蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

标题: FDA 483表 & 警告信网址 [打印本页]

作者: 赖颖 时间: 2019-2-22 16:15
标题: FDA 483表 & 警告信网址
最近看到JULIA老师在公众号更新FDA 483表，来附一个英文网址：
https://www.fda.gov/AboutFDA/CentersOffices/OfficeofGlobalRegulatoryOperationsandPolicy/ORA/ORAElectronicReadingRoom/default.htm

警告信：https://www.fda.gov/ICECI/Enforc ... rs/2019/default.htm

一起学习，共同进步

作者: 永春膏药-小戴 时间: 2019-2-22 16:24
谢谢分享

作者: gmr1110 时间: 2019-2-22 16:54
谢谢楼主太棒啦

作者: nbpharm 时间: 2019-2-23 07:16
谢谢分享，好东西

作者: jimmy1112 时间: 2019-2-23 16:33
谢谢楼主太棒

作者: 牛教主 时间: 2019-2-23 17:05
谢谢分享！

作者: 爱狂魔 时间: 2019-2-24 11:04
学习学习

作者: 北重楼 时间: 2019-2-24 20:37
收藏了

作者: 罗伊鲱 时间: 2019-2-25 11:17
这个483是美国内的，国外的见：https://www.fda.gov/Drugs/Guidan ... gRoom/ucm515118.htm

补充内容 (2019-2-26 16:34):
并不是每份483表都会被公布

作者: 赖颖 时间: 2019-2-26 08:51

roadman 发表于 2019-2-25 11:17
这个483是美国内的，国外的见：https://www.fda.gov/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/CDERF ...

谢谢，收藏啦

作者: 灵感闪现 时间: 2019-5-20 14:20

roadman 发表于 2019-2-25 11:17
这个483是美国内的，国外的见：https://www.fda.gov/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/CDERF ...

这个是不是只能查看标题啊，想查看缺陷项内容的话怎么查啊？

作者: 灵感闪现 时间: 2019-5-20 14:21
https://www.fda.gov/AboutFDA/Cen ... ingRoom/default.htm 这个只能看列表啊，就是检查了哪些公司，缺陷类型是NAI还是OAI，怎么查看具体的缺陷项内容啊 ?

作者: 罗伊鲱 时间: 2019-5-20 20:25

灵感闪现发表于 2019-5-20 08:20
这个是不是只能查看标题啊，想查看缺陷项内容的话怎么查啊？

以前可以看到。最近FDA网站改版，可能出了问题

作者: 灵感闪现 时间: 2019-5-21 15:15

roadman 发表于 2019-2-25 11:17
这个483是美国内的，国外的见：https://www.fda.gov/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/CDERF ...

大神之前你有下载的吗？分享一下呗，现在就能进去两个了，其他的都进不去。。。

作者: 张颂恩Bruce 时间: 前天 14:44
谢谢分享，赞赞赞

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