蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

标题: 某外企老师提供的变更文件变更管理相关资料帖汇集 [打印本页]

作者: 咕咕 时间: 2012-9-18 10:29
标题: 某外企老师提供的变更文件变更管理相关资料帖汇集
本帖最后由咕咕于 2012-11-21 08:41 编辑

小龙首发-根据新版GMP制定的《变更控制管理规程》，请各位大师指教
https://www.ouryao.com/forum.php? ... d=59443&fromuid=430

变更管理培训教材
https://www.ouryao.com/forum.php? ... d=58875&fromuid=430

变更控制CGMP-毒手药王-蒲公英
https://www.ouryao.com/forum.php? ... d=57165&fromuid=430

10、变更偏差纠偏
https://www.ouryao.com/forum.php? ... d=55384&fromuid=430

变更管理
https://www.ouryao.com/forum.php? ... d=49876&fromuid=430

网络首发《变更管理程序》（联邦）
https://www.ouryao.com/forum.php? ... d=39830&fromuid=430

根据新版GMP做的偏差及CAPA程序
https://www.ouryao.com/forum.php? ... d=35699&fromuid=430

变更管理规程---文件
https://www.ouryao.com/forum.php? ... d=34242&fromuid=430

变更偏差纠偏——陈慧萍
https://www.ouryao.com/forum.php? ... d=25180&fromuid=430

吴旭老师变更管理
https://www.ouryao.com/forum.php? ... d=24677&fromuid=430

变更管理程序（完整）
https://www.ouryao.com/forum.php? ... tid=148&fromuid=430

变更和风险评估（重金淘来的资料，不敢独享）
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=63764&fromuid=430

某外企老师提供的变更文件
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=74358&fromuid=430

作者: pgyer 时间: 2012-9-18 10:40
非常感谢

作者: jnkyangyang 时间: 2012-9-18 10:43
值得收藏的

作者: wadyc 时间: 2012-9-18 10:44
非常感谢　　　　　　　　　　　

作者: 阿宝-振东 时间: 2012-9-18 10:54
谢谢，下载学习。

作者: 巴西木 时间: 2012-9-18 10:59
楼主功德无量啊

作者: 毒手药王邓智先 时间: 2012-9-18 11:39
辛苦了，

作者: 中华骏捷 时间: 2012-9-18 16:09
辛苦了……

作者: lorgen 时间: 2012-11-7 16:35
谢谢楼主汇总

作者: safsaf 时间: 2012-11-28 14:37
谢谢楼主分享，很好的资料

作者: 地平线 时间: 2012-11-28 15:11
谢谢分享！

作者: 野性之吻 时间: 2012-11-28 15:14
支持

作者: 墨石 时间: 2012-11-29 16:47
辛苦了，变更必须要学的

作者: limanzhen85 时间: 2012-11-30 08:14
值得借鉴，谢谢

作者: 咖啡奶茶 时间: 2012-12-17 13:29
楼主辛苦了，谢谢

作者: 陈姳 时间: 2013-1-11 14:06
差不多都下了除了重金的

作者: ayuc889 时间: 2013-2-4 08:54
初涉变更控制领域，学习

作者: pharm180 时间: 2013-2-4 14:17
好东西，学习了！

作者: sun005001 时间: 2013-4-25 23:06
谢谢楼主，辛苦了

作者: wzzbcy 时间: 2013-4-26 20:58
辛苦了，谢谢。

作者: 38707441 时间: 2013-5-2 14:09
前途远大，，，，加油，，，，，加油

作者: godme 时间: 2013-5-2 14:15
谢谢你辛苦了

作者: godme 时间: 2013-5-5 08:03
谢谢你辛苦了

作者: wnhjc 时间: 2013-6-1 10:47
我喜欢啊，请继续支持你

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作者: 不锈钢耗子 时间: 2013-6-1 10:51
谢谢，楼主辛苦了{:soso_e160:}

作者: 彩虹 时间: 2013-6-6 10:42
谢谢分享......

作者: 中华骏捷 时间: 2013-6-6 10:44
楼主辛苦了，感谢分享。

作者: 馋嘴花脸猫 时间: 2013-8-1 11:09
楼主辛苦！

作者: kkwkwk 时间: 2013-9-26 09:51

楼主功德无量啊

作者: Alice_Yu 时间: 2014-4-24 12:54
非常感谢楼主的分享

作者: 凌云轩7 时间: 2014-5-8 15:35
欧耶，加油。。。

作者: 凌云轩7 时间: 2014-5-8 20:24

不错啊谢谢

作者: 迎接999春天 时间: 2014-7-21 06:09

真全哪，值得收藏的

作者: 迎接999春天 时间: 2014-8-10 06:16
真全哪，非常感谢楼主的分享

作者: Graimthu 时间: 2014-8-12 14:27
值得收藏慢慢看、谢谢分享

作者: marktom 时间: 2014-9-16 11:26
楼主辛苦，谢谢

作者: lwsir1987 时间: 2014-11-3 15:25
非常感谢，学习之

作者: proxalis 时间: 2014-11-19 09:03

谢谢楼主分享，很好的资料

作者: W.JUN. 时间: 2014-12-5 13:13
全部收了谢谢

作者: liding 时间: 2015-1-21 21:28
感谢分享，学习学习。

作者: 布衣求学 时间: 2015-1-30 08:10
看看。。。。。。。。

作者: mdjsy 时间: 2015-4-27 06:04
谢谢分享,楼主辛苦

作者: 干枝梅 时间: 2015-4-29 09:53
谢谢楼主分享。

作者: manyou82 时间: 2015-7-9 17:33
谢谢楼主，下载先

作者: smilelili 时间: 2015-10-15 14:01
感谢分享。

作者: 114878436 时间: 2015-11-4 09:40
学习学习学习

作者: 知识的追求者 时间: 2015-11-18 11:35
值得学习，谢谢分享

作者: susanliu 时间: 2015-12-20 16:52
感谢分享，下载支持

作者: 灵汐 时间: 2016-2-24 15:15
谢谢下载学习了

作者: 醉雨清风 时间: 2016-3-10 07:30
楼主太好了

作者: 灿烂的心zsx 时间: 2016-3-16 20:04
谢谢，下载学习。

作者: 将军119 时间: 2016-3-23 08:27
非常感谢　

作者: tulip5 时间: 2016-3-24 11:33
谢谢楼主，不过有没有最新的？

作者: 一路巷北 时间: 2016-3-24 23:10
谢谢分享

作者: lililizi 时间: 2016-4-25 07:33
学习学习，谢谢分享

作者: QQ奶茶 时间: 2016-7-7 09:27
下载，学习，谢谢楼主

作者: 云思渝2013 时间: 2016-8-25 22:14
非常好的学习资料。谢谢

作者: 陈川 时间: 2016-8-26 11:14
不错，不错。感谢楼主分享

作者: 1350370 时间: 2016-8-26 11:18

值得收藏的

作者: 慕容轩 时间: 2016-11-18 11:22
非常感谢！

作者: 半世流离 时间: 2016-11-29 09:52
感谢分享

作者: 蒲小桃 时间: 2016-12-6 21:40
感觉自己来晚了，

作者: cjrain 时间: 2016-12-28 10:29

,谢谢分享！

作者: 陳莫CM 时间: 2017-3-9 21:03
谢谢啦，感谢呀

作者: zxlzw 时间: 2017-3-22 13:29
值得收藏的辛苦了，谢谢。

作者: 云卷云舒0415 时间: 2017-3-22 19:44
辛苦楼主了

作者: 云卷云舒0415 时间: 2017-3-22 19:44
谢谢

作者: hanhan 时间: 2017-3-29 18:38
值得收藏的

作者: 孙志勇_CRHoo 时间: 2017-4-25 09:21
非常感谢

作者: phantom0630 时间: 2017-5-2 10:02
最近一直在纠结变更的文件如何修改，多谢了！

作者: X1234561 时间: 2017-5-6 09:12
值得收藏！
谢谢楼主，辛苦了！

作者: Willim 时间: 2017-6-16 08:04
感谢分享，新人过来学习

作者: wwd7212 时间: 2017-8-25 14:48
的学学习习了

作者: wangshuming 时间: 2017-10-25 14:10

作者: daniel18 时间: 2017-10-25 17:19
谢谢分享收藏学习，找了一天了。

作者: zyfwode 时间: 2017-11-6 11:37
已收藏，谢谢

作者: yang_2113963A 时间: 2017-11-22 16:33
学习学习，谢谢！

作者: 享受阳光 时间: 2017-12-1 10:28
xiexeifenxiang

作者: ls793658665 时间: 2017-12-12 13:46
学习学习！谢谢分享！

作者: echogirldan 时间: 2017-12-22 12:43
谢谢分享

作者: yolanda2016 时间: 2018-4-8 12:20
楼主太赞了！无私的分享！

作者: jackinghu 时间: 2018-4-8 15:10
楼主辛苦了谢谢

作者: lianggeren099 时间: 2018-4-19 12:16
好多有用的资料，下载都看不过来，谢谢！

作者: blh1314 时间: 2018-6-5 22:28
非常感谢，辛苦了，学习学习

作者: 剑魔 时间: 2018-7-28 19:22
一口气下载完了，谢谢楼主。

作者: 基材 时间: 2018-8-29 09:55
好好学习一下

作者: rabbit_8182 时间: 2018-10-18 13:42
谢谢分享~

作者: guxing 时间: 2019-1-13 10:25
已收藏谢谢分享

作者: 无奈的思绪 时间: 2019-1-29 06:49
感谢分享！！

作者: 裔骏 时间: 2019-3-26 09:34
学习下，对生产企业知识是空白

作者: Smile01 时间: 2019-6-13 11:21

GMP实行“放管服”，我们药企质量部门看起来压力小了，实际上每天都提心吊胆，请教一下各位药企前辈我们的职业前景是否“光明”？

作者: 深圳维远泰克 时间: 2019-6-14 10:32

Smile01 发表于 2019-6-13 11:21
GMP实行“放管服”，我们药企质量部门看起来压力小了，实际上每天都提心吊胆，请教一下各位药企前辈我们 ...

维远泰克医药数据有限公司专利产品洁净区专用摄像头可以帮到你。GMP实行“放管服”意味着GMP由重门槛改为重监督，在药企日常生产经营中加密“飞行检查”等监督手段的频率，药企反而更难偷工减料、违法经营。
专利产品洁净区专用摄像头，24小时定点监控，可以保证药品生产，检验过程的关键位置，关键数据实现24小时全时间段覆盖监控，保证生产，检验数据记录真实有效。我们还可以提供针对不同医药企业设计的集中QA软件系统，在以定点摄像头24小时采集数据的基础上，实现关键生产操作过程点，关键时间段数据的抓取，做到对生产过程关键点实时预警，监管生产全过程。

作者: 西陵小煞 时间: 2019-6-28 08:12
初涉变更控制领域，学习

作者: 蔷薇雨 时间: 2019-10-8 16:02
楼主简直是活雷锋

作者: lovefuture 时间: 2019-10-22 14:03
非常非常感谢！

作者: woosa777 时间: 2020-1-17 10:08
全部下载学习感谢

作者: nikon0001 时间: 2020-8-16 10:08
感谢楼主了，这些文件都不错。

作者: a452431599 时间: 2020-11-20 11:15

辛苦了，谢谢。

作者: 嘻嘻嘻1 时间: 2020-12-23 08:55
已收藏，准备着

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