蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

标题: 风险评估—CQA&CPP [打印本页]

作者: 我是QA刘 时间: 2016-3-29 22:11
标题: 风险评估—CQA&CPP
最近公司修订了SOP，规定以后工艺验证要分析关键质量属性（CQA）。本人不是很懂，于是找到了一份这方面的资料，自学的同时也分享给大家。第一次发主题贴，大家多多关照

作者: qiyl2008 时间: 2016-3-29 23:15
谢谢分享！！

作者: cscdy 时间: 2016-3-29 23:17
谢谢分享！！

作者: syhorchid 时间: 2016-3-30 00:13
学习一下

作者: binghezhishui 时间: 2016-3-30 07:41
谢谢分享！

作者: binghezhishui 时间: 2016-3-30 07:56
谢谢分享，学习了。

作者: 王瑞刚 时间: 2016-3-30 08:14
谢谢分享。

作者: Sword 时间: 2016-3-30 08:39
CQA不是在研发就应该确定了吗？不确定的话还怎么做工艺转移啊，质量标准都没有

不知道楼上诸位都看了没有

作者: 一叶舟. 时间: 2016-3-30 08:41
谢谢分享号啊

作者: james6875 时间: 2016-3-30 08:58
最爱学习了，谢谢楼主！

作者: airforcer 时间: 2016-3-30 08:59
Thanks for sharing

作者: spandy 时间: 2016-3-30 09:29
感谢分享，学习学习

作者: 云逸 时间: 2016-3-30 09:30
谢谢楼主分享

作者: 过河的小马 时间: 2016-3-30 09:34
工艺验证之前应该有一个工艺规程草案，根据草案及设备环境物料等情况进行风险分析

作者: wtshen 时间: 2016-3-30 09:59
下载下来怎么是php格式？不过还是感谢无私的分享！

作者: 胜利者 时间: 2016-3-30 10:18
谢谢分享

作者: ♂相永→ 时间: 2016-3-30 10:51
QA很好的培训与工具。

作者: xbtxyldy 时间: 2016-3-30 12:59
一、为什么必须要找到CQA&CPP？
二、什么是CQA&CPP？
三、如何定义CQA&CPP？
四、谁来找CQA&CPP？
五、找CQA&CPP之前的必要条件有哪些？
六、怎么找CQA&CPP？
七、找到CQA&CPP后怎么办？

准备马上学习一下，谢谢分享。

作者: ygy9810 时间: 2016-3-30 19:20
感谢无私的分享！

作者: yaya432418 时间: 2016-3-31 08:42
谢谢楼主无私分享

作者: 364729280 时间: 2016-4-1 09:55
谢谢分享，学习了。

作者: Whats 时间: 2016-4-1 15:52
看看

作者: 陵江舟子 时间: 2016-4-4 13:00
谢谢分享

作者: terbiumcf 时间: 2016-4-4 21:14
感谢分享,谢谢了。

作者: lzjxqt 时间: 2016-4-4 21:27
谢谢楼主分享啊！

作者: 红叶舞秋山 时间: 2016-4-5 09:15
谢谢分享啊

作者: 伤不起520 时间: 2016-4-5 09:23
谢谢分享，学习了。

作者: 846832074 时间: 2016-4-5 09:58
谢谢楼主分享

作者: 大上海 时间: 2016-4-5 11:16
学习一下

作者: 风车的幸福 时间: 2016-4-5 11:19
谢谢分享！

作者: 静待花开1314 时间: 2016-4-5 13:06

谢谢分享，学习了。

作者: hecpharm 时间: 2016-4-5 13:54
有点太晚了吧？CQA和CPP在研发阶段就要确定了啊

作者: 圆的紫叶 时间: 2016-4-5 14:25
谢谢楼主分享

作者: zhumulv9779 时间: 2016-4-5 15:34
谢谢楼主分享！！

作者: 闲语话静 时间: 2016-4-5 15:51
谢谢分享，学习下

作者: lug1314520 时间: 2016-4-5 16:31
谢谢分享

作者: tcb1600 时间: 2016-4-5 16:44
楼主英明

作者: 我是QA刘 时间: 2016-4-6 20:10

hecpharm 发表于 2016-4-5 13:54
有点太晚了吧？CQA和CPP在研发阶段就要确定了啊

是的，验证批的关键工艺参数要统计是否在规定范围内，至于关键质量属性也要写进报告

作者: 林海 时间: 2016-4-13 09:52
谢谢分享！！！！！！！

作者: shixilai 时间: 2016-4-22 09:35

谢谢分享！！

作者: freedomchun 时间: 2016-4-22 14:01
学习学习，希望有用

作者: gaoh12 时间: 2016-4-29 11:03
谢谢分享！！！！！！！！！！！！

作者: ainel 时间: 2016-4-29 11:47
谢谢分享

作者: 白企心飞 时间: 2016-5-4 09:34
无私奉献，谢谢分享

作者: cph2345 时间: 2016-5-24 14:55
下载了，怎么打不开呀？

作者: zmm877 时间: 2016-5-25 15:03
我也是新手！此帖雪中送炭啦，希望学习后有帮助

作者: zbwhj 时间: 2016-6-2 10:48
谢谢楼主分享

作者: 18550066081 时间: 2016-6-2 11:52
谢谢分享，目前正需要学习这方面的知识

作者: 我是QA刘 时间: 2016-6-17 22:43

18550066081 发表于 2016-6-2 11:52
谢谢分享，目前正需要学习这方面的知识

能和大家一起学习，一起进步，我也很开心

作者: CFY-YX 时间: 2016-8-16 09:08
谢谢分享正好急用

作者: 梧桐柒夕 时间: 2016-8-16 10:31
哇喔~感谢分享喵~

作者: RAINBOW 时间: 2016-8-16 11:09
谢谢，下载备用

作者: 辣子1979 时间: 2016-9-9 11:06
谢谢分享！

作者: 老三SD 时间: 2016-9-9 11:08
谢谢分享，学习了

作者: 406138035 时间: 2016-9-16 15:17
谢谢分享！！！

作者: yjhellen 时间: 2016-10-17 12:29
学习一下，多谢楼主

作者: scslk0045 时间: 2016-10-17 16:54
谢谢分享！

作者: 战斗的蟋蟀 时间: 2016-10-17 16:57
多谢楼主分享

作者: conan8082 时间: 2016-10-18 13:39
一起学习，十分感谢！

作者: 小熊婷婷 时间: 2016-12-28 08:54
谢谢分享。

作者: terbiumcf 时间: 2017-2-15 12:51
十分感谢，学习了！！

作者: fenglimiwu 时间: 2017-4-29 20:56
看看还有没有

作者: 我是QA刘 时间: 2017-5-9 16:29

fenglimiwu 发表于 2017-4-29 20:56
看看还有没有

当然有，可以学习学习

作者: ★榮★ 时间: 2017-5-12 21:10
感谢分享！

作者: haiwen3344 时间: 2017-5-13 08:50
many thanks！

作者: 小美2005 时间: 2017-6-14 14:18
感谢分享，学习学习

作者: olivo@163.com 时间: 2017-7-28 16:42
谢谢楼主无私分享

作者: 会吹泡泡的鱼 时间: 2017-8-4 08:55
谢谢分享学习一下

作者: zhushaobing01 时间: 2017-8-6 14:43
谢谢分享！！！！！！！！！！！！！！！！！

作者: jshilu4506 时间: 2017-8-8 09:57
瞧瞧·······

作者: jshilu4506 时间: 2017-8-8 09:58
我区·要密码解密？？

作者: 411173759 时间: 2017-8-23 15:37
无私奉献，谢谢分享

作者: 烨烨爱吐槽 时间: 2017-8-23 16:00
很不错的培训文件

作者: 范元伟 时间: 2017-12-14 16:41

最爱学习了，谢谢楼主！

作者: 郁紫心 时间: 2017-12-20 08:20
谢谢分享

作者: gzkelun99 时间: 2018-4-3 11:22
谢谢分享！！

作者: wang10104 时间: 2018-5-2 11:18
学习学习谢谢分享

作者: chx1029 时间: 2018-5-23 11:18
谢谢分享，借鉴学习

作者: 鸡蛋抱蒜苗 时间: 2018-6-26 12:02
感谢楼主无私分享

作者: py131421 时间: 2018-6-27 14:43
感谢分享!一生平安

作者: 雨过天会情 时间: 2018-6-28 10:29

谢谢楼主分享

作者: xiaodong 时间: 2018-7-2 11:55
谢谢分享！！

作者: hyz123 时间: 2018-7-19 14:15
谢谢楼主无私分享

作者: 韩静书 时间: 2018-7-20 09:36
谢谢分享！学习学习

作者: li123ms 时间: 2018-9-21 10:34
谢谢楼主分享

作者: Sophie32 时间: 2018-11-6 10:31
学习了。感谢分享

作者: 慕容雪 时间: 2018-11-15 10:20
谢谢分享，共同学习

作者: yezi19 时间: 2018-11-16 10:17
学习下，谢谢！

作者: Knight 时间: 2018-11-16 11:05

谢谢楼主无私分享

作者: hupingshan 时间: 2019-2-1 11:34
爱学习，谢谢楼主！

作者: 预知子 时间: 2019-2-1 11:50
年后我就要梳理工艺验证，刚好学习一下

作者: 布拉德jk 时间: 2019-2-1 12:06
学习一下

作者: Sarah 时间: 2019-2-27 11:02
感谢分享，下载来学习，看看。

作者: lijnwi 时间: 2019-2-27 17:29
谢谢分享，值得学习

作者: 娟儿1234 时间: 2019-4-10 15:26
非常感谢，很有用的呀，感谢分享的啦~~~

作者: leiyitaopharma 时间: 2019-4-10 16:18
谢谢楼主分享！！

作者: wl2015 时间: 2019-4-12 11:32
我们爱学习，天天向上

作者: simonpeng1101 时间: 2019-4-24 12:41
谢谢分享

作者: 张顶天 时间: 2019-5-8 09:17
谢谢分享，赞

作者: znyyqa 时间: 2019-5-13 14:41
谢谢楼主分享，好好学习一下。

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