蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

标题: 大家用的细菌内毒素工作标准品是中检所的还是鲎试剂生产厂家的？ [打印本页]

作者: 846832074 时间: 2017-12-13 11:08
标题: 大家用的细菌内毒素工作标准品是中检所的还是鲎试剂生产厂家的？

作者: 火舞精灵 时间: 2017-12-13 11:28
用中检所的最省事的，起码不用国家标准品标定了，如果用鲎试剂厂家的，不标定会被检察官挑战的，当然，这些仅限于国内国定效价法
国外是浮动效价法，一批鲎试剂对应一批工作标准品，就不存在这问题了

作者: 王小妞 时间: 2017-12-13 13:33
鲎试剂生产厂家

作者: 吾儿子安 时间: 2017-12-13 13:50
鲎试剂生产厂家

作者: 大师兄 时间: 2017-12-13 16:49
中检所的，不用自己做效价。

作者: 大海 时间: 2017-12-15 07:28
中检所的

作者: loveecoli 时间: 2017-12-26 16:46
我们都是用中检所的

作者: 头桥小神童 时间: 2017-12-27 11:17

中检所的，不用自己做效价。省事

作者: 氯雷他定 时间: 2019-2-26 13:43
生产厂家的

作者: jin9504 时间: 2019-3-1 06:05
中检所的用于标厂家的效价

作者: fancuiffcc 时间: 2019-4-17 15:21
中检所的省事

作者: syhorchid 时间: 2019-5-2 20:43
采用中检所的细菌内毒素工作标准品，既省事又靠谱！

作者: Aspirin123 时间: 2019-5-22 10:56
中检院的价格比较贵吧

作者: 依然星期三 时间: 2019-5-27 12:44
中检所的

作者: wxl123456 时间: 2019-5-30 16:50
用鲎试剂生产厂家

作者: 土豆12345678911 时间: 2019-11-20 16:09
中检院的用于效价复核灵敏度测试干扰试验，生产厂家的用于日常监测

作者: 方0649f6f1 时间: 2019-12-31 15:44
干扰试验、灵敏度复核用中检所的，日常检验用鲎试剂生产厂家的

作者: foshandy 时间: 2020-2-1 15:41
内毒素标准品有三个级别的，第一级别内毒素标准品是国际内毒素标准品，
二级内毒素标准品是目前中检所9000EU/10000EU国家参考标准品（2015新版药典后启用的新批号国家参考标准品），
三级内毒素工作标准品有中检所80EU和各鲎试剂厂家生产的5-20EU的内毒素工作标准品。
中检所80EU和各厂家生产的内毒素工作标准品严格意义上来讲是同等法律效应的内毒素工作标准品。

作者: a3005329912 时间: 2020-2-17 11:01
您好，成都埃法生物主营中药化学对照品，天然药物单体，欢迎咨询！qq3005329912，电话：18180805285。

作者: 晒太阳的鱼40 时间: 2020-3-4 06:48
用鲎试剂厂家的

作者: aaron6106 时间: 2021-1-25 14:00
鲎试剂生产厂家的

作者: 乘风破浪日 时间: 2021-7-16 09:24
鲎试剂

作者: BDking 时间: 2021-9-17 09:55
呆过两个公司，都用的鲎试剂生产厂家的。先要做灵敏度复核。

作者: 15551992522 时间: 2021-11-10 09:35
我们公司是用鲎试剂生产厂家的，但是我觉得还是使用中检所的好一些

作者: oО星辰﹏ 时间: 2021-11-13 08:58
鲎试剂生产厂家

作者: 风落天涯 时间: 2021-11-13 08:59
中检所的只有9000EU/10000EU，实际检验操作用不了这么高的。而且价格高的离谱。

作者: 飘1bd83ce7 时间: 2021-11-15 16:08
鲎试剂厂家的

作者: 阿凡达吖 时间: 2021-12-2 09:23
中检所的，不然可能老师总是要问

作者: mopiaoxiang 时间: 2022-4-25 09:03
中检所的细菌内毒素工作标准品

作者: 猫咪特工 时间: 2022-7-8 07:36
中检所省事

作者: 研爬爬 时间: 2022-8-27 13:34
借帖请教
我们之前一直用的鲎试剂厂家的工作标准品，有一回药检所老师来检查，就说不能用别的来源，因为《中国药品检验标准操作规范》中说“细菌内毒素国家标准品或细菌内毒素工作标准品，除另有规定外，应使用由中国食品药品检定研究院统一发放的标准品。”
所以你们用鲎试剂厂家的是怎么应对检查的呀？这个“除另有规定外”的“规定”，你们定在哪里了？

作者: 我叮当猫无语 时间: 2022-9-22 16:17
鲎试剂厂家

作者: 如何用洪荒 时间: 2022-9-23 09:30

研爬爬发表于 2022-8-27 13:34
借帖请教
我们之前一直用的鲎试剂厂家的工作标准品，有一回药检所老师来检查，就说不能用别的来源，因为《 ...

《中国药品检验标准操作规范》不是法定标准或国家标准吧

作者: 秋e56c1128 时间: 2022-11-26 13:50
中检所的也只是委托厂家生产的，所以无所谓啦。

作者: 2shmily 时间: 2024-6-19 16:22

鲎试剂生产厂家

作者: 胜利者 时间: 2024-7-15 18:09
中检所即使是贴牌也要首选

作者: 流浪的行者 时间: 2024-7-22 11:50
我们都是用中检所的

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