蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

标题: 你们除菌滤芯是重复使用的吗？ [打印本页]

作者: 自在飞花轻似梦 时间: 2015-12-24 12:58
标题: 你们除菌滤芯是重复使用的吗？
关于过滤器的使用大家讨论的也挺多的了，最多的应该还是关于是否可以重复使用，当然不重复是最好的。但是还是有很多企业重复使用，包括一些滤芯验证的公司也是表面说不建议重复，但是还是给进行重复性试验。可能重复使用的主要因素就是成本问题，目前不是所有的能做到一次性使用。虽然重复使用可是各自的重复次数也不尽相同。欢迎大家发表看法

作者: wgt-王 时间: 2015-12-24 14:02
如果是口服原料药，可以重复使用！
如果是灭菌注射剂也可以重复使用！！最终不灭菌的注射剂，最好不要重复使用！

作者: syhorchid 时间: 2015-12-24 14:30
土豪才每天更换。

作者: snail_zhli 时间: 2015-12-24 15:17
重复不重复还是要看过滤料液的风险来的。

作者: 自在飞花轻似梦 时间: 2015-12-24 15:25

wgt-王发表于 2015-12-24 14:02
如果是口服原料药，可以重复使用！
如果是灭菌注射剂也可以重复使用！！最终不灭菌的注射剂，最好不要重复 ...

最终不灭菌的注射剂，最好不要重复使用！

这是从风险角度出发考虑的。

作者: 自在飞花轻似梦 时间: 2015-12-24 15:26

syhorchid 发表于 2015-12-24 14:30
土豪才每天更换。

中国药企的土豪很多，但是在这方面很多企业显得都不那么大气。

作者: 自在飞花轻似梦 时间: 2015-12-24 15:28

snail_zhli 发表于 2015-12-24 15:17
重复不重复还是要看过滤料液的风险来的。

只要重复就会有一定的风险，需要根据各自的生产条件、工艺设置、验证情况多方面分析。

作者: 无敌花露水 时间: 2015-12-24 16:47
只要证明重复使用没问题就可以使用啊，我们非最终滤芯就重复使用。几百块一根滤芯耶！！

作者: 自在飞花轻似梦 时间: 2015-12-24 19:11

无敌花露水发表于 2015-12-24 16:47
只要证明重复使用没问题就可以使用啊，我们非最终滤芯就重复使用。几百块一根滤芯耶！！

现在有很多都是做验证重复使用，其实重复使用可能存在的改变有些不是这么简单验证就能完全体现出来的。风险还是蛮大的，可能是考虑国情吧，不然是不会允许重复的。

作者: oceanzhu 时间: 2015-12-25 09:17

wgt-王发表于 2015-12-24 14:02
如果是口服原料药，可以重复使用！
如果是灭菌注射剂也可以重复使用！！最终不灭菌的注射剂，最好不要重复 ...

为啥这么喜欢用感叹号？

作者: 无敌花露水 时间: 2015-12-25 09:54

自在飞花轻似梦发表于 2015-12-24 19:11
现在有很多都是做验证重复使用，其实重复使用可能存在的改变有些不是这么简单验证就能完全体现出来的。风 ...

也可以咨询咨询一下滤芯供应商，他们有比较全面的研究

作者: 自在飞花轻似梦 时间: 2015-12-25 10:00

无敌花露水发表于 2015-12-25 09:54
也可以咨询咨询一下滤芯供应商，他们有比较全面的研究

他们的建议就是不重复（这样就可以多卖点滤芯啊

），验证可以做，方案什么的也都有，但是这种东西你认可它就有用，如果不认可有很多东西是说不过去的。

作者: 无敌花露水 时间: 2015-12-25 10:03

自在飞花轻似梦发表于 2015-12-25 10:00
他们的建议就是不重复（这样就可以多卖点滤芯啊），验证可以做，方案什么的也都有，但是这种东西你认 ...

当然风险你自己评估，我们是品种专用。滤芯供应商还是有一次性的，但是一次性和重复的价格还是有差别

作者: 自在飞花轻似梦 时间: 2015-12-25 11:59

无敌花露水发表于 2015-12-25 10:03
当然风险你自己评估，我们是品种专用。滤芯供应商还是有一次性的，但是一次性和重复的价格还是有差别

是的评估是要自己做的，品种专用没的说，这个必须。不过关于一次性和重复的价格不同还是头一次听说，是滤芯材质不同还是骨架不同？如果不同那么验证也要分开做啊。

作者: snail_zhli 时间: 2015-12-25 12:31

自在飞花轻似梦发表于 2015-12-24 15:28
只要重复就会有一定的风险，需要根据各自的生产条件、工艺设置、验证情况多方面分析。

我们的产品是蛋白，所以都是一次性使用。过滤消毒剂，注射用水的则是验证后多次使用！

作者: 自在飞花轻似梦 时间: 2015-12-25 12:46

snail_zhli 发表于 2015-12-25 12:31
我们的产品是蛋白，所以都是一次性使用。过滤消毒剂，注射用水的则是验证后多次使用！

一次风险小。消毒剂，注射水重复使用也做验证么？厂家提供的资料吧。

作者: snail_zhli 时间: 2015-12-25 12:48
消毒剂重复使用是有验证的，自己做的。主要是使用次数的验证

作者: 自在飞花轻似梦 时间: 2015-12-25 12:54

snail_zhli 发表于 2015-12-25 12:48
消毒剂重复使用是有验证的，自己做的。主要是使用次数的验证

能透漏一下都验证那些项目了么？估计不能跟产品一样验证吧？

作者: 无敌花露水 时间: 2015-12-25 12:57

自在飞花轻似梦发表于 2015-12-25 11:59
是的评估是要自己做的，品种专用没的说，这个必须。不过关于一次性和重复的价格不同还是头一次听说，是滤 ...

骨架。。。。。。。。。。。

作者: 努力学习 时间: 2015-12-25 13:25
药液除菌过滤用的过滤器建议使用一次后抛弃，呼吸器还有滤水的滤芯建议拿数据说话

作者: 自在飞花轻似梦 时间: 2015-12-25 13:31

努力学习发表于 2015-12-25 13:25
药液除菌过滤用的过滤器建议使用一次后抛弃，呼吸器还有滤水的滤芯建议拿数据说话

建议很对，能否谈谈你们实际的做法。

作者: 一朵向日葵 时间: 2015-12-25 15:11
由此我想到之前有人说，单纯根据滤芯完整性是否合格来作为滤芯是否可以继续使用的依据是有问题的，说是如果滤芯长菌的情况下，完整性有时候也合格。大家怎么看？

作者: wgt-王 时间: 2015-12-26 07:40

oceanzhu 发表于 2015-12-25 09:17
为啥这么喜欢用感叹号？

不良习惯.

作者: 自在飞花轻似梦 时间: 2015-12-26 07:53

yangyuesen 发表于 2015-12-25 15:11
由此我想到之前有人说，单纯根据滤芯完整性是否合格来作为滤芯是否可以继续使用的依据是有问题的，说是如果 ...

的确不能单纯依靠完整性合格与否来判定。滤芯重复使用的前提是完整性合格，但是验证的内容不仅仅是检测完整性。另外滤芯在每次使用之前都是灭菌的，如果有菌是灭菌程序或是存放问题。

作者: 自在飞花轻似梦 时间: 2015-12-26 07:55

无敌花露水发表于 2015-12-25 12:57
骨架。。。。。。。。。。。

两种滤芯单独做验证么？

作者: 无敌花露水 时间: 2015-12-26 08:45

自在飞花轻似梦发表于 2015-12-26 07:55
两种滤芯单独做验证么？

我们没用一次性的。验证都是厂家做的

作者: 一朵向日葵 时间: 2015-12-26 14:37

自在飞花轻似梦发表于 2015-12-26 07:53
的确不能单纯依靠完整性合格与否来判定。滤芯重复使用的前提是完整性合格，但是验证的内容不仅仅是检测完 ...

我们平时除菌滤芯是重复使用一定次数的，只要在规定次数内完整性合格就继续用，每次使用前都有灭菌，这样风险大吗

作者: 自在飞花轻似梦 时间: 2015-12-26 17:56

yangyuesen 发表于 2015-12-26 14:37
我们平时除菌滤芯是重复使用一定次数的，只要在规定次数内完整性合格就继续用，每次使用前都有灭菌，这样 ...

重复使用的就是这样做的。次数是验证得来的。

作者: snail_zhli 时间: 2015-12-26 19:51

自在飞花轻似梦发表于 2015-12-25 12:54
能透漏一下都验证那些项目了么？估计不能跟产品一样验证吧？

主要是过滤后滤芯的高压次数，完整性，滤芯冲洗样品的内毒素等

作者: 一朵向日葵 时间: 2015-12-26 20:52

自在飞花轻似梦发表于 2015-12-26 17:56
重复使用的就是这样做的。次数是验证得来的。

作者: 1768967987 时间: 2015-12-27 11:35
对于滤药液的滤芯问题，当然是使用一次就作废最好了，这样可以降低很大的风险，但企业肯定会考虑到成本的问题。对于大公司他们产量大，每次生产的风险小对他们来说是最好的，一根滤芯的成本根本就不算什么，但一个小公司就不一样了，产量不大，滤芯价格对他们来说就是很大的成本，所以只能通过做验证及使用前后做滤芯的完整性测试来降低风险。企业的行为还是考虑成本的问题的。

作者: lhqboy 时间: 2015-12-27 18:00

无敌花露水发表于 2015-12-24 16:47
只要证明重复使用没问题就可以使用啊，我们非最终滤芯就重复使用。几百块一根滤芯耶！！

哪家滤器才几百块，求推荐！

作者: 自在飞花轻似梦 时间: 2015-12-28 08:09

lhqboy 发表于 2015-12-27 18:00
哪家滤器才几百块，求推荐！

估计是国产的，进口的很少有这个价格的。之前听说赛多利斯的搞促销好像便宜点。有需要可以问问。

作者: 自在飞花轻似梦 时间: 2015-12-28 08:12

1768967987 发表于 2015-12-27 11:35
对于滤药液的滤芯问题，当然是使用一次就作废最好了，这样可以降低很大的风险，但企业肯定会考虑到成本的问 ...

的确是多数企业都是考虑成本问题。

作者: laisichan 时间: 2015-12-28 13:37
可以重复使用

作者: fairiceman 时间: 2015-12-29 08:55
从风险的角度，无菌工艺建议一次性使用。毕竟滤芯的析出、兼容、吸附、残留等问题很难依靠厂家自己完成验证，而且实验设计的不合理容易受到检查官的挑战。

作者: 自在飞花轻似梦 时间: 2015-12-30 07:52

fairiceman 发表于 2015-12-29 08:55
从风险的角度，无菌工艺建议一次性使用。毕竟滤芯的析出、兼容、吸附、残留等问题很难依靠厂家自己完成验证 ...

这些验证基本都是药企花钱找滤芯生产厂家做的，价格也不是很便宜。

作者: 李狗蛋 时间: 2015-12-30 08:28
完整性测试啊

作者: 自在飞花轻似梦 时间: 2015-12-30 08:41

刘京生发表于 2015-12-30 08:28
完整性测试啊

多看看有关方面的资料，可不是完整性决定的哦。

作者: 李狗蛋 时间: 2015-12-30 08:58

自在飞花轻似梦发表于 2015-12-30 08:41
多看看有关方面的资料，可不是完整性决定的哦。

汗完整性测试自己来做啊细菌截留实验依靠厂家来做我么你是这样不知道这样有什么不妥

作者: porsche1921 时间: 2015-12-30 09:07
不能搞单选，不同产品情况不同，可能有多种情况

作者: 自在飞花轻似梦 时间: 2015-12-30 09:20

刘京生发表于 2015-12-30 08:58
汗完整性测试自己来做啊细菌截留实验依靠厂家来做我么你是这样不知道这样有什么不妥

你只是提到完整性，感觉是完整性合格滤芯就可以继续使用。在滤芯可以重复使用的前提下，也需要验证使用次数，重复使用不能超过验证次数，在验证次数内如果完整性合格那么视为合格。

作者: 自在飞花轻似梦 时间: 2015-12-30 09:25

porsche1921 发表于 2015-12-30 09:07
不能搞单选，不同产品情况不同，可能有多种情况

感谢提醒，没考虑那么多，只是想看看重复使用占比情况。

作者: 莎瓦娜 时间: 2015-12-30 09:45
过滤药液的都是一次性的使用后废弃，呼吸器上的可能用上一年未必会换，但是每年会做完整性测试

作者: lizhen2015 时间: 2015-12-30 09:45
取决于重复使用风险的大小

作者: 自在飞花轻似梦 时间: 2015-12-30 10:20

莎瓦娜发表于 2015-12-30 09:45
过滤药液的都是一次性的使用后废弃，呼吸器上的可能用上一年未必会换，但是每年会做完整性测试

你们这药液滤芯不重复使用控制的挺严，呼吸器每年做完整性风险有些大了吧，更换周期可以长点，但是定期检测还是有必要的，有些呼吸器的检测频率和更换频率应该更严格些。

作者: porsche1921 时间: 2015-12-30 10:38

自在飞花轻似梦发表于 2015-12-30 09:25
感谢提醒，没考虑那么多，只是想看看重复使用占比情况。

我们有一次性的，也有重复使用的。
但一次性是趋势

作者: 自在飞花轻似梦 时间: 2015-12-30 10:54

porsche1921 发表于 2015-12-30 10:38
我们有一次性的，也有重复使用的。
但一次性是趋势

恩，可能目前是个过渡的阶段，暂时还没有要求那么严格。

作者: longstory 时间: 2015-12-30 21:23
并不不是每个工序的滤芯都会重复使用，重要工序就不会

作者: albertchen 时间: 2015-12-31 06:59
打针放心吗？

作者: fairiceman 时间: 2016-1-4 12:44

自在飞花轻似梦发表于 2015-12-30 07:52
这些验证基本都是药企花钱找滤芯生产厂家做的，价格也不是很便宜。

的确是这样，也没有其他好的办法。原则上，过滤一定会对过滤介质例如活性物质产生吸附作用的，这就是残留，无法有效去除。所以重复使用的话，需要验证。

作者: wy0744724 时间: 2016-1-26 07:52
我是做无菌注射剂的，我们是每批换。为了审计带来不必要的麻烦还是换吧。

作者: 质量小兵 时间: 2016-1-26 07:54
这个东西很贵的，不重复使用，也用不起啊

作者: moon86 时间: 2016-1-29 14:39

syhorchid 发表于 2015-12-24 14:30
土豪才每天更换。

我们原来也是土豪

作者: 木木方 时间: 2016-2-1 14:30
我们公司的主过滤器进口（好几千一支），冗余国产（接近一千一支），都是重复使用，规定灭菌次数上限，超出上限就报废（备用滤芯即使一次没用过，灭了这么多次也得报废）。成本压力大导致质量压力更大。我想问个问题，考虑完整性测试的同袍们是不是滤芯使用前后都做完整性测试？有离线做完整性测试的吗

作者: 自在飞花轻似梦 时间: 2016-2-1 19:40

木木方发表于 2016-2-1 14:30
我们公司的主过滤器进口（好几千一支），冗余国产（接近一千一支），都是重复使用，规定灭菌次数上限，超出 ...

1.滤芯一般都是使用前后做完整性，只不过使用前多数是在清洗后灭菌前做（也有灭菌后做的，检测时需要解决防止灭菌后系统污染问题），使用后一般是水冲洗后检测（直接检测需要知道产品泡点值）。
2.离线和在线需要看各自设计是否具备在线的条件，如果离线做需要连同滤壳一起拆除进行检测，以确认滤芯安装正确。
3.不知道你们为什么备用滤芯？

作者: hulugourd 时间: 2016-2-2 09:22
非最终灭菌的还是不重复使用比较好，影响因素很多，风险太大。

作者: 木木方 时间: 2016-2-2 10:16

自在飞花轻似梦发表于 2016-2-1 19:40
1.滤芯一般都是使用前后做完整性，只不过使用前多数是在清洗后灭菌前做（也有灭菌后做的，检测时需要解决 ...

对于重复使用的滤芯来说，使用后的完整性测试其实就是下一次使用前的完整性测试，楼主怎么看？
备用滤芯是为了防止使用前滤芯不合格有替换的，还有过程中滤芯堵或漏可以更换，楼主你们公司有考虑这个问题吗？我正好学习一下

作者: zhongruixin 时间: 2016-2-2 10:38
你们说不能重复使用，有风险的，估计都是凭脑洞自己想的吧。。。

风险是无处不在的。

重复使用和你单批次使用最大的区别是什么你们清楚么？

不同类型的除菌过滤器的原理区别清楚么。。

唉。。。。

张口就说重复使用增加了风险，我也是服了。。。。

作者: 尼采 时间: 2016-2-2 11:36
根据需求！

作者: 自在飞花轻似梦 时间: 2016-2-2 11:59

木木方发表于 2016-2-2 10:16
对于重复使用的滤芯来说，使用后的完整性测试其实就是下一次使用前的完整性测试，楼主怎么看？
备用滤芯 ...

1.使用后就是下一次的使用前，这个表面上看是这样的。但是还需要考虑你的清洗方法是否会影响滤芯完整性，并且有的滤芯在检测时是简单冲洗不从滤壳上拆除，但是彻底清洗时需要拆下来清洗浸泡，这就涉及再次安装是否完好的问题。所以清洗后使用主要是排除清洗影响和安装影响。
2.关于备用个人感觉是没有什么太大必要，滤芯在灭菌之前就确认是否合格了，如果不合格需要直接更换，过程中出现堵漏是不太可能的，滤芯的使用次数都是通过验证的，如果堵了应该有特殊原因，漏的话一种就是滤芯完整性不合格（清洗后已经检测合格），另一种就是安装问题（安装错误完整性不合格，或者灭菌时会有漏气现象）。还有过程中更换滤芯无菌保证等方面也很难做到。

作者: 木木方 时间: 2016-2-2 12:34

自在飞花轻似梦发表于 2016-2-2 11:59
1.使用后就是下一次的使用前，这个表面上看是这样的。但是还需要考虑你的清洗方法是否会影响滤芯完整性， ...

作者: 窗帘掀开 时间: 2016-2-16 23:23
非最终灭菌，重复使用。。。。

作者: OG制药 时间: 2016-3-3 19:32

wgt-王发表于 2015-12-24 14:02
如果是口服原料药，可以重复使用！
如果是灭菌注射剂也可以重复使用！！最终不灭菌的注射剂，最好不要重复 ...

可以的吧，没试过。不是搞生产的。

作者: guoyong298 时间: 2016-3-6 21:53
无菌制剂连续生产多批重复使用，不连续使用建议用后再次生产更换，不同品种专用，通过验证确定清洗灭菌、贮存方法能保证无菌状态可靠是降低风险的关键。

作者: miaoxiao 时间: 2016-3-7 09:38
不更换重复使用的，请问你们的清洁验证如何实施的、存放确认又如何实施的？如何保证清洁效果，保存不对下一批产品带来污染？

作者: kimpirateyyc 时间: 2016-3-9 16:02
当年也是一次一抛，自己都舍不得，被韩国老板骂了一顿。

作者: 努力学习 时间: 2016-3-11 09:09

自在飞花轻似梦发表于 2015-12-25 13:31
建议很对，能否谈谈你们实际的做法。

水是将微生物负荷控制在一定的标准范围内，而不是要求无菌，所以我们是定期对呼吸器进行完整性测试和无菌，并没有将其拦截微生物的能力和微生物挑战关联起来，滤芯的的使用次数是做过灭菌验证的，有一个上限值；

作者: 94166543 时间: 2016-3-15 21:47
必须可以啊

作者: 野性之吻 时间: 2016-3-17 15:25
有钱就每次更换

作者: yihongshao 时间: 2016-3-22 13:10
重复用过3次的再拿来进行培养基的除菌过滤，培养结果是合格。

作者: 自在飞花轻似梦 时间: 2016-3-22 13:42

yihongshao 发表于 2016-3-22 13:10
重复用过3次的再拿来进行培养基的除菌过滤，培养结果是合格。

要考虑你的培养基是直接配制的还是灭菌后过滤的，还要考虑你的培养基滤前微生物的负荷是多少，另外菌的大小也是不一样的，要考虑最小菌能否截留。

作者: Arthur425 时间: 2016-3-23 21:16

自在飞花轻似梦发表于 2015-12-25 10:00
他们的建议就是不重复（这样就可以多卖点滤芯啊），验证可以做，方案什么的也都有，但是这种东西你认 ...

主要还是基于风险评估，重复使用验证的结果也只能是一种风险评估的方式

作者: Arthur425 时间: 2016-3-23 21:20

yangyuesen 发表于 2015-12-25 15:11
由此我想到之前有人说，单纯根据滤芯完整性是否合格来作为滤芯是否可以继续使用的依据是有问题的，说是如果 ...

滤芯用久了导流层，以及骨架都可能出现问题，比如粉末化，但完整性测试是合格的

作者: 元好问 时间: 2016-4-3 17:21

自在飞花轻似梦发表于 2015-12-24 15:28
只要重复就会有一定的风险，需要根据各自的生产条件、工艺设置、验证情况多方面分析。

一次确实有些浪费了

作者: 过河的小马 时间: 2016-4-22 16:20
每天更换这是老美跟老德的搞法

作者: 一缕阳光照四方 时间: 2016-4-24 09:29
非最终灭菌的除菌过滤器建议一次性使用后抛弃；欧洲的药企，印度的药企滤芯都是一次性的；

作者: 缘来就是你 时间: 2016-4-28 16:35
哪家能做到滤芯一次性使用？

作者: liangliangliu12 时间: 2016-5-13 20:51
对于生产同一种产品，采用除菌过滤工艺的非最终灭菌方式，一般采用两道微孔实现除菌过滤，鉴于滤芯的相容性、使用次数的验证从风险评估到数据积累难度较大，一般为简洁方便采用一次性使用。但重复使用在成本和原理角度上也是可行的。各有取舍吧！

作者: mf2017 时间: 2016-5-17 11:32
学习学习学习学习学习学习

作者: 寒江行舟 时间: 2016-5-18 20:10
除菌过滤滤芯的过滤能力是可以实验得到的，视过滤的药液杂质量含菌量不同，滤芯满负荷时可过滤的药液体积自然不同，清洗方法也有极大影响。

作者: liangliangliu12 时间: 2016-5-24 22:20
只要重复就会有一定的风险，需要根据各自的生产条件、工艺设置、验证情况多方面分析。所以，简单了就先采用一次性的

作者: hwx 时间: 2016-5-24 22:50
用于产品终端过来除菌的过滤器还是一次性的比较好吧，其他的公用系统等的过滤器可以重复使用，只要按需做好完整性测试就好。

作者: 老道 时间: 2016-5-26 08:31
是否重复合作，如何重复使用，还是要考虑风险是什么，如何控制风险啊

作者: 窗外天气 时间: 2016-6-16 06:49
小容量注射剂的灌装机滤芯最好每周更换一次具体的更换周期可以通过模拟灌装进行培养基验证来确定

作者: leasua 时间: 2016-6-21 11:24
要做清洁验证，没批生产前要做完整性测试

作者: 尼古拉斯-赵四 时间: 2016-6-23 14:26
我以前做非最终灭菌的，所有滤芯全部不是一次性的

我只要再每次使用前做滤芯的完整性测试不就得了，证明它是好的就行啊！使用完后做完整性测试然后除热源、灭菌。

作者: viems 时间: 2016-7-18 15:18
每批两个一新一旧

作者: 自在飞花轻似梦 时间: 2016-7-18 15:47

viems 发表于 2016-7-18 15:18
每批两个一新一旧

有创意

作者: 给力宏 时间: 2016-8-14 22:28
每天使用后测起泡点，看过滤效果~每天换成本太高了吧

作者: 小刀 时间: 2016-8-16 18:41
我们也是重复使用的

作者: xieya0072 时间: 2016-9-5 09:53
大家观点都很明确，学习了！

作者: 观自在 时间: 2016-9-7 14:25
好文好文，学习了。。。。。。。。

作者: qiaolinkun 时间: 2016-9-9 13:45
可以重复使用啊~每次生产结束SIP，使用前进行完整性测试

作者: lW68 时间: 2017-3-13 10:59
一次使用不现实啊

作者: 雪蕊 时间: 2017-3-13 12:27
如果是口服原料药，可以重复使用！
如果是灭菌注射剂也可以重复使用！！最终不灭菌的注射剂，最好不要重复 ...
赞成！

作者: wuzi123456 时间: 2017-3-13 14:18
也要看过滤器是什么用途的；如果是过滤产品的，特别是生物制药产品，相对风险就大；如果是过滤非产品直接接触的无机盐溶液，重复使用的风险就要小很多

作者: 剑灵 时间: 2017-3-18 20:49
制药行业的质量问题绝大部分都是成本引起的

一个是人员工资二个就是原辅材料成本。
很早以前我们单位生产过普药，成本核算的时候产品销售额都不够买手套（橡胶手套当做一次性手套用的

），后面不做普药了，过了几年还有人来厂里有没有那种药卖

那时候还没GMP概念呢
人家国外为啥要查公司员工的流动情况和员工的工资？这个是与产品质量有联系的。

作者: flash02 时间: 2017-5-22 11:42
药厂都是这样被这些要求的0质量风险给搞死的，因为赚不到钱，活不下去。

作者: 精神吗啡 时间: 2017-7-15 14:47
有些钱，是不能省的

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