蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

标题: 【原创】对乙酰氨基酚片原研处方工艺分析 [打印本页]

作者: 毒手药王邓智先 时间: 2016-9-5 08:30
标题: 【原创】对乙酰氨基酚片原研处方工艺分析
【原创】对乙酰氨基酚片原研处方工艺分析
“蒲公英毒手药王原创，转载请注明并与作者联系。”
1.概述
1877年，Harmon Northrop Morse在约翰?霍普金斯大学首次合成对乙酰氨基酚

。1953年，Sterling-Winthrop公司将对单独乙酰氨基酚制剂作为处方药上市，商

品名为Panadol。1955年对乙酰氨基酚由McNeil实验室作为儿童药上市。1956年，

Frederick Stearns & Co公司（Sterling公司子公司）在英国上市对乙酰氨基酚

500mg片剂，商品名为Panadol。1988年Sterling公司被柯达公司收购，1994年，柯

达公司将旗下非处方药的销售权出售给史克公司。
适应症为用于普通感冒或流行性感冒引起的发热，也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。本品能抑制前列腺素的合成，具有解热、镇痛作用。

2.上市情况

国产对乙酰氨基酚片（ParacetamolTablets）共945批准文号，规格为0.1g、0.3g

、0.5g。
0.1g用于儿童。三个规格药物均为解热镇痛药。
有进口本地化产品，中美史克公司生产。
无进口产品。

现含有对乙酰氨基酚制剂已在全球广泛上市。但对乙酰氨基酚片剂在美国未上市，

片剂仅有缓释片上市。在日本上市规格为200mg、300mg和500mg。在欧洲有多家公

司产品销售，包括辉瑞公司、葛兰素史克公司等。

3.原研情况

对乙酰氨基酚片原研为Sterling公司，在欧洲由葛兰素史克公司上市销售。规

格为500mg，分为薄膜衣片或普通片剂。商品名：Panadol。

对乙酰氨基酚片在英国最早上市时间为1984年，商品名为“Panadol”，生产商为：GlaxoSmithKline Consumer Healthcare，2004年，GSK下属中美史克天津公司上市Panado国产化品种，商品名“必理通”。
日本PMDA公布的参比制剂商品名为“カロナール錠”，生产商为あゆみ製薬株式会社，1996年首次上市。

4.处方工艺分析

原研辅料：[hide=d99999999]规格200mg及300mg：一水乳糖、微晶纤维素、预胶化淀粉、聚乙烯醇、硬脂酸镁、香料；规格500mg：硬脂酸、预胶化淀粉、聚乙烯吡咯烷酮、交联聚维酮、硬脂酸镁。

原研工艺：根据原研辅料推测本品为湿法制粒工艺。

国产每片含主要成份对乙酰氨基酚0.5克。辅料为：预胶化淀粉、糊精、羟丙甲纤维素、硫脲、硬脂酸镁、羧甲淀粉钠、碳酸钙、十二烷基硫酸钠。[/hide]

作者: 晓青 时间: 2016-9-5 08:34
学习学习

作者: 1350370 时间: 2016-9-5 08:35

学习学习
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作者: oneczj 时间: 2016-9-5 08:37
学习学习
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作者: 一蓑烟雨 时间: 2016-9-5 08:38
谢谢分享！

作者: 霍思邈 时间: 2016-9-5 08:50
看看啊，老大哥

作者: aslwb 时间: 2016-9-5 09:27
这个品种现在原研还有生产吗

，谢谢药王分享！

作者: pinyang8 时间: 2016-9-5 09:42
多谢分享！！！！！

作者: 中华骏捷 时间: 2016-9-5 10:28
感谢分享。。

作者: 251316170@qq.co 时间: 2016-9-5 10:35
非常好的资料整理，感谢楼主的分享

作者: wanggj123 时间: 2016-9-5 11:15
学习参考

作者: sprite-1 时间: 2016-9-5 11:25
来看看，学习学习！

作者: mingxing周 时间: 2016-9-5 12:02
谢谢，非常好的

作者: 云扬风轻 时间: 2016-9-5 12:09
学习学习！

作者: mybest 时间: 2016-9-5 12:42

感谢分享

作者: 深海鱼 时间: 2016-9-5 12:47
谢谢分享！

作者: wgq 时间: 2016-9-5 14:01
可以可以，下来取经

作者: humandm 时间: 2016-9-6 10:02
名为“カロナール錠”，生产商为あゆみ製薬株式会社，1996年首次上市。

作者: sktxh 时间: 2016-9-6 11:18
谢谢分享！

作者: weixj1985 时间: 2016-9-6 14:38
谢谢分享！

作者: 林夕0132 时间: 2016-9-6 15:28
学习学习
学习学习
学习学习

作者: shuiyuhui 时间: 2016-9-6 15:38

作者: 江湖路人 时间: 2016-9-6 17:57
学习学习

作者: 大海 时间: 2016-9-7 07:24
看看学习学习

作者: sheepcrane 时间: 2016-9-8 09:40
谢谢分享！

作者: xiaodong5296 时间: 2016-9-8 12:36
这种经典好用的药就应该好好研究。。。

作者: wuyao123456 时间: 2016-9-8 14:06
好，版主辛苦！

作者: 四季沐歌/ty 时间: 2016-9-10 15:22
这个品种其实很不错。

作者: lkgfly 时间: 2016-9-11 09:25
谢谢

作者: lhj1269 时间: 2016-9-12 16:36
谢了，路过学习

作者: wxj3535 时间: 2016-9-12 16:52
感谢分享学习一下

作者: daxia 时间: 2016-9-13 09:05
学习一下，谢谢

作者: wellfly 时间: 2016-9-13 09:18
正在搞这个，谢谢

作者: wujianxing0717 时间: 2016-9-14 09:48
学习学习。

作者: nsgzw 时间: 2016-9-14 15:35
经典的药品，研究很深刻

作者: WLK478 时间: 2016-9-14 16:02
对乙酰氨基酚片原研处方工艺分析

作者: eason1987 时间: 2016-9-19 13:33
不错，学习下

作者: a694851855 时间: 2016-9-20 11:46
好好学习天天向上

作者: zsj196808 时间: 2016-9-20 16:19
非常好的资料整理，感谢楼主的分享

作者: lbdtian 时间: 2016-9-27 10:11
非常感谢楼主分享。

作者: 笑对人生 时间: 2016-10-2 19:42
学习了解一下。

作者: 至仁齐殿 时间: 2016-10-3 08:48
谢谢分享！

作者: kuailema545 时间: 2016-10-4 06:45
学习学习，感谢分享

作者: xovin 时间: 2016-10-8 10:49
学习学习一下

作者: 义铸 时间: 2016-10-9 22:30
不错的分析

作者: syhorchid 时间: 2016-10-9 23:46
谢谢分享，顶一下。

作者: sheep-江苏瑞年 时间: 2016-10-12 09:13
学习对乙酰氨基酚片原研处方工艺分析

作者: asdf13550203 时间: 2016-10-12 10:06
氨苄西林胶囊

作者: wenni0823 时间: 2016-10-19 11:00
看下原研处方

作者: peterhello 时间: 2016-10-21 10:02
谢谢分享！

作者: edwardszhangtao 时间: 2016-10-21 16:01
感谢楼主无私分享

作者: herbsj 时间: 2016-10-26 10:49
很有用，谢谢辛苦了

作者: hmsqhs 时间: 2016-10-26 11:19
学习借鉴

作者: 334352444 时间: 2016-10-26 11:23
这么高大上啊

作者: ambitionhero 时间: 2016-10-26 11:43
学习学习，谢谢药王

作者: 破晓绝音 时间: 2016-10-26 14:22
多谢分享！

作者: wxq 时间: 2016-10-27 09:06
谢谢，想看看

作者: 我是个起名残 时间: 2016-10-27 09:51
大神继续，多来些原创处方分析

作者: wlsky123 时间: 2016-10-28 20:53

作者: marshi 时间: 2016-11-1 09:13
有用的资料，借鉴学习

作者: 827517645 时间: 2016-11-1 09:17
学习学习。

作者: xuewuhen12032 时间: 2016-11-1 11:38
感谢分享。新人学习一下

作者: 霰雪泪90 时间: 2016-11-1 13:57
本帖最后由霰雪泪90 于 2016-11-1 14:00 编辑

最近感冒了，发现买的药里面都有这个成分，看看！

作者: xiaodong5296 时间: 2016-11-1 15:08
学习学习，感谢楼主

作者: wangone80 时间: 2016-11-3 10:53

好东西，谢谢分享！

作者: sheepcrane 时间: 2016-11-3 11:38
谢谢分享，及时雨呀！

作者: sara_na 时间: 2016-11-3 23:23
学习一下，借鉴借鉴

作者: 龙之塬 时间: 2016-11-7 11:12
学习学习

作者: 多渴望 时间: 2016-11-7 11:19

看看啊，老大哥

作者: 一休5257 时间: 2016-11-15 21:26
12月03日（广州）“制药企业微生物鉴定/培养管理体系建立/原辅料微生物风险评估”专题培训
11月26日IPPM（杭州）药品上市生产工艺与申报批准生产工艺符合性研究与核对案例分析

作者: 青城/怒云 时间: 2016-11-16 23:52

作者: qiushanglai 时间: 2016-11-17 10:15
学习学习

作者: ld971103 时间: 2016-11-17 10:46
谢谢分享！！

作者: lmbc867 时间: 2016-11-18 08:50
学习学习

作者: lujuzhucai 时间: 2016-11-18 08:52
谢谢分享，楼主辛苦

作者: lujuzhucai 时间: 2016-11-18 08:54
正好用上，学习了

作者: gm0415 时间: 2016-11-18 09:37
学习一下，谢谢分享

作者: afu 时间: 2016-11-18 09:46
支持原创，谢谢分享！

作者: 周菊 时间: 2016-11-18 14:44
认真学习一下

作者: ycyygjs 时间: 2016-11-22 09:43
谢谢楼主，学习

作者: terbiumcf 时间: 2016-11-22 09:45
来看看，学习学习！

作者: 糊涂小子 时间: 2016-11-22 09:54

感谢分享

作者: dust_100 时间: 2016-11-22 10:10
学习.处方工艺分析.处方工艺分析

作者: 奔驰的蜗牛 时间: 2016-11-25 15:51
学习，谢谢分享学习

作者: chen5385973 时间: 2016-11-25 16:18
谢谢分享。

作者: huyajun 时间: 2016-11-29 10:17
学习学习，谢谢！

作者: 1078291010 时间: 2016-12-9 20:40
谢谢，我想知道。

作者: sydyzy2012 时间: 2016-12-15 16:34
谢谢分享，学习一下

作者: 木刀子巾 时间: 2016-12-21 09:38
正在查这个品种，多谢

作者: cmcpu 时间: 2016-12-22 17:33
感谢分析，值得学习

作者: srhlksdu 时间: 2016-12-23 15:02
谢谢分享。。。。。。。。。。。。。。。。

作者: lipei666888999 时间: 2016-12-30 10:03
谢谢分享学习学习

作者: lchenglin 时间: 2017-1-4 08:48
多谢分享。

作者: gy24gy 时间: 2017-1-9 10:18
感谢毒手药王兄弟分享

作者: mucosaa 时间: 2017-1-16 14:26
谢谢楼主分享，学习中

作者: fengye_8824 时间: 2017-1-16 15:43
谢谢楼主，急需了解

作者: 刀劈大脑 时间: 2017-1-18 14:46
药学理论与实践

作者: daniu1203 时间: 2017-1-18 14:49
学习一番，谢谢

作者: 闲看云卷云舒 时间: 2017-1-19 09:41
我们也生产，学习学习。

作者: 山川林 时间: 2017-2-3 23:23
谢谢分享！

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