蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

标题: 面试失败·与君共勉+1 [打印本页]

作者: Evan.    时间: 2018-6-1 21:47
标题: 面试失败·与君共勉+1
本帖最后由 孙艳红 于 2018-6-1 22:41 编辑

开场白:执着的我又去参加面试了,依然是一个生产技术部的员工想走QA路线,依然是QA主管的位置,依然是···失败了吧

背景介绍:开篇题目为何叫面试失败·与君共勉+1,因为我曾经去面试过一次QA主管,链接在此:https://www.ouryao.com/thread-312478-1-1.html

这次,直接由QP面试我,整个过程持续1小时左右。具体面谈内容如下,望各位大咖给我指出不足之处。


Q1:从你的简历来看,从事技术类工作似乎更多一些,为何想转入QA呢?

A1:从我10年的工作经历来看,无论之前的研发还是现在的生产技术管理工作,都是和QA似乎没关系。但是,质量工作的开展,又何时离开过生产、技术、检验和设备呢?之所以想转入QA圈,也是想通过这次面试寻求一种职务上的突破。


Q2:你来应聘QA主管的位置,你知道QA主管应该开展哪些工作吗?

A2:那的看负责那一块。偏差是QA的一大块,验证、变更这些都需要专门的人进行负责。还有QC和库房,供应商。制剂还需要专职的ADR专员啊等等。


Q3:我们是想找一个偏偏差和验证的主管,你觉得你适合吗?

A3:我的简历里面写到了,我虽然在生产技术部。但是每年约处理生产类偏差XX起,占生产类偏差的XX%左右,还要按照每年QA制定的VMP去推行计划的实施,处理实施过程中出现的偏差、甚至是变更。在生产和工艺的方向来说,我认为我的经验是丰富的;从质量的角度来说,如果我没负责过方法学的验证是一大短板,但毕竟是岗位特殊性造成的,如果真让一个生产部的去主持方法学验证,我想您也不会同意吧。


Q4:你能举例说一个你负责的验证项目吗?

A4:滴眼剂的MFT,由我设计的整体方案,包括其中风险评估、干扰动作设计、取样设计等。参考了PDA TR29、ICH Q9中的风险评估工具FEMA等。总之,利用一些法律法规或文献资料,结合公司实际设计出一套适合自己的方案并交由车间去实施,在实施的过程中再改进设计方案的不足。简单说来,PDCA循环吧。


Q5:那你具体负责调查的偏差案例,能分享一个吗?

A5:某产品生产过程中出现染菌,最初交上来的偏差报告为员工培训不到位,随着时间推移后续又发生了类似情况,不得不重启调查。通过菌种分离,送外鉴别得知具体菌名。再根据其特性研究生产过程、检验过程有无明显漏洞,确保体系正常的情况下重新确立消毒灭菌方案,形成变更。验证之后,形成capa。重启调查到验证完毕,约花2年时间。回顾capa有效性持续3年。


Q6:你认为,QA工作中什么最难?

A6:应该是验证管理工作了,全都照着法规做,水至清则无鱼;过于放松法规,验证的目的又达不到。验证管理的质量工作,不仅仅要求你懂法规,还要你懂一定的生产、工艺、设备、检验方面的知识。很多时候,可能需要我们QA去找到一个平衡点,度,不是很好把握。很多时候需要结合实际来进行处理了。


Q7:你如果成为我们公司的QA主管,作为外聘的你,其他部门的领导可能不了解你,不熟悉你,你如何在工作中应对这种问题?

A7:我也说过了,除了有岗位特殊性的工作我没做过之外,其他我都有所涉猎,或主持、或组织、或参与。我之前从事的工作,能为我提供帮助,因为我始终坚信,质量工作的开展,离不开生产、技术、工艺和设备。如果,我能告诉他们,这件事你只需要做4步,每一步做什么,我想QA的工作还是很好开展的。当然了,前提是我的来到公司之后和他们打成一片但是又不溶在他们其中。


又问我:那你的意思是作为QA主管的你,每天都会抽时间去一线了?我回答:那当然,我不去一线我怎么知道具体的流程和脉络?文件上面写的和实际工作做的不可能全都一致吧?不然国家不会开展工艺核查了,对吧?QP回答道,是的,只有你亲临一线才能最快熟悉公司的实际情况(说实话,我不明白她问我是否每天抽时间去一线的意思,难道他们公司的QA都不去一线的???)。


整个过程还聊了一些我现在公司的实际状况、也谈了这家公司的实际情况。内容涵盖销售额、利润、薪酬构架等等一系列问题,整个面试过程1小时多一点点。请各位蒲友帮我参谋参谋,抛开薪资问题,有戏么?


@叶非

@冷血无情

@星辰碧落

@zysx01234

@赵旭锋



作者: zysx01234    时间: 2018-6-1 23:12
只能说外行看热闹,觉得QA干的的工作也就是那么回事

对于一些大厂,QA分工比较细的话,即使QA做3-5年也很难做到全面精通,你没有QA经验,想直接做QA主管是不可能的
作者: zysx01234    时间: 2018-6-1 23:22
没有做过QA,就不会有QA做事的风格,思考问题的思维。
QA要求人思维敏捷、自学能力和理解能力都较好,当然还有沟通。首先熟悉体系文件、GMP规范和法规,当然还需要一个师傅带出山
通过1-3年的磨练,边学边做,慢慢养成做QA的工作风格、思维习惯,比如偏差怎么处理,变更怎么做完,各类验证方案怎么写,年报会不会写,投诉怎么处理、退货怎么处理,不合格怎么处理等等,需要边学变做,做了悟了才能精通,然后起草、修订文件,写各种计划、方案、报告,否则只能看到表面。
作者: zysx01234    时间: 2018-6-1 23:34
我告诉你,我是怎么转型升官的

大学毕业后4年,做检验,后面2年是三班倒的检验,触动很大,下决心转做QA;
机会靠自己创造,去了一个精细化工厂做QA,虽然工作不咋样,不系统也学不来什么,但也算混了个身份,也了解一点工作内容;半年不到时间,看到园区药厂招QA,果断应聘就成了
在一个比较大的药厂做生产系统QA,管1-2个车间的2个产品,负责这个产品和车间的一切质量事务,如日常监管,产品放行,客户调查问卷和审计,验证,变更偏差和质量回顾,投诉退货发运等等,做了2-3年才算系统掌握了药厂QA工作主要精髓,然后就想着出去跳一跳了。
去一个外地药厂混了3个月的QA主管,期间自己地区的一家饮片厂打来电话想请我过去做体系过新版GMP——更新网站简历的重要性;
那就去呗,饮片厂2年过了GMP,做了一下质量部经理。。。。后面的就没有必要说了
作者: syhorchid    时间: 2018-6-1 23:46
好事多磨
作者: syhorchid    时间: 2018-6-1 23:58
不忘初心,方得始终。
作者: 胜利者    时间: 2018-6-2 07:31
学习
作者: 贝多芬的画笔    时间: 2018-6-2 07:41
zysx01234 发表于 2018-6-1 23:34
我告诉你,我是怎么转型升官的

大学毕业后4年,做检验,后面2年是三班倒的检验,触动很大,下决心转 ...

干得漂亮,你这楼梯爬得非常稳
作者: 冷血无情    时间: 2018-6-2 07:58
zysx01234 发表于 2018-6-1 23:34
我告诉你,我是怎么转型升官的

大学毕业后4年,做检验,后面2年是三班倒的检验,触动很大,下决心转 ...

其实
就是不逼一下自己
永远不知道自己能做什么
我就是
没有逼自己。。。
作者: jxnu2006    时间: 2018-6-2 08:25
如果我是QP,我也不会看好,首先你连QA的经历都没有,何况你应聘QA主管,如果你想从事质量工作建议从QA做起,任何岗位都需要有学习阶段,除非做到管理层
作者: ilwfj118    时间: 2018-6-2 08:38
不可能一步登天,小P都没做过,就想直接主管,可能吗?
作者: xqliu    时间: 2018-6-2 08:45
zysx01234 发表于 2018-6-1 23:34
我告诉你,我是怎么转型升官的

大学毕业后4年,做检验,后面2年是三班倒的检验,触动很大,下决心转 ...

“养成做QA的工作风格、思维习惯”赞同
作者: Oo凬月oO    时间: 2018-6-2 08:56
从我的角度来说一下,楼主谈的挺好。这QP问这么多,可见也不是个小公司,问的详细,回答的也详细。我说说我的看法哈,不一定对~仅供参考
1.楼主回答的关于偏差的事情,我个人以为楼主说的太多关于前公司的事情。尤其是持续两年的偏差,那贵公司这两年生产都有质量问题么。。。。充分暴露了前公司的弱点和弊病。作为一个现任的公司的某一部分负责人或者你将来的领导,是不会希望你辞职的时候把这个公司的事情,尤其是问题说给别人听的。我N多年前在北京应聘一个公司的时候,当时问我的前公司的事情,我对前领导说的是,我只能说个大概不能说太详细,因为我不能透露前公司的核心问题。之后的几年中偶然听见前领导评论我的一句话就是,我那句话是最打动他的,做人有原则,不说不该说的话。。。有的时候问的详细也许是向你学习处理方法anyway,我一直觉得说多错多
2.楼主想每天去车间,话说作为QA主管,这个是不现实的考虑。诸如你说的,各种偏差、变更、乱七八糟的杂事多得是,外加上公司大会小会,以我的经验,一周能溜达车间两到三次,撑死了话说的太满,容易让对方觉得你是个对自己对工作很随意的人,没有考虑全面的赶脚。
3.还是我个人认为,生产转QA有啥不可以的。各大公司生产转质量,质量转生产的,多的去了。只要想做,没啥做不到的楼主要有信心。想要你的时候,啥情况都要,不想要你的时候,哪句话都是借口。
作者: lixin2222    时间: 2018-6-2 09:13
你面试的是偏差和验证主管,从你所回答的来看,缺乏一些验证的知识。
作者: hacter    时间: 2018-6-2 09:17
个人认为:  QA与生产最大的区别,就是看待问题的角度不同。

QA更重视合规性,生产更重视提高效率。  所以生产转QA最需要是转变观念与精通理解质量体系法规(各国)。

在合规的前提下,帮助提高生产效率、技术等等才是好QA。

至于验证,未必是QA全负责,很多公司是由专门的验证部进行,QA需要做的最多的工作是 审核、跟踪,确保体系良好运行。

楼主的回答更偏重通过技术经验解决具体问题,这个还是生产思维偏多了些,下次面QA可以试试换个角度。

最后,如果要精通QA,从文件QA开始,梳理体系文件,经过GMP认证;这是最快的途径。
作者: xuhanguo    时间: 2018-6-2 09:22
感觉挺好,楼主应该充满自信:舍我其谁!
作者: 君爲荭颜酔    时间: 2018-6-2 09:26
支持楼主!
作者: 烨夏平    时间: 2018-6-2 09:42
谢谢楼主大大提供的经验以及各位的评论,让我对以后如何更好的转做QA有了一个基础的认识
作者: 大侠虾    时间: 2018-6-2 09:47
本有很多想说的来的,可仔细一想也就那么点破事!
说下我目前需要做哪些事吧!
多看企业质量文件(尽量做到做我所写,写我所做)、做好年度验证工作、做好相关文件编辑整理、做实验,管理实验室、看好生产车间、分析产品不良因素和原因、培训好现场QC
QA做精专后你就会发现这是个全能型岗位!
破事情太多就说这么多吧~供你参考下!
欢迎大佬们补充 !
作者: 王李玉珏    时间: 2018-6-2 09:58
zysx01234 发表于 2018-6-1 23:22
没有做过QA,就不会有QA做事的风格,思考问题的思维。
QA要求人思维敏捷、自学能力和理解能力都较好,当然 ...

我认为QC也是如此
作者: hhww14    时间: 2018-6-2 09:58
还是有希望的,要是面试官对你没有兴趣,不会聊这么久
作者: 十万个为什么    时间: 2018-6-2 10:25
看了下楼主的这个,觉得楼主是一个非常好的认。
结合自己的一些QA经验,给出一点点意见,如果有不太适合的地方,请见谅。
首先我觉得从生产部过来做偏差和验证的QA是非常适合的,这是我的观点。
关于楼主的面试过程,也有一些个人的疑问。
先说验证,楼主讲出来的东西,不能体现出你的能力,因为你说的内容,随便看看验证方案的目录就知道了。
这个可能是一个面试技巧的问题,你应该具体到一个点,比如说风险评估,你们评估了什么内容?比如取样设计,你们的取样方法是什么。
说出这些给人感觉就不一样了。
在说偏差,楼主讲的这个偏差信息太少,我能看到的,这个偏差非常大,大到可能需要重新进行工艺验证。这种级别的偏差,凡是参与的人都能说出来,不能说明是楼主独立做的。
建议楼主面试时候说一些日常的偏差,常见的问题更容易引起共鸣,比如设备问题,非关键参数超标,物料特殊放行的情况。
在说说我认为QA工作中最难的部分,个人认为QA最难的部分有两个,一个是取舍,或者说是平衡,也就是一个度的问题。
在一个就是提高,质量管理体系说白了就是一个持续改进的过程,我觉得这个比较难,也比较重要。
最后关于现场的问题,其实说句实在话,我觉得QA主管去不去,问题不大,去多了反而不好。
怎么说呢,你有你的现场QA,对进度的跟进,需要你和你的现场QA共同构建监控体系。
QA主管需要知道,应该是怎么样,现场是怎么样,合规是怎么样,然后把握一个度,现场QA更多的是现场是怎么样,合规是怎么样。
你要知道应该怎么样和合规是怎么样是不一样的,QA主管可能去现场更多的是解决疑问,或者问题的。
作者: liangshuang    时间: 2018-6-2 10:49
冷血无情 发表于 2018-6-2 07:58
其实
就是不逼一下自己
永远不知道自己能做什么

看来我把自己逼歪了,哈哈哈
作者: liangshuang    时间: 2018-6-2 10:50
jxnu2006 发表于 2018-6-2 08:25
如果我是QP,我也不会看好,首先你连QA的经历都没有,何况你应聘QA主管,如果你想从事质量工作建议从QA做起 ...

哈哈哈,步子迈的大了,容易扯着蛋,我的话糙理不糙
作者: jxnu2006    时间: 2018-6-2 10:51
Q1:从你的简历来看,从事技术类工作似乎更多一些,为何想转入QA呢?
A1:从我10年的工作经历来看,无论之前的研发还是现在的生产技术管理工作,都是和QA似乎没关系。但是,质量工作的开展,又何时离开过生产、技术、检验和设备呢?之所以想转入QA圈,也是想通过这次面试寻求一种职务上的突破。
点评:你在说生产和QA是挨边的,但还是答非所问啊

Q2:你来应聘QA主管的位置,你知道QA主管应该开展哪些工作吗?
A2:那的看负责那一块。偏差是QA的一大块,验证、变更这些都需要专门的人进行负责。还有QC和库房,供应商。制剂还需要专职的ADR专员啊等等。
点评:这个问题有点大,QA实际也是质量管理包涵产品的整个流程及生命周期,所有的管理及操作都是靠文件来体现的,我认为文件做得好,执行到位才是质量管理的核心

Q3:我们是想找一个偏偏差和验证的主管,你觉得你适合吗?
A3:我的简历里面写到了,我虽然在生产技术部。但是每年约处理生产类偏差XX起,占生产类偏差的XX%左右,还要按照每年QA制定的VMP去推行计划的实施,处理实施过程中出现的偏差、甚至是变更。在生产和工艺的方向来说,我认为我的经验是丰富的;从质量的角度来说,如果我没负责过方法学的验证是一大短板,但毕竟是岗位特殊性造成的,如果真让一个生产部的去主持方法学验证,我想您也不会同意吧。
点评:给我的印象是,你们公司质量问题多,QA当甩手掌柜,生产人员鄙视质量人员

Q4:你能举例说一个你负责的验证项目吗?
A4:滴眼剂的MFT,由我设计的整体方案,包括其中风险评估、干扰动作设计、取样设计等。参考了PDA TR29、ICH Q9中的风险评估工具FEMA等。总之,利用一些法律法规或文献资料,结合公司实际设计出一套适合自己的方案并交由车间去实施,在实施的过程中再改进设计方案的不足。简单说来,PDCA循环吧。
点评:问的是验证项目,而不是问你某个验证方案怎么实施的,有点跑题
Q5:那你具体负责调查的偏差案例,能分享一个吗?
A5:某产品生产过程中出现染菌,最初交上来的偏差报告为员工培训不到位,随着时间推移后续又发生了类似情况,不得不重启调查。通过菌种分离,送外鉴别得知具体菌名。再根据其特性研究生产过程、检验过程有无明显漏洞,确保体系正常的情况下重新确立消毒灭菌方案,形成变更。验证之后,形成capa。重启调查到验证完毕,约花2年时间。回顾capa有效性持续3年。
点评:私认为偏差调查起先给人草率的感觉,后来又有点校枉过正的感觉,另外后续的产品是怎么生产的也是一个大问号
Q6:你认为,QA工作中什么最难?
A6:应该是验证管理工作了,全都照着法规做,水至清则无鱼;过于放松法规,验证的目的又达不到。验证管理的质量工作,不仅仅要求你懂法规,还要你懂一定的生产、工艺、设备、检验方面的知识。很多时候,可能需要我们QA去找到一个平衡点,度,不是很好把握。很多时候需要结合实际来进行处理了。

Q7:你如果成为我们公司的QA主管,作为外聘的你,其他部门的领导可能不了解你,不熟悉你,你如何在工作中应对这种问题?
A7:我也说过了,除了有岗位特殊性的工作我没做过之外,其他我都有所涉猎,或主持、或组织、或参与。我之前从事的工作,能为我提供帮助,因为我始终坚信,质量工作的开展,离不开生产、技术、工艺和设备。如果,我能告诉他们,这件事你只需要做4步,每一步做什么,我想QA的工作还是很好开展的。当然了,前提是我的来到公司之后和他们打成一片但是又不溶在他们其中。
点评:这个问题主要考察你如何处理与相关部门的关系,领导主要担忧你没有能力让其他部门配合你的工作,可能他们质量部门也存在能力不足被生产鄙视的现象吧
以上观点只针对问答作出个人点评,仅供参考
作者: syhorchid    时间: 2018-6-2 11:59
失败乃成功之母
作者: syhorchid    时间: 2018-6-2 11:59
总结经验,继续前进。
作者: 全无    时间: 2018-6-2 12:02
QA工作中最难的不是技术问题,是人际关系是沟通。QA会和多个部门打交道。生产、设备、采供等,尤其是生产!如果你是QA,你在生产现场发现不合规生产?你该怎么办?制止?要是生产上不听你的呢?所以我觉得QA工作一方面看专业能力一方面看沟通能力。专业能力可以通过学习通过请教来解决,但沟通能力没那么简单,需要在工作中慢慢积累,慢慢揣摩,所以我觉得QA工作最难的是怎么和各部门打交道,怎么让他们认同你。这也是我觉得面试官问你Q7的原因。QA的工作不是只要专业 懂得多  会的多就能做好的。
作者: cheng9gong    时间: 2018-6-2 15:58
有研发和生产基础,发挥自己的优势,先转验证主管。

作者: Evan.    时间: 2018-6-2 16:52
Oo凬月oO 发表于 2018-6-2 08:56
从我的角度来说一下,楼主谈的挺好。这QP问这么多,可见也不是个小公司,问的详细,回答的也详细。我说说我 ...

谢谢指导,其实关于偏差的问题可能描述上不彻底吧。我说的是重启第一次发生偏差的调查,毕竟一个偏差关闭后,后面出现类似问题时,是可以再回顾一下的嘛。
作者: Evan.    时间: 2018-6-2 16:54
zysx01234 发表于 2018-6-1 23:34
我告诉你,我是怎么转型升官的

大学毕业后4年,做检验,后面2年是三班倒的检验,触动很大,下决心转 ...

难能可贵的经验分享,谢谢老哥
作者: Evan.    时间: 2018-6-2 16:55
hacter 发表于 2018-6-2 09:17
个人认为:  QA与生产最大的区别,就是看待问题的角度不同。

QA更重视合规性,生产更重视提高效率。  所 ...

好的,谢谢您的建议,接下来着手让自己的思想发生改变
作者: Evan.    时间: 2018-6-2 16:58
十万个为什么 发表于 2018-6-2 10:25
看了下楼主的这个,觉得楼主是一个非常好的认。
结合自己的一些QA经验,给出一点点意见,如果有不太适合的 ...

好的,谢谢指导。我没做过QA,或许做过QA的一些事情,但是对于细节的把控可能不如QA。这就是岗位专一的问题了。只是,想到工作这么久如果平跳小QA又有点不甘心。
作者: Evan.    时间: 2018-6-2 17:00
jxnu2006 发表于 2018-6-2 10:51
Q1:从你的简历来看,从事技术类工作似乎更多一些,为何想转入QA呢?
A1:从我10年的工作经历来看,无论之 ...

感谢您,逐条帮我点评。
作者: Evan.    时间: 2018-6-2 17:02
风吹依笑 发表于 2018-6-2 12:02
QA工作中最难的不是技术问题,是人际关系是沟通。QA会和多个部门打交道。生产、设备、采供等,尤其是生产! ...

啥工作不是靠沟通啊,沟通是门学问啊
作者: jrzfs    时间: 2018-6-2 17:08
生产技术转变为QA应该没问题,但要做QA主管可没那么容易。通过HR,不一定通过QA主管的上级。如果是我招QA主管的话,我可要比较全面的QA管理经验人员。
作者: wjm8704    时间: 2018-6-2 17:10
楼主很励志!应该是有好戏在后头。祝楼主顺利!
作者: Evan.    时间: 2018-6-2 17:10
jrzfs 发表于 2018-6-2 17:08
生产技术转变为QA应该没问题,但要做QA主管可没那么容易。通过HR,不一定通过QA主管的上级。如果是我招QA主 ...

哎,这问题我不知道如何说了。又想找一个懂生产和技术的,又不想找生产和技术岗位的。。。这感觉好奇怪
作者: Evan.    时间: 2018-6-2 17:10
wjm8704 发表于 2018-6-2 17:10
楼主很励志!应该是有好戏在后头。祝楼主顺利!

无限扑街了都
作者: wjm8704    时间: 2018-6-2 17:14
wcy123qwe 发表于 2018-6-2 17:10
哎,这问题我不知道如何说了。又想找一个懂生产和技术的,又不想找生产和技术岗位的。。。这感觉好奇怪

理解。就是要找一个专业性强的偏行政的岗位——技术“官”。
作者: hongyu    时间: 2018-6-2 17:56
QA主管并不好做,但支持楼主。
作者: 一沙一叶    时间: 2018-6-2 18:27
QA经理之前看好你才行
作者: Evan.    时间: 2018-6-2 19:52
一沙一叶 发表于 2018-6-2 18:27
QA经理之前看好你才行


作者: Evan.    时间: 2018-6-2 19:53
hongyu 发表于 2018-6-2 17:56
QA主管并不好做,但支持楼主。

生产技术部的活就好做,坐久了就没意思了啊。
作者: zysx01234    时间: 2018-6-2 20:05
贝多芬的画笔 发表于 2018-6-2 07:41
干得漂亮,你这楼梯爬得非常稳

雄心和野心
作者: zysx01234    时间: 2018-6-2 20:06
冷血无情 发表于 2018-6-2 07:58
其实
就是不逼一下自己
永远不知道自己能做什么

莫非后悔了??
作者: 吴从武    时间: 2018-6-2 20:19
佩服你的执着,加油!
作者: Evan.    时间: 2018-6-2 20:41
吴从武 发表于 2018-6-2 20:19
佩服你的执着,加油!

都是被生活逼的
作者: 冷血无情    时间: 2018-6-2 21:06
zysx01234 发表于 2018-6-2 20:06
莫非后悔了??

有点儿
作者: 十万个为什么    时间: 2018-6-3 09:53
wcy123qwe 发表于 2018-6-2 16:58
好的,谢谢指导。我没做过QA,或许做过QA的一些事情,但是对于细节的把控可能不如QA。这就是岗位专一的问 ...

个人观点仅供参考,指导谈不上.......
作者: Evan.    时间: 2018-6-3 09:56
十万个为什么 发表于 2018-6-3 09:53
个人观点仅供参考,指导谈不上.......

感激感激
作者: 十万个为什么    时间: 2018-6-3 09:59
wcy123qwe 发表于 2018-6-3 09:56
感激感激

我也是从生产转过来的(就干了一年),觉得做QA很有意思,做好QA很有挑战。
坚持做3年QA,真的会成长很多。不管是生活上还是工作上。
作者: starnux    时间: 2018-6-3 10:10
踏实做事
作者: gaoyang19931104    时间: 2018-6-3 10:46
加油。加油。加油。加油。
作者: zysx01234    时间: 2018-6-3 12:31
冷血无情 发表于 2018-6-2 21:06
有点儿

世上没有2种药,长生不老药和后悔药

作者: 小沫    时间: 2018-6-3 13:49
支持楼主
作者: 冷血无情    时间: 2018-6-3 15:08
zysx01234 发表于 2018-6-3 12:31
世上没有2种药,长生不老药和后悔药

自己选的路 摩擦着也要挪完
作者: 清风11    时间: 2018-6-3 20:53
可能做QA是可以,QA主管就有点难,QA主管是质量部的第二人了,方方面面的都要考虑到。而不是专管某方面的QA
作者: jxnu2006    时间: 2018-6-3 21:49
wcy123qwe 发表于 2018-6-2 16:58
好的,谢谢指导。我没做过QA,或许做过QA的一些事情,但是对于细节的把控可能不如QA。这就是岗位专一的问 ...

为什么不想干车间主任?
作者: pipixiong    时间: 2018-6-4 08:30
转做QA可以,做主管,风险太高,如果QA主管只管偏差和验证那也太片面了。你的工作经历如果让你做口服制剂的QA主管还勉强,带无菌的话,你的风险评估实在是太高。
作者: Evan.    时间: 2018-6-4 08:40
jxnu2006 发表于 2018-6-3 21:49
为什么不想干车间主任?

生产和技术有啥意思啊,我负责的两个车间,毫不夸张的说,我比他们的车间主任更熟悉。QA干起来带劲,尤其是那种告诉别人该干嘛但是别人不听,然后被你征服的成就感。
作者: Evan.    时间: 2018-6-4 08:41
pipixiong 发表于 2018-6-4 08:30
转做QA可以,做主管,风险太高,如果QA主管只管偏差和验证那也太片面了。你的工作经历如果让你做口服制剂的 ...

是的,这一家企业也是口服固体制剂为主,主要是做胃肠道方面的药。您这眼光很独到,一针见血。要向你学些
作者: Evan.    时间: 2018-6-4 08:42
十万个为什么 发表于 2018-6-3 09:59
我也是从生产转过来的(就干了一年),觉得做QA很有意思,做好QA很有挑战。
坚持做3年QA,真的会成长很 ...

QA3年后就成了QP吗?还是···
作者: lmqqwer    时间: 2018-6-4 08:42
对于QA来说,保证合规性是最重要的,如何通过从偏差、变更、CAPA、验证等方面,保证公司生产质量管理持续完善改进去谈。
作者: letheyifang    时间: 2018-6-4 08:42
我觉得QA主管 验证偏差等能力都是工作范畴 学会学精就可以   但是您缺的应该是与人沟通的能力   作为技术  处理偏差和验证都不是难事    人力觉得您的与人沟通能力的不足是最大的问题所在
作者: Evan.    时间: 2018-6-4 08:43
十万个为什么 发表于 2018-6-3 09:59
我也是从生产转过来的(就干了一年),觉得做QA很有意思,做好QA很有挑战。
坚持做3年QA,真的会成长很 ...

我觉得工作除了挣钱养家之外,得有点成就感或者叫兴趣所向才行。不然,就会像我现在这样,工作上无法获取成就感。
作者: dcpchzc    时间: 2018-6-4 08:47
建议先从基层QA做起,先做个半年至一年,然后转QA主管。
作者: Evan.    时间: 2018-6-4 08:52
dcpchzc 发表于 2018-6-4 08:47
建议先从基层QA做起,先做个半年至一年,然后转QA主管。

有考虑过,但基层QA和现在收入又差距过大
作者: civgguo    时间: 2018-6-4 08:54
你为什么不转行呢?我觉得转行搬砖都要好。真心话
作者: Evan.    时间: 2018-6-4 08:58
civgguo 发表于 2018-6-4 08:54
你为什么不转行呢?我觉得转行搬砖都要好。真心话

想啊,为什么不想。但是除了会制药就只会卖药了
作者: pipixiong    时间: 2018-6-4 08:59
wcy123qwe 发表于 2018-6-4 08:41
是的,这一家企业也是口服固体制剂为主,主要是做胃肠道方面的药。您这眼光很独到,一针见血。要向你学些

我倒是建议你往生产部长级方向发展,如果你喜欢QA那种权威,其实做生产部长级也可以。而且QA权利在不同公司也不一样,有的公司质量牛,QA嘴大;有的公司生产牛,老板偏生产,那QA就是背锅的。而且一个真正尽职的QA主管,工作是非常非常繁琐的,时间长会很烦人的,不光只是公司内部的事。所以我倒是觉得你生产方面那么强,为什么不应聘更高级的生产职位??
作者: 山顶洞人    时间: 2018-6-4 09:09
要我说,人家初选会选你去,那么就是有想法,不在意你跨岗位类别的。
所以,你的陈述里不应该对没有QA经验感到心虚,而该着重展示你从其他角度对QA工作的理解,你表现的信心不足,是主要失败原因!
QP直接面试你,其实反映出,该公司对于QA和其他部门沟通不畅的痛点!
作者: Evan.    时间: 2018-6-4 09:24
山顶洞人 发表于 2018-6-4 09:09
要我说,人家初选会选你去,那么就是有想法,不在意你跨岗位类别的。
所以,你的陈述里不应该对没有QA经验 ...

一针见血!!!
作者: Evan.    时间: 2018-6-4 09:25
pipixiong 发表于 2018-6-4 08:59
我倒是建议你往生产部长级方向发展,如果你喜欢QA那种权威,其实做生产部长级也可以。而且QA权利在不同公 ...

晋升是个好东西,人挪活树挪死
作者: pipixiong    时间: 2018-6-4 09:48
wcy123qwe 发表于 2018-6-4 09:25
晋升是个好东西,人挪活树挪死

人的价值只能在跳槽中体现出来
作者: wch19821228    时间: 2018-6-4 09:50
本帖最后由 wch19821228 于 2018-6-4 09:52 编辑

作为生产人员出身应聘QA主管,楼主的回答很不错了,QA工作最难是沟通,但对于QA来说沟通的前提是合规,这个合规不是告诉生产的人必须怎么怎么干才合规,而是告诉其不合规的风险,之所以那么那么做是规避了**风险,如果可能的话同时还可告诉其他人也可采用什么什么方法同样能避免**风险,沟通是难,但还是与企业文化有关,正所谓形成了良性的“管”“理”文化才行,这时最高管理者的事了。另外补充一点,QA做的每一项工作绝不是完全为了合规,很多时候风险评估有漏洞那就想出应对措施并建立文件指导执行这是价值所在,单纯为了合规不一定就与生产实际匹配,最后反而造成说了不做的结果。
作者: 摩西擎仗劈红海    时间: 2018-6-4 09:56
QP都谈了一个多小时,你还担心什么?准备拿offer吧
作者: 十万个为什么    时间: 2018-6-4 11:47
wcy123qwe 发表于 2018-6-4 08:42
QA3年后就成了QP吗?还是···

三年才算入门吧~~~~~~
作者: rainzcy    时间: 2018-6-4 12:34
本帖最后由 rainzcy 于 2018-6-4 12:36 编辑

今天没胃口,不想吃午饭,正好有时间详细回个帖子,看我逐条为你分析。事先声明:个人观点,仅供参考~


Q1:从你的简历来看,从事技术类工作似乎更多一些,为何想转入QA呢?
A1:从我10年的工作经历来看,无论之前的研发还是现在的生产技术管理工作,都是QA似乎没关系。但是,质量工作的开展,又何时离开过生产、技术、检验和设备呢?之所以想转入QA圈,也是想通过这次面试寻求一种职务上的突破
1. 什么事跟QA都有关系的,你要站在QA的角度去考虑问题,这么说对QA的自尊会产生伤害的~
2. 领导,尤其是老板,是最讨厌下属产生小团体、形成圈子的,尤其是生产质量往往被称为冤家对头,领导是不喜欢看到这种局面的。就连政府都在反对圈子文化,请不要张口闭口提XX圈。而且可以看出,你这种思维方式已经由来已久了,请不要受论坛氛围的影响。
3. 直言应聘目的是寻求突破,很诚恳,但是换个说法更好,比如说不满足现状,希望突破自我之类的。当然要有自信,我是有准备的、有基础的、不是来试试看的。
4. 整体回答没有太大问题,但是第一印象是给人一种说话文绉绉的感觉,这对你是好是坏就得看面试者个人喜好或者企业文化氛围了。

Q2:你来应聘QA主管的位置,你知道QA主管应该开展哪些工作吗?
A2:那的看负责那一块。偏差是QA的一大块,验证、变更这些都需要专门的人进行负责。还有QC和库房,供应商。制剂还需要专职的ADR专员啊等等。
提问存在歧义,你的回答内容是QA工作的大致分类。我觉得应该在后面补充几句:如果你当主管会如何开展工作,从管理的角度去说,这样覆盖范围比较广,比较有通用性。

Q3:我们是想找一个偏偏差和验证的主管,你觉得你适合吗?
A3:我的简历里面写到了,我虽然在生产技术部。但是每年约处理生产类偏差XX起,占生产类偏差的XX%左右,还要按照每年QA制定的VMP去推行计划的实施,处理实施过程中出现的偏差、甚至是变更。在生产和工艺的方向来说,我认为我的经验是丰富的;从质量的角度来说,如果我没负责过方法学的验证是一大短板,但毕竟是岗位特殊性造成的,如果真让一个生产部的去主持方法学验证,我想您也不会同意吧。
1. 第一句直接回答问题:我适合,之后再展开比较好,直接说我的简历里面写了XXX,有点傲慢的感觉。
2. 不知道你们的技术部平时跟QA接触多不多。正常来讲,平时接触多的两个部门之间工作内容都是交叉的,沟通良好的情况下完全可以知道对方的工作技巧,并且更知道如何满足对方的要求和找出对方的问题,从这个角度回答可能会更好,这是主动的回答方式,没有必要强调岗位特殊性的问题,因为这是被动的方式。

Q4:你能举例说一个你负责的验证项目吗?
A4:滴眼剂的MFT,由我设计的整体方案,包括其中风险评估、干扰动作设计、取样设计等。参考了PDA TR29、ICH Q9中的风险评估工具FEMA等。总之,利用一些法律法规或文献资料,结合公司实际设计出一套适合自己的方案并交由车间去实施,在实施的过程中再改进设计方案的不足。简单说来,PDCA循环吧。
前面有人说过,回答的内容没有干货,不过这不是什么问题,毕竟聊细节太费时间且容易接触敏感话题。

Q5:那你具体负责调查的偏差案例,能分享一个吗?
A5:某产品生产过程中出现染菌,最初交上来的偏差报告为员工培训不到位,随着时间推移后续又发生了类似情况,不得不重启调查。通过菌种分离,送外鉴别得知具体菌名。再根据其特性研究生产过程、检验过程有无明显漏洞,确保体系正常的情况下重新确立消毒灭菌方案,形成变更。验证之后,形成capa。重启调查到验证完毕,约花2年时间。回顾capa有效性持续3年。
1. A4.A5前面都少了两个字:好的。
2. 你提的这个偏差很让人感兴趣,但是他没有追问也就无所谓了。

Q6:你认为,QA工作中什么最难?
A6:应该是验证管理工作了,全都照着法规做,水至清则无鱼;过于放松法规,验证的目的又达不到。验证管理的质量工作,不仅仅要求你懂法规,还要你懂一定的生产、工艺、设备、检验方面的知识。很多时候,可能需要我们QA去找到一个平衡点,度,不是很好把握。很多时候需要结合实际来进行处理了。
1. 这个问题太开放,你回答的角度没什么问题,问题是不要公然把“放松法规”这样的话题拿到桌面上来谈。无论有多难,我们的目标就是符合法规,这是底线。
2. 要符合法规不难,难的是说服老板花钱。QA最难的是花最少的钱办最多的事,还得干的漂漂亮亮的。你要做QA主管,最难的是你没有决策权,但是你的上级得根据你的工作汇报去做决策。
3. 你回答问题时的思维角度常常是向下的,建议你以后多多练习向上思考。

Q7:你如果成为我们公司的QA主管,作为外聘的你,其他部门的领导可能不了解你,不熟悉你,你如何在工作中应对这种问题?
A7:我也说过了,除了有岗位特殊性的工作我没做过之外,其他我都有所涉猎,或主持、或组织、或参与。我之前从事的工作,能为我提供帮助,因为我始终坚信,质量工作的开展,离不开生产、技术、工艺和设备。如果,我能告诉他们,这件事你只需要做4步,每一步做什么,我想QA的工作还是很好开展的。当然了,前提是我的来到公司之后和他们打成一片但是又不溶在他们其中。
1. 跟前面A3一样的问题。这样的字眼给人生硬的感觉。
2. 问题问的是你和其他部门领导不熟悉怎么办,不是问你自己怎么能干好。第一,请从部门之间工作协调沟通的方面回答问题,不熟悉不了解并不影响工作,慢慢的就熟悉了;第二,请从团队精神方面回答问题,你和其他的中层构成了公司的团队,你会尽快的了解和适应企业文化,与其他部门形成合力,融入这个团队。
3. 不需要你告诉他们,注意!你说的这个他们不是“其他部门的领导”,而其他部门的员工也不会听你的指挥。质量工作离不开其他部门(的配合),但其他部门并不会让你如臂使指。论坛里常有抱怨说车间不听QA的话,就是你们没有跳出这个思维误区,生气也是活该。
4. 从这个回答看出你过于自我,A6、A7是你面试失败的主因。
又问我:那你的意思是作为QA主管的你,每天都会抽时间去一线了?我回答:那当然,我不去一线我怎么知道具体的流程和脉络?文件上面写的和实际工作做的不可能全都一致吧?不然国家不会开展工艺核查了,对吧?QP回答道,是的,只有你亲临一线才能最快熟悉公司的实际情况(说实话,我不明白她问我是否每天抽时间去一线的意思,难道他们公司的QA都不去一线的???)。
1. 作为一个主管,你的行动并不是自由的,不见得你想去一线就能去,请征求上级意见。(当着QP的面这么说,他可能不太高兴)
2. 回答问题少用反问,以及“那当然”。
3. 到这里感觉你已经聊high了,下次面试请注意控制情绪。

整个过程还聊了一些我现在公司的实际状况、也谈了这家公司的实际情况。内容涵盖销售额、利润、薪酬构架等等一系列问题,整个面试过程1小时多一点点。请各位蒲友帮我参谋参谋,抛开薪资问题,有戏么?
面试1个多小时,说明你还是蛮有吸引力的。
从你帖子中感觉出你是一个精力旺盛的人,有追求,有干劲,同时也有浮躁。
我猜想你可能很少受到领导的批评,或者是批评了你也不服,所以你缺少一些深入的思考。如果你想走上中层岗位,就要站在老板的角度去思考问题。
话不多说,言尽于此,下午上班了。



作者: rainzcy    时间: 2018-6-4 12:37
rainzcy 发表于 2018-6-4 12:34
今天没胃口,不想吃午饭,正好有时间详细回个帖子,看我逐条为你分析。事先声明:个人观点,仅供参考~

Q ...

不知道为什么 ,带颜色字体不能保存,只好改为斜体了
作者: Evan.    时间: 2018-6-4 13:12
pipixiong 发表于 2018-6-4 09:48
人的价值只能在跳槽中体现出来

嗯,得向前走才行
作者: Evan.    时间: 2018-6-4 13:14
十万个为什么 发表于 2018-6-4 11:47
三年才算入门吧~~~~~~

试玉需烧三日满,辩人须待七年期。都加油吧。
作者: Evan.    时间: 2018-6-4 13:28
rainzcy 发表于 2018-6-4 12:34
今天没胃口,不想吃午饭,正好有时间详细回个帖子,看我逐条为你分析。事先声明:个人观点,仅供参考~

Q ...

非常感谢您为我逐条剖析我每一项问答中的得与失。浮躁肯定是有的,需要做的是沉淀。工作中接受领导的批评还的确是很少很少,更多的是领导对你的工作不置可否,你的工作开展的好还是不好?方向是否有错?工作这么久以来,除了领导安排工作就是汇报工作动向了。这一点,将成为我以后加强关注的内容。
作者: cgc717    时间: 2018-6-4 13:57
第一个回答不妥!


作者: lhd000000    时间: 2018-6-4 14:49
学习了很多啊
作者: 张正言    时间: 2018-6-4 14:51
你有10年的工作经验,这对做QA来说是很可贵,但是技术跟QA最大的区别是在思维模式上,面试里面的那些问题一方面是在看你的经验一方面可能是在看你的思维方式,对于做QA来说你的思维方式需要转变,这可能需要一段时间,所以加油吧!
作者: Evan.    时间: 2018-6-4 16:31
张正言 发表于 2018-6-4 14:51
你有10年的工作经验,这对做QA来说是很可贵,但是技术跟QA最大的区别是在思维模式上,面试里面的那些问题一 ...

QA的思维模式到底应该是什么样的?或者说我从生产和技术上的思维哪里和QA有差距,您能再指导指导?
作者: aaronchia    时间: 2018-6-4 16:41
加油吧,少年
作者: 张正言    时间: 2018-6-4 17:02
wcy123qwe 发表于 2018-6-4 16:31
QA的思维模式到底应该是什么样的?或者说我从生产和技术上的思维哪里和QA有差距,您能再指导指导?

就拿你讲的那个偏差来说吧,你只是讲出了你做过些什么,并没有讲出使用何种方法调查该偏差、如何评估风险,如何制定纠正预防措施,为什么制定这些纠正预防措施等等。这么跟你说吧,做生产跟技术可能考虑问题的时候针对这个问题的一个方向去考虑就可以了,但做质量为了能评估风险,对于一个问题你可能需要考虑很多方面,甚至包括看似与这个问题无关的方面。
作者: 木头    时间: 2018-6-4 17:12
换我也不会要一个没有QA经验的主管,这个是硬伤。
作者: yuanshengj    时间: 2018-6-4 17:22
我说这位大哥,经历、实力、状态都可以,就是目标有点尴尬。要您来做QA,实力够了,职位跟薪资对于您肯定不够。要您做QA主管,实力够不够不知道,履历是不够的。您是不是找个“踏板”好转型啊,即使“踏板”不够好看?
作者: Evan.    时间: 2018-6-4 19:52
张正言 发表于 2018-6-4 17:02
就拿你讲的那个偏差来说吧,你只是讲出了你做过些什么,并没有讲出使用何种方法调查该偏差、如何评估风险 ...

谢谢您的讲解,我要在今后的工作中做到改进,谢谢
作者: Evan.    时间: 2018-6-4 19:58
yuanshengj 发表于 2018-6-4 17:22
我说这位大哥,经历、实力、状态都可以,就是目标有点尴尬。要您来做QA,实力够了,职位跟薪资对于您肯定不 ...

谢谢老铁
作者: 君瀹    时间: 2018-6-5 08:26
就中国目前的行情来看,做到质量至上,一票否决权的可能性还是不是很大的,大多数公司都是生产为主,销售为主的。就像楼主说的,10年经验跳小QA不甘心,跳主管又缺乏QA经验,这就是尴尬之处,还不如继续做生产就目前的国情来看,待遇和前景来看都比QA好吧。以上只是个人意见,欢迎交流。
作者: 伤不起520    时间: 2018-6-5 08:56
支持楼主!
作者: Evan.    时间: 2018-6-5 09:01
伤不起520 发表于 2018-6-5 08:56
支持楼主!

谢谢罗姐
作者: kgkinger    时间: 2018-6-5 09:16
楼主加油,本人就是生产直接转QA主管,什么事都有可能,需要机遇。
作者: 隐月    时间: 2018-6-5 11:28
你的选择有问题,没有哪家公司会把QA主管的位置给一个没干过QA的人。
作者: 灰常会场    时间: 2018-6-5 12:16
嘿嘿。我之前在技术部做了三年技术研发类工作,刚刚转行做验证QA。工作方式确实不一样,刚换了几个月我最大的感触是现在不用去想具体技术问题怎么解决(即使知道该怎么做但是也不能说明白)而是组织人、促使别人解决问题,自己来看方案是否合规就OK
作者: Evan.    时间: 2018-6-5 13:22
kgkinger 发表于 2018-6-5 09:16
楼主加油,本人就是生产直接转QA主管,什么事都有可能,需要机遇。

谢谢支持




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