015-10-14 16:17
看流程图感觉还不错
作者: 伤不起520 时间: 2015-10-14 16:18
又少两金币了
作者: Cheminfo 时间: 2015-10-14 23:58
如果工艺规程中已包含返工工艺，注这样操作起来是否比较简单？另外，重加工后放行和返工放行是否还需要稳定性数据？
作者: 梦魂牵绕♂ 时间: 2015-10-15 08:52
这样看比较形象
作者: wuguanghui953 时间: 2015-10-15 09:17
学习学习
作者: 善行天下 时间: 2015-10-15 10:10
感谢 楼主
作者: kypharma 时间: 2015-10-15 15:49
谢谢楼主分享
作者: 43467921 时间: 2015-10-15 15:57
下载学习
作者: 固体制剂QA 时间: 2015-10-15 16:31
自己概念不是很清楚，学习学习。
作者: 天长 时间: 2015-10-15 17:13
谢谢分享
作者: 男儿当自强 时间: 2015-10-15 20:47
现在觉得离得远了，学习一下
作者: 我爱二师姐 时间: 2015-10-16 07:32
果断出手，谢谢，谢谢
作者: ygfyzy 时间: 2015-10-16 07:58
看一下！
作者: shadow48 时间: 2015-10-16 08:13
谢谢分享呢
作者: dapsang 时间: 2015-10-16 08:18
看着不错，感谢分享
作者: wchj9908 时间: 2015-10-16 08:23
多学习，好资料！
作者: hongyu 时间: 2015-10-16 08:57
学习学习
作者: Mr.M 时间: 2015-10-16 09:52
谢谢分享， 十个字
作者: crazymilan 时间: 2015-10-16 11:57
看一下有用不
作者: ~幽水魔蓝~ 时间: 2015-10-16 12:41
谢谢楼主分享
作者: 罗罗 时间: 2015-10-16 13:32
下载学习。
作者: lfutang 时间: 2015-10-16 13:40
谢谢提供的资料
作者: Whats 时间: 2015-10-16 14:55
谢谢楼主分享！
作者: 尼采 时间: 2015-10-16 15:01
感谢分享
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