蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

标题: 请教预处理系统的巴氏消毒周期，麻烦大家投票 [打印本页]

作者: pandipo 时间: 2016-5-26 16:44
标题: 请教预处理系统的巴氏消毒周期，麻烦大家投票
我们的灭菌周期为每周两次，想做一下改进，希望通过大家的数据分析得到帮助，谢谢大家！

作者: 石头968 时间: 2016-5-26 16:51
按照微生物的检测趋势，可以适当调整周期。
巴氏消毒≠灭菌。
消毒太频繁，对系统硬件也是一种严重的损害。

作者: 过河的小马 时间: 2016-5-26 17:09
我们公司两周一次，

作者: 欣然一笑 时间: 2016-5-26 17:32

石头968 发表于 2016-5-26 16:51
按照微生物的检测趋势，可以适当调整周期。
巴氏消毒≠灭菌。
消毒太频繁，对系统硬件也是一种严重的损害 ...

请教老师个问题~~~~
纯化水3D死角确认，我们只是进行了评估，对储存分配系统的阀门管道进行了测试，未对制备系统的相关管道进行测试；
还有个问题是管道坡度的确认，我们只是对回水管道进行了确认，其他管道未测量。
这样做合理吗，希望老师多多指导~~非常感谢

作者: 欣然一笑 时间: 2016-5-26 17:33
我们非无菌API车间，还保持一次/周~~~真心浪费啊~~嘿嘿

作者: 石头968 时间: 2016-5-26 19:43

欣然一笑发表于 2016-5-26 17:32
请教老师个问题~~~~
纯化水3D死角确认，我们只是进行了评估，对储存分配系统的阀门管道进行了测试，未对 ...

所有的管道、阀门、3D要求、坡度，都要测试吧。
安装过程中做测试就就可以了。

作者: 灵感闪现 时间: 2016-5-27 07:11
每周两次有点过于频繁了吧。。。

作者: pandipo 时间: 2016-5-27 09:31

石头968 发表于 2016-5-26 16:51
按照微生物的检测趋势，可以适当调整周期。
巴氏消毒≠灭菌。
消毒太频繁，对系统硬件也是一种严重的损害 ...

老师，能不能详细的讲一下，巴氏消毒和灭菌不得区别。谢谢您

作者: 石头968 时间: 2016-5-27 09:36

pandipo 发表于 2016-5-27 09:31
老师，能不能详细的讲一下，巴氏消毒和灭菌不得区别。谢谢您

巴氏消毒，80度左右，用于降低微生物水平到一个可接受标准。
灭菌，F0大于8
百度一下之间的区别，比较好。

作者: 大众日报 时间: 2016-6-14 15:33
管路坡度与3D你在做验证的时候都要做，包括制备系统与分配系统！

作者: LLZH 时间: 2016-6-28 22:20
我们公司是每月一次巴氏消毒，从取样检测情况来看，微生物限度都在警戒线以下，频繁消毒对设备也有损伤。

作者: pandipo 时间: 2016-6-29 12:57

LLZH 发表于 2016-6-28 22:20
我们公司是每月一次巴氏消毒，从取样检测情况来看，微生物限度都在警戒线以下，频繁消毒对设备也有损伤。

非常感谢，我们的预处理段现在微生物有点超标，每周两次才能勉强维持住，有没有好的方法可以处理一下

作者: LLZH 时间: 2016-7-1 06:51

pandipo 发表于 2016-6-29 12:57
非常感谢，我们的预处理段现在微生物有点超标，每周两次才能勉强维持住，有没有好的方法可以处理一下

预处理段的材料用多长时间了，如石英沙，活性炭，另外，取样时有没有顺便测一下这两处的卫生学？

作者: pandipo 时间: 2016-7-1 14:48

LLZH 发表于 2016-7-1 06:51
预处理段的材料用多长时间了，如石英沙，活性炭，另外，取样时有没有顺便测一下这两处的卫生学？

石英砂用了三年了，活性炭去年换的？测下卫生学是什么意思？

作者: 梦徽州 时间: 2016-7-10 12:41
可以加强正反冲洗。巴氏消毒应该在半个月到一个月左右一次。
不知道，你的巴氏消毒针对预处理的哪些功能段，是全部还只是活性炭。

作者: 空灵 时间: 2016-7-11 14:44
可以根据系统微生物水平来定周期

作者: 俊落羽 时间: 2016-7-12 08:57
纯化水预处理系统也要控制微生物吗？

作者: xl小李 时间: 2016-7-13 15:26
我们公司是半月做一次巴氏消毒

作者: LLZH 时间: 2016-7-15 07:14

pandipo 发表于 2016-7-1 14:48
石英砂用了三年了，活性炭去年换的？测下卫生学是什么意思？

不好意思没说清楚，在取水样时连经过石英沙和软水器处理后的水质一起取样检测微生物以判断前段是否受污染。

作者: 半世流离 时间: 2016-8-5 13:59
差不多一个月一次就行了

作者: wanggui_929 时间: 2016-10-19 15:20
每月一次.............

作者: 扬州制水人 时间: 2017-1-17 21:05
一个月一次也就足够了吧，跟原水质量进行调整，水质好的就没必要太频繁了

作者: 顾涛 时间: 2017-2-27 11:23
有没有验证方案，我们也想改这个消毒和灭菌周期。

作者: astuko 时间: 2017-3-22 10:34
公司是夏季几个月每2周一次，其余季节一月一次。具体到月份

作者: 青鸟先森 时间: 2017-4-5 09:19
我们是两周一次

作者: 蒲公英成 时间: 2017-4-11 08:33
我们公司1月1次

作者: 小小男人 时间: 2017-4-12 15:40
根据微生物负荷来，应根据验证数据来，我们的纯化水系统是半年

作者: 57600661 时间: 2017-8-11 10:32
1次/月也要根据实情况验证周期

作者: 半世流离 时间: 2017-9-4 13:41
一个月

作者: bimo159 时间: 2017-10-25 12:29
谢谢分享。

作者: ﹏_Ｅsc_﹏ 时间: 2017-11-22 13:42
这个东西应该是根据验证的结果来确认消毒周期。

作者: ccw.wu 时间: 2017-12-21 09:07

﹏_Ｅsc_﹏发表于 2017-11-22 13:42
这个东西应该是根据验证的结果来确认消毒周期。

系统新建立时根据验证结果来确认消毒周期，以后根据趋势来调整周期

作者: 祝sh 时间: 2018-1-11 14:04
我们85度，保持1.5小时，每周一次，效果还不是很好。活性炭每年换一次。请问各位老师你们的标准是多少？我们定的80cfu/ml

作者: 王小妞 时间: 2018-1-27 22:17
我也不明白，期待

作者: heiwawa 时间: 2018-2-6 13:24
每天学习一点

作者: 匿名 时间: 2018-2-7 20:48
提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽

作者: QQ2018 时间: 2018-2-25 20:32
感谢！！！！！！！！！！！！！！

作者: lqthjm 时间: 2018-8-29 08:51
谢谢分享

作者: 浮生若梦oO 时间: 2018-8-29 09:36

pandipo 发表于 2016-6-29 12:57
非常感谢，我们的预处理段现在微生物有点超标，每周两次才能勉强维持住，有没有好的方法可以处理一下

除了巴氏消毒你们没有其他的杀菌方式么？？？紫外线杀菌器之类的！

作者: 勇往直前1 时间: 2018-9-20 14:24
加强正反洗，原水加次氯酸钠，水罐半年一清洁，再根据微生物趋势，我们每季度巴氏消毒一次

作者: Jeff123 时间: 2018-10-21 10:23
我们这预处理消毒是每季度一次或者微生物超警戒限时

作者: 鱼小小 时间: 2019-3-25 15:09

pandipo 发表于 2016-6-29 12:57
非常感谢，我们的预处理段现在微生物有点超标，每周两次才能勉强维持住，有没有好的方法可以处理一下

预处理超标，那就针对预处理进行改进和控制就行了，跟整套系统的灭菌周期没有关系。我们预处理日常进行反冲洗，每两周再巴氏消毒的，

作者: 勇往直前1 时间: 2019-3-25 15:16
感觉你们的周期都挺短的，我们三个月一次，你可以在原水中加入naclo，保证2ppm，在检测活性炭后的玉律，不要超标以防止破坏RO,这样能抑制微生物

作者: Dvencent 时间: 2019-6-27 08:52
预处理微生物标准怎么定的？

作者: 杜自力 时间: 2019-7-17 17:34
我们每季度一次没问题

作者: 笑熬浆糊1 时间: 2019-8-19 18:38
我们公司就是一个月一次的

作者: 负重爬行 时间: 2019-9-10 11:39
半年一次，水各项指标非常好。

作者: A匡华 时间: 2019-10-25 16:37

作者: A匡华 时间: 2019-10-25 16:38

作者: 我家有个一七三 时间: 2019-11-8 18:47

过河的小马发表于 2016-5-26 17:09
我们公司两周一次，

我们公司6-8月的时候两周一次，其他月份都是一个月一次。

作者: 小精灵123 时间: 2019-12-10 15:54
我们一周巴氏消毒一次

作者: Yangtze 时间: 2019-12-10 17:12
有木有一季度一次的

作者: Yangtze 时间: 2019-12-10 17:13
有木有一季度一次的；

作者: mj761123 时间: 2021-9-18 08:31

过河的小马发表于 2016-5-26 17:09
我们公司两周一次，

比较好的了已经

作者: xiaojide18 时间: 2021-11-17 09:01
我们公司是生产人种疫苗的，每两个月做一次预处理整体消毒，内容包括原水罐，活性炭石英砂软化器，这个当时也是做了验证的，贵公司是做什么的，一周两次太频繁了吧，

作者: xiaojide18 时间: 2021-11-17 09:02

浮生若梦oO 发表于 2018-08-29 09:36
除了巴氏消毒你们没有其他的杀菌方式么？？？紫外线杀菌器之类的！

紫外线杀菌这个你能信么？可劲让它杀，能杀多少，

作者: 地上跑的鱼儿 时间: 2021-11-17 09:06
一个月一次

作者: xiaojide18 时间: 2021-11-28 22:46
我们是每两个月一次

作者: PASSIONMAN 时间: 2021-12-6 11:03

pandipo 发表于 2016-6-29 12:57
非常感谢，我们的预处理段现在微生物有点超标，每周两次才能勉强维持住，有没有好的方法可以处理一下

估计填料时间用的太长了吧

作者: ouyang_xg 时间: 2021-12-10 15:31
预处理系统要看是什么配置的，有多介质过滤器+活性炭；自反洗过滤器+超滤，做好了能够轻轻松松达到每半年巴氏消毒一次。

作者: 橘红色的 时间: 2021-12-26 14:48
巴氏消毒，可根据数据分析或质量回顾，定周期，高温会对不锈钢造成红锈

作者: 帝天行道 时间: 2021-12-27 08:31
这种消毒周期依据什么而定呢，需要验证数据支持吗

作者: 西文 时间: 2021-12-27 08:53
1-3个月一次有日常消毒的水机和设计科学的水机3个月消毒一次完全没有问题

作者: 猫咪特工 时间: 2022-4-7 10:53
路过看看

作者: 蠿蟊 时间: 2022-4-27 14:34
二至三个月一次，我们这里原水水质还是很OK的，

作者: ALEON奥来恩 时间: 2022-5-10 09:13

过河的小马发表于 2016-5-26 17:09
我们公司两周一次，

感谢分享，学习了

作者: MrBao1 时间: 2022-5-10 11:09
管道长度大于400m的一个月，小于400m可以适当延长灭菌周期

作者: wenbin 时间: 2022-5-25 15:24

pandipo 发表于 2016-6-29 12:57
非常感谢，我们的预处理段现在微生物有点超标，每周两次才能勉强维持住，有没有好的方法可以处理一下

是不是没有加氯装置，要是没有的话可以考虑增加次氯酸钠加入装置

作者: ouyang_xg 时间: 2022-5-25 15:52
你的预处理是用活性炭还是超滤，消毒的周期不一样、形式也会有所不同。

作者: zero1161 时间: 2022-5-26 15:07
我们是制剂车间，纯化水分配系统每28天消毒一次，活性炭每2个月消毒一次，RO/EDI每半年巴氏消毒一次

作者: Zai10100 时间: 2022-6-30 10:41
一个月一次

作者: 好吧那就这样吧 时间: 2023-1-28 09:35

欣然一笑发表于 2016-5-26 17:32
请教老师个问题~~~~
纯化水3D死角确认，我们只是进行了评估，对储存分配系统的阀门管道进行了测试，未对 ...

制备系统不需要关注3D要求

作者: 磊zvuedmmr 时间: 2023-1-28 17:09
一次一月比较普遍

作者: 535122061 时间: 2023-2-4 11:35
预处理一个月一次，要验证！

作者: ouyang_xg 时间: 2023-6-2 12:01
我们有两种形式的预处理系统：“多介质过滤器+软化器+活性炭过滤器”巴氏消毒的周期为2个月；“自反洗过滤器+超滤器+软化器”巴氏消毒的周期为6个月。现在注射用水将要允许采用非蒸馏技术了，预处理采用超滤是发展的方向。

作者: Mr刚 时间: 2024-7-3 14:10

过河的小马发表于 2016-5-26 17:09
我们公司两周一次，

有点频繁了

作者: PASSIONMAN 时间: 2024-10-14 14:20

欣然一笑发表于 2016-5-26 17:32
请教老师个问题~~~~
纯化水3D死角确认，我们只是进行了评估，对储存分配系统的阀门管道进行了测试，未对 ...

风险评估的时候，制备管道这块有没有评估为关键，或者设计的时候有没有设计为3D，有了我觉得还是要做一下确认。一般现在的系统都会做到3D，在做阀门确认的时候，顺手把3D做了，编号也都确认了

作者: zhanghuhang 时间: 2024-10-18 09:50
我们是一个月一次巴氏消毒，水质比较稳定

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