蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

标题: 总有机碳TOC法在清洁验证中的应用 [打印本页]

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作者: beer    时间: 2012-7-19 15:32
标题: 总有机碳TOC法在清洁验证中的应用
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自己总结出的一点经验。

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作者: 大呆子    时间: 2012-7-19 16:51
那么多下载的，都不回帖

论坛流氓太多

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作者: hengjiang    时间: 2012-7-19 17:12
自已总结的？这个要支持啊！这证明是原创的作品！

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作者: 一阵灰扬    时间: 2012-7-19 17:17
真的是不错

(, 下载次数: 19)

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作者: 蛮荒巨人    时间: 2012-7-20 10:16
感谢原创！

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作者: 杨曙光    时间: 2012-8-15 17:13
谢谢楼主分享

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作者: wjcsc    时间: 2012-9-13 11:40
楼主继续努力，支持原创

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作者: smlck    时间: 2012-11-6 16:12
感谢分享！！

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作者: 野性之吻    时间: 2012-11-6 16:18
   不错不错    给同事留下了

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作者: szg-dlls    时间: 2012-11-6 16:23
谢谢楼主分享

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作者: liuqygood2005    时间: 2012-11-7 08:38
学习学习！

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作者: zfy7602    时间: 2012-11-9 19:58
顶一个，谢谢

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作者: kevinh19    时间: 2012-11-9 20:18
TOC是什么牌子的？！

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作者: zazet    时间: 2012-11-9 20:31
原创！{:soso_e179:}

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作者: wch32099    时间: 2012-11-17 20:54
学习一下，谢谢分享。

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作者: 随风飘逝远方    时间: 2012-11-18 20:27
这是好东西

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作者: rubiae    时间: 2012-12-18 19:16
很好的资料，谢谢

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作者: hengyi4    时间: 2012-12-18 19:30
正需要这个，谢谢分享

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作者: 观沧海    时间: 2012-12-25 09:41
谢谢分享{:soso_e181:}

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作者: pharm180    时间: 2013-1-7 13:14
真是好帖子，但是现在把TOC用于清洁验证的多吗？

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作者: ln1981f    时间: 2013-1-9 13:37
谢谢楼主分享

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作者: wlw8900364    时间: 2013-1-13 09:02
谢谢楼主分享

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作者: 小丫丫    时间: 2013-1-15 13:22
谢谢分享，共同学习

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作者: tottikan    时间: 2013-1-20 21:50
内容很单调，方法验证等于没有说

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作者: 清心净意    时间: 2013-1-31 22:18
看了看，有所了解

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作者: sakura416    时间: 2013-1-31 22:34
我可以很遗憾的告诉大家，在原料药和中药还有生物制药
TOC做清洁验证，基本是行不通的
而化药，我宁愿选择HPLC

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作者: 嗚儱嗏    时间: 2013-4-19 12:59
学习学习啊！

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作者: ailsahu    时间: 2013-4-19 13:13
谢谢楼主分享！TOC取样过程干扰因素很多，要非常注意。曾被TOC法清洁验证坑过

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作者: icedy    时间: 2013-4-20 13:06
我们真正做的TOC的清洁验证，结果不太理想。可能是操作问题或者其他，结果不平行而且回收率非常之低。请问楼主，你们做的结果呢？
我们是配液系统的。

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作者: happy963852    时间: 2013-6-18 16:13
谢谢分享。

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作者: 雄鸡    时间: 2013-6-18 16:15
谢谢楼主分享！

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作者: 快乐糊涂神    时间: 2013-6-18 16:28
好好休息天天向上！谢谢分享！

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作者: 快乐糊涂神    时间: 2013-6-18 16:29
好好休息天天向上！谢谢分享！

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作者: 起点    时间: 2013-6-18 16:35
我们以前做产品清洗验证，因对产品的特性不是很了解，所以我们用酸碱清洗后，用TOC值，PH值，电离值，澄明度；作为结果的指标，对照品是清洗用的纯化水。

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作者: 影甜    时间: 2013-6-26 14:19
正要做如何在清洁验证中应用ＴＯＣ

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作者: 用户名是什么    时间: 2013-7-7 16:36
请问各位大神最终清洗水TOC限度计算中的--方法验证回收率是怎么来的，希望高人指点一下？？？真是不懂啊？？？

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作者: 1963hyy    时间: 2013-7-7 16:42
要有实战性，经过GMP专家肯定吗？

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作者: 小桥    时间: 2013-10-16 11:09
是嘛，这个得看看

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作者: shsh    时间: 2013-10-19 10:07
学习学习,谢谢

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作者: lixiujuan    时间: 2013-10-19 10:27
正好需要，对谢楼主分享！

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作者: YFCHLH    时间: 2013-11-16 16:50
写的很清楚，谢谢

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作者: leiyitaopharma    时间: 2013-11-16 18:50
谢谢。。。。。

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作者: porsche1921    时间: 2013-12-4 10:38
谢谢楼主！坚决不做流氓！

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作者: 王永宏    时间: 2013-12-9 16:30
很好的贴子，学习了。

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作者: huhuya    时间: 2013-12-10 11:56
怎么下载后打不开？

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作者: syhorchid    时间: 2013-12-10 12:09
谢谢分享

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作者: wuguanghui953    时间: 2013-12-10 14:27
学习学习。

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作者: 药窕淑女    时间: 2013-12-18 13:17
太感谢了正好需要用到这个

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作者: jinhuaziuniu    时间: 2013-12-24 14:25
一定要好好看看

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作者: 瘦没罪    时间: 2013-12-30 16:00
楼主辛苦喽

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作者: 天睦    时间: 2014-2-14 09:28
谢谢楼主，真是好资料

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作者: fireflame    时间: 2014-2-14 09:33
谢谢分享！！！

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作者: 碧水蓝天2013    时间: 2014-2-27 15:16
谢谢分享，TOC检测干扰因素还是很多的，楼主提供了理论上的指导，但具体可行否，还要在实践中探索

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作者: waynes    时间: 2014-2-27 20:29
谢谢分享  学习学习

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作者: 微波炉    时间: 2014-5-12 15:36
中成药就是因为成分复杂，根据上面提供的公式，怎么算这个碳占总量的百分比呢？

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作者: jinlong1983226    时间: 2014-5-14 13:45
好东西  谢谢

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作者: zpzjm2010    时间: 2014-6-19 14:39
谢谢楼主的分享，支持原创。

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作者: sunsq_001    时间: 2014-6-20 08:33
好东西，先下载回家看

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作者: zhanghongle    时间: 2014-6-27 11:51
学习一下 感谢分享

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作者: happyma    时间: 2014-6-27 15:51
谢谢楼主分享

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作者: catchupmo    时间: 2014-7-10 16:50
谢谢！正在找这块的东西。

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作者: GUTIZHIJI    时间: 2014-8-18 16:18
受益匪浅啊！

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作者: yangzibaobao    时间: 2014-9-25 13:02
谢啦！楼主辛苦了

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作者: czc420    时间: 2014-10-22 22:35
thank you so much

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作者: 嫩芽儿妈    时间: 2014-11-6 14:05
学习下。多谢。

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作者: 511544042    时间: 2014-11-7 12:02

已经下载了，谢谢了！

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作者: 维塔斯Vitas    时间: 2015-3-8 12:00
果断回复，谢谢

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作者: fage2000    时间: 2015-7-1 16:08
正需要这个，谢谢分享

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作者: empty1983    时间: 2015-7-1 16:14
很好的帖子，谢谢楼主。TOC清洁验证对于生物制剂企业来说特别方便。

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作者: 木清    时间: 2015-7-1 21:25
谢谢。。。非常棒

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作者: 木清    时间: 2015-7-1 21:30
TOC不适合中药清洁验证啊？那中药清洁验证适合用哪种呢

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作者: 刘创    时间: 2015-7-1 21:39
谢谢楼主分享

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作者: 制药人杨崇旭    时间: 2016-6-11 11:35
谢谢分享！！！！

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作者: HelloWorld    时间: 2016-6-11 15:25
感谢楼主分享！

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作者: 梁晓池    时间: 2016-6-18 11:18
已经下载留下来学习，谢谢楼主分享！

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作者: tamonji    时间: 2016-6-18 11:24
很好的总结，楼主再接再励！

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作者: 09131040220    时间: 2016-10-28 09:37
同个纯化水取样点分别取样100ml和200ml，测试TOC结果会是大致差不多的吗

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作者: qurongchuan    时间: 2016-10-28 09:42
楼主人真好

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作者: 伊娃瓦力    时间: 2016-12-17 08:26
这个比较实用，谢谢

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作者: Jolinson    时间: 2016-12-17 09:01
这麽长时间的帖子，还在评论下载，说明我们还在不断的摸索，学习

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作者: bjsylwh    时间: 2016-12-17 09:21
谢谢分享

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作者: bll-1012    时间: 2017-5-10 17:42
谢谢分享 ，下载保存，学习中

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作者: 继续拍砖    时间: 2017-11-3 16:48
感谢分享，下来学习。

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作者: 田小马    时间: 2017-11-11 17:00
真个楼主xiexie

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作者: zhouyuyy    时间: 2017-11-15 11:07
非常好，感谢分享！

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作者: 柠檬糖の大叔    时间: 2017-11-15 17:29
谢谢分享，下载学习

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作者: liumn    时间: 2018-1-24 15:22
感谢分享，谢谢楼主

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作者: jlda.xu    时间: 2018-1-30 09:59
谢谢楼主分享

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作者: chentaozi7    时间: 2018-2-6 14:51
感谢分享！

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作者: denggb    时间: 2018-2-9 19:24
感谢楼主无私分享

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作者: 给力宏    时间: 2018-2-9 19:36
用TOC检测残留比液相或者滴定方便很多，真是不错的

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作者: zustjojo    时间: 2018-3-4 11:54
下载学习了，经过这么多年，不知道楼主还有没更新。。最近在做一个发酵产品的清洁验证，想请教下，1.如果以TOC进行化学残留进行控制，那限度如何控制？2.TOC检测时，受外在因素影响较多，比如，擦拭法取样，棉签也是TOC来源之一；清洗溶剂含溶剂的话，如果以水的TOC为限度进行控制，往往会达不到要求吧。盼回复，谢谢。

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作者: 叶萌    时间: 2018-5-8 16:11
强大，学习了

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作者: 最后一根腿毛    时间: 2018-5-30 16:55
万分感谢，有用

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作者: 尤克里里1    时间: 2018-8-16 13:32
谢谢分享，学习了

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作者: 文艺青年    时间: 2018-10-18 09:29

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作者: lingshike    时间: 2018-10-18 09:38
谢谢楼主分享！
下载学习一下。

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作者: 于磊    时间: 2018-10-18 10:01
有点疑问，TOC方法非专属性的方法，回收率是如何测试的？TOC我们一般只是做浓度和TOC值之间的线性关系，证明线性关系能够包含你的标准，之后检测的TOC数值通过线性来换算和标准比较

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作者: cyx198711    时间: 2018-10-31 15:25
学习了，感谢楼主

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作者: owenyx_1981    时间: 2018-11-12 14:11
谢谢分享！

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