蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

标题: 模拟运输ASTM D4169-16中文版 [打印本页]

作者: xieke2008 时间: 2019-11-4 13:49
标题: 模拟运输ASTM D4169-16中文版
本帖最后由 xieke2008 于 2019-11-4 13:50 编辑

用了两天时间翻译过来的  参考！  可以的话给个好评！

补充内容 (2020-4-13 18:39):
YY/T 0681.15  今年10月份正式实施无菌包装运输验证更明确细化了

补充内容 (2020-9-4 09:33):
虽然标准是推荐的环境处理  23℃  50%RH  72H 处理  但是针对非受控环境运输产品  应该考虑极限温度，低温湿热  高温对产品包装系统强度的影响

补充内容 (2021-1-6 17:06):
跌落高度0681的都取整了  虽然引用ASTM D4169但还是不能等同  所以试验参考标准还是优先选用4169

作者: 汤小宝贝 时间: 2019-11-4 13:57
感谢楼主分享

作者: feignte 时间: 2019-11-4 14:39
感谢分享

作者: 十八有点呆 时间: 2019-11-4 15:26
辛苦了

作者: tutu0805 时间: 2019-11-4 15:29
谢谢分享

作者: xqliu 时间: 2019-11-4 15:36
辛苦啦，谢谢提供分享。

作者: 王若竹 时间: 2019-11-4 15:43
谢谢分享，辛苦辛苦了

作者: selinahan 时间: 2019-11-4 15:53
谢谢分享！

作者: jidaifei 时间: 2019-11-4 15:58
谢谢楼主，辛苦了。

作者: cph2345 时间: 2019-11-4 16:06
感谢分享。

作者: owenyx_1981 时间: 2019-11-4 16:12
谢谢分享！

作者: lzj3168 时间: 2019-11-4 16:14
谢谢分享！

作者: zhaosc8326 时间: 2019-11-4 16:17
感谢分享

作者: syhorchid 时间: 2019-11-4 16:21
谢谢分享

作者: 墨石 时间: 2019-11-4 16:57
翻译的大神

作者: liuchaons 时间: 2019-11-4 17:04
能把原文发上来吗？谢谢

作者: xieke2008 时间: 2019-11-4 17:19
本帖最后由 xieke2008 于 2019-11-4 17:22 编辑

liuchaons 发表于 2019-11-4 17:04
能把原文发上来吗？谢谢

找不到编辑！！！！我之前有发过英文版原文得你搜下

作者: liuchaons 时间: 2019-11-4 17:30

xieke2008 发表于 2019-11-4 17:19
找不到编辑！！！！我之前有发过英文版原文得你搜下

好的，多谢

作者: 凌空飞翔 时间: 2019-11-4 20:23

感谢分享

作者: MatthewLuan 时间: 2019-11-5 08:16
楼主辛苦。。。

作者: xieke2008 时间: 2019-11-5 08:30

墨石发表于 2019-11-4 16:57
翻译的大神

谷歌百度来回调语句有的还是不怎么通顺地地道道的中国人

作者: 故x原野 时间: 2019-11-5 08:31
感谢楼主分享，辛苦了

作者: blunk 时间: 2019-11-5 11:01
下载学习中~

作者: 北海叶 时间: 2019-11-5 11:16
谢谢分享，辛苦了

作者: 七色花 时间: 2019-11-5 12:19
感谢分享，谢谢楼主的奉献。

作者: 54zhl 时间: 2019-11-5 13:26
谢谢分享，辛苦辛苦了

作者: viola0216 时间: 2019-11-5 14:25
TKS for sharing

作者: hafuzhizi 时间: 2019-11-5 17:23
辛苦了，感谢分享

作者: Allen_Yu 时间: 2019-11-5 21:20
Thanks for sharing

作者: jerrydlee 时间: 2019-11-6 08:50
感谢楼主分享

作者: 灵儿 时间: 2019-11-6 11:49
用来学习一下

作者: 煎饼果子药 时间: 2019-11-6 18:39
感谢分享，谢谢了

作者: jarvan 时间: 2019-11-7 08:40
谢谢分享！

作者: 风铃2016 时间: 2019-11-7 08:45

感谢分享楼主辛苦

作者: ★榮★ 时间: 2019-11-7 10:29
感谢分享

作者: skycity 时间: 2019-11-7 11:16
这个……必须说好

作者: xieke2008 时间: 2019-11-7 13:10

skycity 发表于 2019-11-7 11:16
这个……必须说好

英文不行的就凑合这看英语叼的看原版

作者: qls19851213 时间: 2019-11-7 13:55
感谢楼主.....

作者: 18963098278 时间: 2019-11-7 14:39
谢谢分享，楼主辛苦了

作者: sunjie0416 时间: 2019-11-8 09:16
感谢分享

作者: lixiao2547 时间: 2019-11-8 13:00
多谢分享！！！！

作者: lenno 时间: 2019-11-11 11:01
感谢楼主感谢分享

作者: Mr.tian 时间: 2020-1-7 10:39
正好再找这个文件，非常感谢

作者: 施栋磊 时间: 2020-3-21 09:56
多谢多谢！

作者: sillytian 时间: 2020-4-4 22:27

感谢楼主分享

作者: Tracy-W 时间: 2020-4-12 11:43
楼主好！咨询一下陆运和海运的运输震动测试怎么做啊？海运这段怎么模拟？

作者: yu87871808 时间: 2020-4-13 09:15
谢谢分享，学习学习

作者: xieke2008 时间: 2020-4-13 18:35
本帖最后由 xieke2008 于 2020-4-13 18:37 编辑

Tracy-W 发表于 2020-4-12 11:43
楼主好！咨询一下陆运和海运的运输震动测试怎么做啊？海运这段怎么模拟？

ASTM D4169 里面有个松散震动F 执行的时ASTM D999 船运集装箱振动路运时车载振动E 里面有路运振动谱1h+2h空运振动谱空运或高海拔是低气压I

作者: xieke2008 时间: 2020-4-13 18:38

Tracy-W 发表于 2020-4-12 11:43
楼主好！咨询一下陆运和海运的运输震动测试怎么做啊？海运这段怎么模拟？

不好意思最近防护用品有点多有点小忙登录的不勤了下面有回复

作者: Tracy-W 时间: 2020-4-15 10:18

xieke2008 发表于 2020-4-13 18:35
ASTM D4169 里面有个松散震动F 执行的时ASTM D999 船运集装箱振动路运时车载振动E 里 ...

好的，多谢楼主!!!!!!!!

作者: 邢路 时间: 2020-4-19 16:12
正需要，感谢分享

作者: 柏欣2014 时间: 2020-4-22 08:47
谢谢分享。。。

作者: Tracy-W 时间: 2020-4-24 16:25
又来麻烦楼主了！
模拟测试都是针对单个纸箱，但基本都会一个托盘进行裹包后进行运输，有没有针对一个托盘的包装进行测试的标准？像跌落，如果是一个托盘跌落，下层的箱子会承受上层箱子的重量，这样做单个箱子的情况也可以吗？

作者: xieke2008 时间: 2020-4-26 15:48

Tracy-W 发表于 2020-4-24 16:25
又来麻烦楼主了！
模拟测试都是针对单个纸箱，但基本都会一个托盘进行裹包后进行运输，有没有针对一个托盘 ...

托盘类的可以产靠ISTA3B/3E 国内耗材类的一般出货都是整托盘发货有抗压这个项目所以目前用的大多是最小运输包装单元做的

作者: Tracy-W 时间: 2020-4-26 16:31

xieke2008 发表于 2020-4-26 15:48
托盘类的可以产靠ISTA3B/3E 国内耗材类的一般出货都是整托盘发货有抗压这个项目所以目前用的大多是 ...

大神，也就是说ASTM没有针对把托盘作为一个整体进行研究的指导了吗？
像大箱这样的耗材，发货时都是折叠的，包装后都是立体的，承受压力的情况都会减弱，大箱的这个抗压项目也会做立体的吗？

作者: xieke2008 时间: 2020-4-26 16:51

Tracy-W 发表于 2020-4-26 16:31
大神，也就是说ASTM没有针对把托盘作为一个整体进行研究的指导了吗？
像大箱这样的耗材，发货时都是折叠 ...

4169有针对托盘的可以看下DC6 不过没有ISTA3B/3E 用的多而已

作者: Tracy-W 时间: 2020-4-27 10:09

xieke2008 发表于 2020-4-26 16:51
4169有针对托盘的可以看下DC6 不过没有ISTA3B/3E 用的多而已

谢谢大神！那如果我是用托盘裹包后发货，做的模拟测试是大箱来进行的，会不会被挑战？

作者: xieke2008 时间: 2020-4-27 13:10

Tracy-W 发表于 2020-4-27 10:09
谢谢大神！那如果我是用托盘裹包后发货，做的模拟测试是大箱来进行的，会不会被挑战？

这个是更符合的也是有挑战性的这种做的话振动试验后如果纸箱质量不是很好的话最下面那层样品外箱很可能会被压垮

作者: 澎澎澎 时间: 2020-4-27 14:56
谢谢分享

作者: 椰树荔枝 时间: 2020-5-19 08:34
谢谢分享辛苦了

作者: sliverfoot 时间: 2020-5-22 16:40
正好在找，感谢分享

作者: xieke2008 时间: 2020-5-22 18:15

sliverfoot 发表于 2020-5-22 16:40
正好在找，感谢分享

现在YY/T0681.15 推荐的也是这个标准可以瞅瞅

作者: 唏嘘 时间: 2020-5-22 18:49
感谢分享，下载学习一下

作者: 新1b917fbf 时间: 2020-7-30 14:17
学习了，谢谢提供分享。

作者: 白黑的空 时间: 2020-7-30 16:58
谢谢分享！！！！

作者: 唐唐唐1 时间: 2020-7-30 17:18
谢谢分享

作者: Jemmy00100 时间: 2020-7-30 17:44
多谢分享，每天学习成长!

作者: 赞开 时间: 2020-8-3 08:28
谢谢，辛苦楼主！！

作者: jova 时间: 2020-8-3 16:24
好东西，谢谢分享！

作者: guoyong298 时间: 2020-8-18 13:54
谢谢分享，辛苦辛苦了

作者: 淡蓝色星期五 时间: 2020-8-20 13:44
感谢分享，感谢分享，感谢分享

作者: whlovegch 时间: 2020-8-21 08:43
谢谢分享！！！

作者: 小芮鱼 时间: 2020-8-21 10:21

谢谢分享，辛苦辛苦了

作者: 紫伊8508 时间: 2020-8-22 16:48
谢谢楼主分享，最近在头痛包装确认

作者: xieke2008 时间: 2020-8-24 08:29

紫伊8508 发表于 2020-8-22 16:48
谢谢楼主分享，最近在头痛包装确认

包装确认大范围包装材料得适用性灭菌货架运输

作者: 英诺 时间: 2020-8-24 10:19
够细致具体，也够复杂

作者: xieke2008 时间: 2020-8-24 11:10

英诺发表于 2020-8-24 10:19
够细致具体，也够复杂

直接看YY/T0681.15就可以直接引用的这个 0681.15相对来说简单点

作者: simonpeng1101 时间: 2020-8-24 11:25
感谢楼主分享

作者: 英诺 时间: 2020-8-24 11:36
多谢指点迷津

直接看YY/T0681.15就可以直接引用的这个 0681.15相对来说简单点

作者: xieke2008 时间: 2020-8-24 16:02

英诺发表于 2020-8-24 11:36
多谢指点迷津

客气今年10月份会正式实施的早晚会知道的

作者: justtoutouqi 时间: 2020-9-4 17:28
谢谢分享

作者: everlion 时间: 2020-9-4 20:26
谢谢楼主分享

作者: czd 时间: 2020-10-9 15:28
感谢楼主分享！

作者: 陌上孤尘1 时间: 2020-10-10 09:28
感谢分享

作者: 郭靖1 时间: 2020-10-10 14:08
学习学习，感谢分享

作者: Jimmy支晓华鲁尔 时间: 2020-10-28 16:13
感谢楼主，非常有用，学习了

作者: 129129129 时间: 2020-12-5 21:33
谢谢分享

作者: 巍峨的山峰 时间: 2020-12-7 09:49
感谢分享！

作者: valiantli 时间: 2020-12-7 10:26
谢谢分享。

作者: Ming1 时间: 2021-2-25 14:18
感谢你的分享

作者: Minority 时间: 2021-2-25 18:52
感谢分享！

请教个问题：三类血管类产品，只更换了初包装纸塑袋，有没有什么依据，可以把模拟运输评估掉，不重新做？

作者: 2iso 时间: 2021-2-26 09:21
感谢楼主分享

作者: grantvickylee 时间: 2021-2-27 09:11
谢谢谢谢分享感谢

作者: 一墨 时间: 2021-3-3 11:19
感谢分享

作者: 明日香 时间: 2021-3-3 11:51
感谢分享，谢谢楼主

作者: 故x原野 时间: 2021-3-3 12:22
感谢分享

作者: sallawu 时间: 2021-4-29 17:35
请问：模拟运输涉及到的设备可以不在厂区吗？例如在另一个厂区，但是这两个厂区是单独的公司和体系（同一个老板的两个公司）

作者: xieke2008 时间: 2021-5-14 16:57
本帖最后由 xieke2008 于 2021-5-14 16:58 编辑

sallawu 发表于 2021-4-29 17:35
请问：模拟运输涉及到的设备可以不在厂区吗？例如在另一个厂区，但是这两个厂区是单独的公司和体系（同一个 ...

检测出具检测报告都会有生产地址的不可能同一台设备有两个生产地址

作者: Hsu1 时间: 2021-6-7 11:46
感谢分享

作者: rukiafan 时间: 2021-7-16 09:19
感谢分享！这么对比下来，ASTM D4169的优先级比YY 0681要高。

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