蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

标题: 某省认证检查缺陷，附缺陷对照条款 [打印本页]

作者: 徐永东09251814 时间: 2019-7-6 13:38
标题: 某省认证检查缺陷，附缺陷对照条款
近期论坛内见一朋友提问，公司内部GMP自检检查的缺项很多难以与GMP规范一一对应，正好见某省公布的缺陷检查信息，个别项目触动很大，见到了形式缺陷，也见到了高水平缺陷，更看到了某些企业落项之多令人咋舌，这里不再多做评论，看到有需求遂利用周六空余时间做了些许整理，原想加入自己的想法以便与更多的高手做探讨，奈何月初季度总结工作量之大，只能匆匆加以整理，望对论坛网友有用，下载需要1金币，也算是当做自己的报酬哈，希望大家仅留作自用学习以及培训，勿用于它用，涉及的缺陷企业名称我已删除。

作者: 77064776 时间: 2019-7-6 15:52
下来看看，谢谢分享

作者: hnlhqa 时间: 2019-7-6 16:20
那一年的？

作者: syhorchid 时间: 2019-7-6 17:50
谢谢分享

作者: 幸福小调2016 时间: 2019-7-7 09:14
谢谢楼主的总结分享！非常有用！

作者: 永春膏药-小戴 时间: 2019-7-8 08:12
下来观摩

作者: xiemozhua 时间: 2019-7-8 08:20
下来看看，

作者: icefootball 时间: 2019-7-8 09:53
谢谢分享，楼主好样的

作者: 战争的年代 时间: 2019-7-8 11:22

hnlhqa 发表于 2019-7-6 16:20
那一年的？

我看了，里面至少有不是今年的

作者: binghezhishui 时间: 2019-7-8 12:16
谢谢分享！

作者: 魅力暴君 时间: 2019-7-8 12:30
谢谢楼主分享！

作者: 乾坤屁屁猪 时间: 2019-7-8 13:16
下来看看呢

作者: wwf0706 时间: 2019-7-8 15:38
看别人缺陷，涨自身本领

作者: 吹海风枫叶 时间: 2019-7-8 15:53
谢谢分享谢谢分享谢谢分享

作者: 徐永东09251814 时间: 2019-7-9 08:10

wwf0706 发表于 2019-7-8 15:38
看别人缺陷，涨自身本领

确实能醍醐灌顶

作者: 徐永东09251814 时间: 2019-7-9 08:12

hnlhqa 发表于 2019-7-6 16:20
那一年的？

18年4月—12月的，还算好的，刚刚发布的，一般这种缺陷都要推迟几个月才发布的

作者: 徐永东09251814 时间: 2019-7-9 08:13
基本都是18年下半年的，还算是很有参考的，19年上半年的还没见出现太多官方发布的集中缺陷

作者: lifubin0125 时间: 2019-7-9 08:13
谢谢楼主的总结

作者: hnlhqa 时间: 2019-7-9 08:21

徐永东09251814 发表于 2019-7-9 08:12
18年4月—12月的，还算好的，刚刚发布的，一般这种缺陷都要推迟几个月才发布的

谢谢

作者: 苏su 时间: 2019-7-9 08:27
谢谢楼主的总结分享！非常有用！

作者: wsx 时间: 2019-7-9 08:43
被保护了，能否提供密码？想自己编辑一下。

作者: hwm0753 时间: 2019-7-9 08:50

谢谢分享，楼主好样的

作者: shilei 时间: 2019-7-9 09:11
谢谢分享!!!

作者: xu5cb4f442 时间: 2019-7-11 15:55
谢谢楼主，下来看看

作者: 孙茂 时间: 2019-7-12 14:53
下来观摩观摩

作者: dingge 时间: 2019-7-12 15:36
谢谢分享，学习了

作者: 小胖子来了 时间: 2019-7-18 16:32
谢谢楼主，下载学习下

作者: zcl821017 时间: 2019-7-30 13:31
谢谢分享

作者: 寻尘浅墨 时间: 2019-7-30 14:06
来看看

作者: txw 时间: 2019-7-30 16:37
谢谢楼主的分享！

作者: 成平 时间: 2019-7-30 17:16
谢谢分享

作者: xwl75136 时间: 2019-7-31 09:24
谢谢楼主的总结分享！

作者: blondlichz 时间: 2019-7-31 13:34
学习一下，谢谢分享。

作者: 于长凤 时间: 2019-9-25 21:41
感谢分享哈哈哈哈哈哈哈哈

作者: 兴华1 时间: 2019-10-10 14:28
谢谢楼主分享

作者: 西江月 时间: 2019-10-11 14:34
谢谢分享

作者: gaoshan1228 时间: 2019-11-1 10:03
谢谢分享

作者: 蝴蝶王子 时间: 2019-11-6 09:54
谢谢分享，有一些看不懂

作者: 18963098278 时间: 2019-11-7 14:38
谢谢分享

作者: 45933969 时间: 2019-11-8 09:43
下来看看，谢谢分享！

作者: 射天狼 时间: 2019-11-10 20:22
谢谢楼主的分享，万分感激

作者: c8xpe 时间: 2019-11-11 08:41
业内估计都不太重视这一块

作者: eargle963 时间: 2019-11-11 09:41

作者: 东祺 时间: 2019-11-14 15:17
谢谢分享，

作者: geng_zw 时间: 2019-11-14 16:19
中药饮片的第八个问题为什么是不符合那个条款呢，我觉得应该是标识管理有问题，请楼主指教。

作者: 徐永东09251814 时间: 2019-11-15 08:51

geng_zw 发表于 2019-11-14 16:19
中药饮片的第八个问题为什么是不符合那个条款呢，我觉得应该是标识管理有问题，请楼主指教。

如果只读前半部分还可以归结为标识问题，但这样解读感觉差了些，通读起来从风险角度来看，检查员这么下没毛病，在者我们只是从条款来看，也许检查员会结合现场实际情况吧

作者: 朝九晚五 时间: 2019-11-20 14:58
6666666666666666666

作者: AZER 时间: 2019-11-20 15:11
学习一下~！

作者: geng_zw 时间: 2019-11-21 15:10

徐永东09251814 发表于 2019-11-15 08:51
如果只读前半部分还可以归结为标识问题，但这样解读感觉差了些，通读起来从风险角度来看，检查员这么下没 ...

谢谢指教，我这还对中药的第12条的问题不太明白，品名和品种有什么区别。请再次指教。

作者: 徐永东09251814 时间: 2019-11-22 10:06

geng_zw 发表于 2019-11-21 15:10
谢谢指教，我这还对中药的第12条的问题不太明白，品名和品种有什么区别。请再次指教。

聊聊就好，我这也不专业，品种范围大，一个品种可以有很多品名吧，有麸炒的，土炒的吧

，他这意思好像是按照品名制定工艺流程，有遗漏吧，我也不是很清楚，也希望里面的专业人士再给拓展拓展

作者: bgpy386 时间: 2019-11-24 14:51
感谢楼主！

作者: yingwuwo 时间: 2019-11-27 20:15

谢谢楼主的总结分享！

作者: zcd2001 时间: 2019-12-14 16:02

下来看看，谢谢分享

作者: 你的~怡宝 时间: 2019-12-23 08:27
谢谢分享，学习学习

作者: snowpzc 时间: 2019-12-25 06:31
先看看，学习学习

作者: lx_168 时间: 2019-12-25 16:34

下来看看，谢谢分享

作者: fisher99 时间: 2019-12-29 21:11
谢谢分享！

作者: ycfy 时间: 2020-4-1 12:47
谢谢楼主分享

作者: 至德堂zhq 时间: 2020-4-14 10:30
多谢分享！

作者: czx0613 时间: 2020-4-14 10:35
下载看看。多谢楼主

作者: 上善若水1234527 时间: 2020-4-14 10:40
谢谢楼主的总结分享！非常有用！

作者: 布拉德jk 时间: 2020-4-14 11:00
这个也要购买

作者: 徐永东09251814 时间: 2020-4-23 08:32

布拉德jk 发表于 2020-4-14 11:00
这个也要购买

浙江省的官网的，网站有列表可以查看

作者: zzxxmm 时间: 2020-5-8 21:30
下来看看，谢谢分享

作者: david5208 时间: 2020-6-2 11:14
感谢，实际上，现在市面上的医安宝法规学习软件，非常好用，大家可以，在微信中搜索医安定小程序，在公司内推进法规学习。

作者: 大海 时间: 2020-6-22 17:20
下载学习学习了

作者: zhumulv9779 时间: 2020-8-9 15:48
谢谢分享！！！

作者: 赵123 时间: 2020-8-12 15:02
下来看看，谢谢分享

作者: 赵123 时间: 2020-8-12 15:03
下来看看，谢谢分享

作者: 清风居士 时间: 2020-8-13 09:16
谢谢分享。。。。。

作者: huxleg 时间: 2020-8-13 09:20
谢谢分享，学习补充中

作者: 九六书生 时间: 2020-8-13 10:17
学习学习。。。

作者: 清风居士 时间: 2020-8-13 15:45
谢谢分享。。。。

作者: 董航涛 时间: 2020-8-18 13:59
谢谢分享，看看

作者: 仗义凌然的蚂蚁 时间: 2020-8-20 09:04
分享哪去了？咋看不见

作者: 45933969 时间: 2020-9-14 16:16
多谢分享，楼主辛苦了。

作者: LI建国 时间: 2020-9-14 16:24
下来看看，谢谢分享

作者: 风中摇曳 时间: 2020-10-20 15:18
感谢分享，学习学习

作者: gujianping 时间: 2020-10-21 11:29
谢谢楼主的总结分享！

作者: 轩00cad8ae 时间: 2020-10-29 16:46
谢谢楼主分享！

作者: 赤脚追火车 时间: 2020-11-1 13:47
谢谢分享，楼主好样的

作者: 路西法1 时间: 2020-11-29 21:56
谢谢分享！

作者: 李沉思 时间: 2021-7-15 15:13
谢谢分享，下载学习

作者: 晨2bff324e 时间: 2021-7-15 15:32
谢谢分享！

作者: 似水鸭 时间: 2021-7-15 15:37
副教授就能设置收废贴了？？？？

作者: ELE 时间: 2021-7-22 10:49
谢谢楼主的总结分享！非常有用！

作者: 心海蓝 时间: 2021-7-26 10:26
正在找这些资料，做一些培训。

作者: ll9978171518 时间: 2021-11-23 14:15
下下来看看

作者: ll9978171518 时间: 2021-11-23 14:18
谢谢楼主分享，下下来看看

作者: 余默 时间: 2022-4-5 19:18
谢谢老师分享

作者: 甲方乙方 时间: 2022-4-15 10:50
感谢楼主分享！！！

作者: 糊涂仙ie2 时间: 2023-2-15 15:56
谢谢分享！

作者: 23lin 时间: 2023-2-21 11:15

下来看看，谢谢分享

作者: ouyang311a 时间: 2024-3-6 17:08
谢谢楼主的总结分享

作者: xuanbuzhe 时间: 2024-3-24 20:10
谢谢楼主分享~

作者: xuanbuzhe 时间: 2024-3-24 20:19
谢谢楼主分享~

作者: fishleong 时间: 2024-5-9 08:29
谢谢楼主的总结分享！非常有用！

作者: 老鱼1 时间: 2025-10-13 15:22
很多时候能发布上来的缺陷项目都是有精选过的

作者: tutudan520 时间: 2025-11-6 19:58
学习一下~~~~！

作者: CCAA 时间: 2025-11-20 11:03
感谢分享感谢分享

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