蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

标题: 生产指令谁来开？ [打印本页]

作者: jasmine 时间: 2016-3-28 09:01
标题: 生产指令谁来开？

作者: 冷血无情 时间: 2016-3-28 09:03
你1和2的存在意义在哪里？从小就知道，对于这种题目，1和2肯定不是正确答案，其次，生产经理开的时候缺个QA审核的过程，综合考虑，你这个投票，漏洞大大滴

作者: 医药黑板报 时间: 2016-3-28 09:12
指令，当然是领导开，不过搞不懂，为何还要qa复核？

作者: 洪涛 时间: 2016-3-28 09:16
车间主任开，生产经理与QA审核

作者: 杨曙光 时间: 2016-3-28 09:17
一般情况是工艺员开指令，生产部经理审核批准下发

作者: 摇曳的紫花地丁 时间: 2016-3-28 09:26
生产指令直接由计划组下达，由车间主管审核即可。以前有QA复核，现在都省去了，太麻烦，指令流动不迅速，影响生产！

作者: 奔跑 时间: 2016-3-28 09:27
工艺员开指令,车间主任主复核，QA副复核

作者: 北重楼 时间: 2016-3-28 09:29
车间主任起草、生产部经理批准即可呀；扯QA干嘛，闲的吧

作者: stormgreg 时间: 2016-3-28 09:29
不理解，QA为何要复核生产指令？有何实际意义或者说控制了什么风险？

作者: 月奴 时间: 2016-3-28 09:48
一般是生产部开，质量部审核。

作者: 大呆子 时间: 2016-3-28 10:08
都可以，不选

作者: 良心药 时间: 2016-3-28 10:21
QA是万精油。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。

作者: youlong 时间: 2016-3-28 10:35
有必要由QA审核吗，给个理由！！

作者: 冰儿 时间: 2016-3-28 10:41
批生产指令由生产部管理员开具、生产经理审核、生产副总批准，车间主任接收我们是按月计划、周计划下达，已经下发至质量系统，各部门提前做准备，批指令为生产系统内下达的生产通知，还用QA审核？ QA真是万金油

作者: 枫叶... 时间: 2016-3-28 12:06
生产主管或者工艺员下达指令，生产经理审核，通知QA即可。个人意见

作者: 维塔斯Vitas 时间: 2016-3-28 12:47
国内的QA，可以用来分担责任，干嘛不把他们牵扯进来呢？

作者: 光红 时间: 2016-3-28 12:50
这要看公司文件怎么规定的了，我们公司是：正常生产批由值班长制订，车间主任和QA审核；验证批由产品经理制订，车间主任和QA审核。

作者: 中原浪子 时间: 2016-3-28 13:01
生产指令无论谁开，均无QA什么事！

作者: 中原浪子 时间: 2016-3-28 13:02
更赞同工艺员（或调度员）开指令单，生产部经理批准！

作者: wsg771012 时间: 2016-3-28 13:40
工艺员开生产指令，生产部经理审核，生产副总批准

作者: xuexideren 时间: 2016-3-28 15:00
工艺员开生产指令，生产部经理批准

作者: 新千纸鹤 时间: 2016-3-28 22:30

xuexideren 发表于 2016-3-28 15:00
工艺员开生产指令，生产部经理批准

我们是这样做的

作者: 皇后 时间: 2016-3-29 07:41

北重楼发表于 2016-3-28 09:29
车间主任起草、生产部经理批准即可呀；扯QA干嘛，闲的吧

现在好多公司都是QA复核，这样挺好，出了事，QA背锅

作者: 皇后 时间: 2016-3-29 07:45
本帖最后由皇后于 2016-3-29 07:46 编辑

应该工艺员开的多，生产老大审核下发，至于和质量的关系，有的公司下发前QA审核一下，其实这样的公司意味着生产基本已经被质量彻底管死，多一个部门管不意味着不对，是不是浪费人力，就看自己公司怎么看了。估计大部分公司应该是在生产现场领料配料前现场QA再与车间人员共同核对一下。

作者: hzh0301 时间: 2016-3-29 08:12
你们在这里空谈没意义，都把自家的生产指令亮出来，根据各自的指令内容即可判断是否需要审核需，要谁审核了

作者: 北重楼 时间: 2016-3-29 08:50

皇后发表于 2016-3-29 07:41
现在好多公司都是QA复核，这样挺好，出了事，QA背锅

这就是坑，，无非是拿QA当垫背，没有什么意义

作者: Enjoy 时间: 2016-3-29 09:01
BS什么事儿都要扯上QA的六毛行为……

作者: 梦魂牵绕♂ 时间: 2016-3-29 09:11
看得天花乱坠

作者: 皇后 时间: 2016-3-29 09:27

北重楼发表于 2016-3-29 08:50
这就是坑，，无非是拿QA当垫背，没有什么意义

重点是有的公司QA主动伸手想管，从源头压制生产

作者: 北重楼 时间: 2016-3-29 09:32

皇后发表于 2016-3-29 09:27
重点是有的公司QA主动伸手想管，从源头压制生产

那愿意管就让他管了，多一个人复核少一分错误也挺好，就是浪费点资源而已

作者: biojinnee 时间: 2016-3-29 11:09

我们QA硬性要QA审核，还老在那说没有QA审核不准生产

作者: cscdy 时间: 2016-3-29 20:37
搞不懂QA审核干嘛、、、、

作者: 栗子7 时间: 2016-3-30 08:15
答案没法选，指令不一定就是经理开，主管也行啊，工艺人员也可以啊，好晕

作者: zszyyxb 时间: 2016-3-30 08:23
同意工艺员开生产指令，生产部门领导批准。

作者: 过河的小马 时间: 2016-3-30 09:33
工艺员开，车间主任复核，QA经理批准

作者: haihua_dt 时间: 2016-3-30 10:07
生产计划员开，生产经理审核，同QA没什么关系吧？

作者: oceanzhu 时间: 2016-3-30 10:28

月奴发表于 2016-3-28 09:48
一般是生产部开，质量部审核。

质量部审核什么呢？

作者: oceanzhu 时间: 2016-3-30 10:28

wsg771012 发表于 2016-3-28 13:40
工艺员开生产指令，生产部经理审核，生产副总批准

好多层级啊

作者: Ethan518 时间: 2016-3-30 10:32
这个不是问题，工艺员、车间主任、生产经理都可以开。只是审核要对等，正常来讲生产部门的负责人肯定要审核或批准，那质量部门负责人也是相应的审核或批准。当然职责可以向下委托。

作者: 727944264 时间: 2016-3-30 11:18

生产指令没事扯QA干嘛！你开始生产的时候不是需要QA在现场复核吗？

作者: zysx01234 时间: 2016-3-30 16:17
我们之前是生产部生产统计开，批准处是生产副总，盖章。车间领回去到QA处领批记录，填领料单到仓库领料。

作者: 新鲜的空气 时间: 2016-3-30 16:20
没我们的选项

作者: 13348388068 时间: 2016-3-30 16:45
车间主任开、生产部经理批准

作者: 业精于勤 时间: 2016-3-30 17:01
我们这边是工艺员或班长开，车间主任复核

作者: 元好问 时间: 2016-3-30 19:43
应当由生产经理签发批生产指令，车间主任或工艺员签发岗位生产指令

作者: 关禁闭 时间: 2016-3-31 10:43
车间主任开，生产副总或者经理审核。按理这样就可以了。我们这也把qa拉进来垫背了。不过是qa经理自己把自己拉进来的。

作者: zysx01234 时间: 2016-3-31 12:02
生产指令工艺员开吗，感觉有点不可思议，生产指令上的物料准备量难道与岗位标准操作规程上物料准备不一致吗？
生产指令一定是生产部的人开出去的，工艺员可能是车间或技术研发部的，开生产指令不合适。
生产指令的确不需要QA审核，车间领到指令后到QA处领批生产记录，进行领发与生产批次登记。

作者: pengsx9 时间: 2016-3-31 13:47
坐个沙发，都有道理，根据实际来，只是快慢问题，说让谁开就谁开

作者: pengsx9 时间: 2016-3-31 13:51
坐个沙发，都有道理，根据实际来，只是快慢问题，说让谁开就谁开

作者: 雅竹 时间: 2016-3-31 17:26
生产管理员开，生产经理复核，下发车间、库房、质量。

作者: 王晓峰 时间: 2016-3-31 21:46

摇曳的紫花地丁发表于 2016-3-28 09:26
生产指令直接由计划组下达，由车间主管审核即可。以前有QA复核，现在都省去了，太麻烦，指令流动不迅速，影 ...

我见过生产指令生产部经理开出后，车间QA不签字复核，一切物料无法领用，三天不签字三天不领料。。。。还怕影响生产。

作者: 厚德载物008 时间: 2016-4-1 09:31

wsg771012 发表于 2016-3-28 13:40
工艺员开生产指令，生产部经理审核，生产副总批准

同意你的观点

作者: 厚德载物008 时间: 2016-4-1 09:32
根据我了解的企业，生产经理开的比较多

作者: 厚德载物008 时间: 2016-4-1 09:34
我个人偏向于两种情况：一，生产经理开；二，工艺员开，生产经理批准

作者: 厚德载物008 时间: 2016-4-1 09:37
如果单选，我增加一个答案：工艺员开，生产经理批准。这样有一个好处，工艺员对工艺相当熟悉，工作相对单一，生产经理有时还要管理其他事情，所以，工艺员开即可，但生产经理要担当审核与批准的责任

作者: 1831 时间: 2016-4-1 09:48
我认为这个问题没有标准答案，企业机构设置不同、人员配备不同、管理模式不同其指令下达签批的人员就会不同。其实不管如何操作，只要符合你企业管理就行，况且，我们都是通过ＧＭＰ认证的企业，这项工作基本都能到位，企业只要能达到准确、高效、没有漏洞就可以啦

作者: 医药中人 时间: 2016-4-1 12:23
咋没车间主任呢？
先有车间主任开单

作者: 2279110531 时间: 2016-4-2 08:19

stormgreg 发表于 2016-3-28 09:29
不理解，QA为何要复核生产指令？有何实际意义或者说控制了什么风险？

这只是找个背锅的而已。。

作者: 漂泊的蓝_/mg 时间: 2016-4-2 09:14
我这边是生产计划员或者生产管理员开指令、制造部车间负责人复核签字、QA审核。

作者: fruutuun 时间: 2016-4-2 10:32
无所谓啊。

作者: 杰森韦伯 时间: 2016-4-2 10:36
我们公司关键工序班长开指令，车间主任和QA复合，内外包装工段长开，班长复核。这纠结个什么呢？有开有复核就可以了，关键能防止差错。不知道你们生产经理是什么概念，好像职位很高的样子。那是你们生产不紧张，市场供货不紧张，可以让你们经理开，都没关系的。

作者: 1126Mary 时间: 2016-4-2 14:29
生产部工艺员草拟生产指令，生产部长、供应部、QA主任审核，下发车间主任

作者: 花中君不 时间: 2016-4-2 14:31
生产技术部长开，生产经理审核。

作者: 拂晓三月 时间: 2016-4-3 14:21
领导审核一下就好了

作者: 小沫 时间: 2016-4-3 17:03
可不可以生产部综合管理员开？

作者: jasmine 时间: 2016-4-3 19:24

小沫发表于 2016-4-3 17:03
可不可以生产部综合管理员开？

我曾经碰到审计，要求QA经理以上级别的人开

作者: centrel 时间: 2016-4-3 19:42
生产计划制定后，谁开不都一样么？？

作者: 13348388068 时间: 2016-4-3 22:11
根据企业内部文件规定。没有统一标准。

作者: 梨花落后院 时间: 2016-4-3 22:43

冰儿发表于 2016-3-28 10:41
批生产指令由生产部管理员开具、生产经理审核、生产副总批准，车间主任接收我们是按月计划、周计划 ...

请问你们的生产指令上包含哪些项目和明细

作者: 梨花落后院 时间: 2016-4-3 22:46

皇后发表于 2016-3-29 07:45
应该工艺员开的多，生产老大审核下发，至于和质量的关系，有的公司下发前QA审核一下，其实这样的公司意味着 ...

请问一般无菌制剂的指令包含哪些项目？

作者: 皇后 时间: 2016-4-3 23:20

梨花落后院发表于 2016-4-3 22:46
请问一般无菌制剂的指令包含哪些项目？

指令就是下面的人一看到就明白该干什么，下面的人能从指令上读懂到什么程度，指令就该写到什么样子

作者: 梨花落后院 时间: 2016-4-3 23:23

皇后发表于 2016-4-3 23:20
指令就是下面的人一看到就明白该干什么，下面的人能从指令上读懂到什么程度，指令就该写到什么样子

大姐，你直接回答我一般包含哪些项目嘛！为啥子要给我个指令定义？

作者: 皇后 时间: 2016-4-4 05:59

梨花落后院发表于 2016-4-3 23:23
大姐，你直接回答我一般包含哪些项目嘛！为啥子要给我个指令定义？

你猜猜

作者: gooosky8801 时间: 2016-4-5 11:18
这本不是问题，每个公司都有自已的做法，刚参加工作才会有这样的想法。

作者: pengsx9 时间: 2016-4-5 14:11

厚德载物008 发表于 2016-4-1 09:37
如果单选，我增加一个答案：工艺员开，生产经理批准。这样有一个好处，工艺员对工艺相当熟悉，工作相对单一 ...

个人比较赞同，这是比较切合实际的做法，与管理和实操都贴切；
至于质量复核与批准好像有点扯

作者: pengsx9 时间: 2016-4-5 14:11

厚德载物008 发表于 2016-4-1 09:37
如果单选，我增加一个答案：工艺员开，生产经理批准。这样有一个好处，工艺员对工艺相当熟悉，工作相对单一 ...

个人比较赞同，这是比较切合实际的做法，与管理和实操都贴切；
至于质量复核与批准好像有点扯

作者: 冰儿 时间: 2016-4-5 16:54

梨花落后院发表于 2016-4-3 22:43
请问你们的生产指令上包含哪些项目和明细

指令单号、工艺规程号、下达日期、限定完成日期、产品名称、批号、规格、理论量、代码、发放部门、份数、物料名称、代码、理论量、备注起草审核批准人签名接收人签名

作者: 水淼 时间: 2016-4-5 17:02
指令不应该有车间负责生产计划的人员开吗？

作者: 13585121431 时间: 2016-4-5 20:51
工艺员开，qa复核，车间主任签字执行

作者: 梨花落后院 时间: 2016-4-6 22:36

皇后发表于 2016-4-4 05:59
你猜猜

大清早的，就这样回复我，一点营养都没有的回答，你也太拼了！

作者: xuxiao8511 时间: 2016-4-8 20:03
我们是工艺员编制、车间主任复核。QA复核。生产负责人批准、

作者: 辰林 时间: 2016-4-8 23:43
生产主管开，现场QA复核

作者: ZcAvd8mhVu 时间: 2016-4-9 10:38
工艺员开，车间主任复核

作者: 寒雪飞鸿 时间: 2016-4-11 08:36

光红发表于 2016-3-28 12:50
这要看公司文件怎么规定的了，我们公司是：正常生产批由值班长制订，车间主任和QA审核；验证批由产品经理制 ...

这个跟我们公司一样

作者: 小冰棍 时间: 2016-4-13 09:10
我以前单位，生产部有指令员起草，生产部长审核，质量部长审核，车间工艺接收。感觉实用性更强，不过试制是工艺员的活，生产部只监督

作者: 莫小蓠 时间: 2016-4-13 09:21

医药黑板报发表于 2016-3-28 09:12
指令，当然是领导开，不过搞不懂，为何还要qa复核？

当然要复核哦，避免出错呀！

作者: 雪如玉1969 时间: 2016-4-13 10:25
熟悉库存物料的生产人员开指令，生产部经理审核，QA审核，生产副总批准。

作者: wsg771012 时间: 2016-4-13 11:55

zysx01234 发表于 2016-3-31 12:02
生产指令工艺员开吗，感觉有点不可思议，生产指令上的物料准备量难道与岗位标准操作规程上物料准备不一致吗 ...

很多企业生产部也设有工艺员

作者: wsg771012 时间: 2016-4-13 11:55

zysx01234 发表于 2016-3-31 12:02
生产指令工艺员开吗，感觉有点不可思议，生产指令上的物料准备量难道与岗位标准操作规程上物料准备不一致吗 ...

很多企业生产部也设有工艺员

作者: zysx01234 时间: 2016-4-13 12:35

wsg771012 发表于 2016-4-13 11:55
很多企业生产部也设有工艺员

随便吧，各个企业有自己的一套

作者: 茶语人生 时间: 2016-4-16 10:10
这个各企业要求均不同，按理生产指令与QA没有半点关系，我们由计划员开具，生产部经理审核，生产总监批准。

作者: laogai 时间: 2016-4-23 12:19
资料不错，谢谢楼主分享了。

作者: jasmine 时间: 2016-5-20 12:57

医药黑板报发表于 2016-3-28 09:12
指令，当然是领导开，不过搞不懂，为何还要qa复核？

我们在国外某次审计的时候被提出，生产指令必须由QA经理开出，确保批号不出错

作者: jasmine 时间: 2016-5-20 12:57

冷血无情发表于 2016-3-28 09:03
你1和2的存在意义在哪里？从小就知道，对于这种题目，1和2肯定不是正确答案，其次，生产经理开的时候缺个QA ...

这个是我能想到的，以及我以前知道的几种指令的方式

作者: jasmine 时间: 2016-5-20 12:58

北重楼发表于 2016-3-28 09:29
车间主任起草、生产部经理批准即可呀；扯QA干嘛，闲的吧

我也是这么觉得的，生产指令，和QA有啥关系！但是话说回来，QA属于监控部门，反正出了啥问题，QA都逃不掉吧

作者: 良轩 时间: 2016-5-20 17:10
常规生产的生产指令已基本固定，一般由车间班组长类似的开，车间主任批准。
其余一般由工艺员开，QA复核，但不签字的；车间主任批准执行

作者: mmgg15 时间: 2016-5-21 19:38

良心药发表于 2016-3-28 10:21
QA是万精油。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。

我们公司QA啥都不懂，工艺上一窍不通

作者: liangliangliu12 时间: 2016-5-21 21:21
批生产指令由生产部管理员开具、生产经理审核、生产副总批准，车间主任接收安排生产，指令下发相关辅助部门

作者: zn_zys 时间: 2016-5-23 11:29
学习一下！

作者: sc_victor 时间: 2016-5-27 13:34
工艺员起草，生产经理审核，QA经理批准。这是检查员建议的流程，如果QA不参与，就是生产失控。

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