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[/hide]作者: zjfychzhp1998 时间: 2015-12-21 07:45
下载学习学习！
作者: 无名 时间: 2015-12-21 07:53
学习作者: 松鹿 时间: 2015-12-21 08:00
借鉴学习
作者: 尼采 时间: 2015-12-21 08:10
感谢分享
作者: hmsqhs 时间: 2015-12-21 08:13
学习借鉴
作者: 冷血无情 时间: 2015-12-21 08:26
谢药王分享
作者: 雅竹 时间: 2015-12-21 08:26
下载学习学习。
作者: Ponder 时间: 2015-12-21 08:27
下载学习学习！
作者: 明★ 时间: 2015-12-21 08:33
谢谢分享 学习
作者: 1205654291 时间: 2015-12-21 08:40
学习学习………………………………
作者: XQW 时间: 2015-12-21 08:41
参考参考
作者: 西岭飘雪 时间: 2015-12-21 08:41
谢谢分享！！！！！！
作者: Oo凬月oO 时间: 2015-12-21 08:46
我就看看我不说话
作者: kyxr 时间: 2015-12-21 08:49
学习学习
作者: amy19890111 时间: 2015-12-21 08:49
借鉴学习，谢谢分享。
作者: zzj76122 时间: 2015-12-21 08:51
为明天
作者: lifire530 时间: 2015-12-21 08:52
学习学习！！！
作者: gx真武阁 时间: 2015-12-21 08:53
学习学习，感谢分享
作者: 2005YZK 时间: 2015-12-21 08:56
谢谢楼主奉献，学学！
作者: LIHUI88886666 时间: 2015-12-21 09:00
xiexielouzhu
作者: lqjm107 时间: 2015-12-21 09:04
下载学习了，谢谢楼主
作者: 鑫吉口 时间: 2015-12-21 09:05
学习进步在学习
作者: laoman 时间: 2015-12-21 09:12
xuexixuexi
作者: 瓜蒌皮 时间: 2015-12-21 09:19
。。。。。作者: hshj 时间: 2015-12-21 09:39
谢谢分享，东西收下
作者: 貂婵 时间: 2015-12-21 09:43
下载学习学习！
作者: 旋风 时间: 2015-12-21 09:46
学习一下
作者: babyzhou84 时间: 2015-12-21 09:47
好东西，学习学习
作者: 戏梦人生 时间: 2015-12-21 09:49
学习学习
作者: HQYTTRYW 时间: 2015-12-21 09:59
感谢药王！下载学习了
作者: gygzyyd 时间: 2015-12-21 10:01
谢谢
作者: bibi0x 时间: 2015-12-21 10:06
看看好东西
作者: 山猫 时间: 2015-12-21 10:17
下载学习学习！
作者: 桃之夭夭vv 时间: 2015-12-21 10:30
正需要呢，不知道好不好，回复一下才能看啊
作者: 桃之夭夭vv 时间: 2015-12-21 10:32
什么叫特定用户才能下载啊
作者: 872975769 时间: 2015-12-21 11:02
学习，多谢分享
作者: albertchen 时间: 2015-12-21 11:10
谢谢分享
作者: 橘红百合 时间: 2015-12-21 11:35
下载学习学习！
作者: 凌空飞翔 时间: 2015-12-21 13:28
学习参考！
作者: 自在飞花轻似梦 时间: 2015-12-21 13:35
需要学习。
作者: wuguanghui953 时间: 2015-12-21 14:16
学习学习
作者: 批评沙丁鱼 时间: 2015-12-21 19:37
学习 学习 再学习
作者: longxingtianxia 时间: 2015-12-21 19:59
是按新药典附录做的吗 学习了
作者: ykj19890601 时间: 2015-12-21 23:53
正好下载学习
作者: 光光68 时间: 2015-12-23 07:47
我还正想找个参考看看来，，，
作者: olddai 时间: 2015-12-23 08:18
看看，比较下，我们的有哪些不足之处。
作者: 细雨含沙 时间: 2015-12-23 09:31
谢谢分享，谢谢
作者: chenshizhong108 时间: 2015-12-24 09:01
顶下，支持
作者: hongyu 时间: 2015-12-24 09:06
学习 下
作者: 202087663 时间: 2015-12-24 09:50
谢谢分享，学习学习了
作者: 1980916070 时间: 2015-12-24 10:53
学习一下最新方法。
作者: syhorchid 时间: 2015-12-24 10:56
谢谢分享
作者: 幸福萍萍 时间: 2015-12-24 11:36
学习学习谢谢分享
作者: shixiongjie 时间: 2015-12-24 14:03
谢谢分享
作者: sunnywsf 时间: 2015-12-24 14:44
下载学习学习！
作者: liqinglin 时间: 2015-12-24 14:58
学习学习学习
作者: 铬黑T 时间: 2015-12-25 14:16
嘻嘻诶谢谢谢。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。
作者: bnt123 时间: 2015-12-26 11:11
下载，学习，学习
作者: 雨后相知 时间: 2015-12-26 11:13
学学学学嘻嘻嘻学学学学嘻嘻嘻学学学学嘻嘻嘻
作者: humandm 时间: 2015-12-26 17:38
1.设备能力不足，不能达到RH45-65%。原因明确。 2.验证方案中内容意见不一致。
先说这QA，有些生搬硬套，知其然不知其所以然，处理倒是处理了，但是没处理到位。
再说这事，1.设备能力不能满足RH45-65范围，那么能否满足40-70范围？同时是否有充足的证据说明RH40-70也能满足要求？这种情况下，为什么不能改标准？你自己也说：'以前湿度高超标时，测试过，湿度对洁净区内微生物指标基本没有影响，而且我们的产品是金属的，从我的经验认为，基本没有影响。而且GMP对湿度定义基本是人体舒适的要求。'这些东西为什么不形成正式的评估文件作为变更湿度控制标准的支持数据？一次没做到位，靠次次的偏差处理，岂不是做了无用功？
2.验证方案里要定义偏差范围，这是正确的先进做法，但是这个定义，不是要定义偏差的流程、定义、职责等等，也不是要定义验证中出现偏差怎么办，这个定义是跟你的验证息息相关的，是具体的，定义什么情况下这个偏差才算跟你的验证相关，什么情况下你的验证要对这个偏差进行解释才能算验证成功，简单来说，你做个灌装设备验证，结果员工投错料了，但是做出来的装量没问题，根据你的验证偏差范围定义，这个投料错误的偏差就跟你的验证没关系。
作者: dgtlyzh 时间: 2015-12-26 18:13
学习学习，谢谢
作者: xiegying 时间: 2015-12-26 20:14
作者: 碑木头 时间: 2015-12-26 20:39
学习学习学习
作者: dream888 时间: 2015-12-26 21:08
20151226520
作者: 孙艳红 时间: 2015-12-26 22:21
专门的中药材取样规程，还没有做过单独的
作者: gyzsm 时间: 2015-12-27 16:19
学习学习学习学习
作者: Lyou 时间: 2015-12-28 16:35
谢谢分享！！！
作者: lxwmspw 时间: 2015-12-28 17:20
高手的东西必须学一下
作者: wcmhd 时间: 2015-12-29 01:51
借鉴学习
作者: 威海人生 时间: 2015-12-31 10:53
感谢药王的分享，正需要
作者: hy394611208 时间: 2015-12-31 10:55
下载，学习。。。。。。
作者: lyyilong 时间: 2016-1-1 14:53
谢谢分享！
作者: lyyilong 时间: 2016-1-1 14:55
谢谢分享！
作者: lyyilong 时间: 2016-1-1 14:56
谢谢分享！
作者: andy09118 时间: 2016-1-1 22:39
下载学习学习！ 谢药王分享
作者: 紫媗 时间: 2016-1-2 11:17
谢谢分享
作者: 荇月王子 时间: 2016-1-2 22:30
下载学习一下
作者: 王晓峰 时间: 2016-1-2 22:38
学习学习！
作者: syrtpy 时间: 2016-1-2 22:53
谢谢分享
作者: blackchen2014 时间: 2016-1-2 23:07
谢谢分享，谢谢楼主
作者: khan312 时间: 2016-1-3 12:33
看看，学习学习。。。。。。。。。。。。。
作者: 叮咚 时间: 2016-1-3 16:31
下来学习学习
作者: 234265ffe 时间: 2016-1-3 17:23
学习学习，谢谢分享
作者: bao032911 时间: 2016-1-3 20:20
谢谢lz
作者: 平凡的葡萄糖 时间: 2016-1-11 20:01
感谢分享，学习学习
作者: 乐妈 时间: 2016-1-11 22:00
回复后怎么下载啊？
作者: zzxwiner 时间: 2016-1-13 07:40
有用，学习下！
作者: zxf2961226 时间: 2016-1-13 07:54
我要学习下
作者: 夏博良 时间: 2016-1-15 10:57
感谢分享 赞一个
作者: 57144105 时间: 2016-1-15 22:56
学习学习
作者: 大五味子 时间: 2016-1-19 13:44
借鉴学习！
作者: kjj118 时间: 2016-1-19 13:50
感谢分享，下载学习了
作者: friendly521 时间: 2016-1-19 13:51
学习学习，
作者: wanglichao 时间: 2016-1-19 21:40
根据药典编的吗
作者: 王永磊 时间: 2016-1-19 21:42
谢谢辛苦
作者: dainel 时间: 2016-1-20 10:12
下载学习呵呵！
作者: 风雪夜归人 时间: 2016-1-20 10:20
学习学习
作者: 董哥 时间: 2016-1-20 10:27
作者: 1372720894 时间: 2016-1-20 14:07
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