蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

标题: 设备时间参考什么进行校正 [打印本页]

作者: 乾乾君子 时间: 2021-6-21 15:50
标题: 设备时间参考什么进行校正
若果用的电子钟表，请留言是什么样子的标准时钟。有其他的意见欢迎参与留言。

作者: 北重楼 时间: 2021-6-21 16:11
北京时间

作者: 乘风破浪日 时间: 2021-6-21 16:35
北京时间

作者: 19850945569 时间: 2021-6-21 16:39
得看什么情况，药厂洁净区是不允许带手机进入的，看时间都是看的定期校准的钟表

作者: restart 时间: 2021-6-21 21:12
参考北京时间使用的设备设施没有同步更新北京时间功能的话制定时间校准SOP定期专人校准

作者: 似水鸭 时间: 2021-6-22 07:52
北京时间.

作者: ytu秋城 时间: 2021-7-7 16:21
首先使用北京时间校准定期校准的钟表，然后再用定期校准的钟表去校准其他设备的时间

作者: AkahiAT 时间: 2021-8-20 14:19

ytu秋城发表于 2021-7-7 16:21
首先使用北京时间校准定期校准的钟表，然后再用定期校准的钟表去校准其他设备的时间

您好，如何使用校准的钟表去校准其他设备的时间呢？人工肉眼比对吗？这样误差会不会很大

作者: huge2010 时间: 2021-9-27 10:38
本帖最后由 huge2010 于 2021-9-27 10:40 编辑

大家都是用北京时间校准校准的钟表么？我的意思是用手机呢？还是网络呢？使用系统时间么？

作者: 小妮子～ 时间: 2021-10-25 14:16
肯定是北京时间为准

作者: 乾乾君子 时间: 2021-10-25 15:13

小妮子～发表于 2021-10-25 14:16
肯定是北京时间为准

其实确定是要基于什么的标准形式的问题，如手机的北京时间，计算机的北京时间，手机网络查询的北京时间，还是经过校准的标准时间器。这些哪些形式是法规和审计认可的。

作者: 小妮子～ 时间: 2021-10-25 16:23

乾乾君子发表于 2021-10-25 15:13
其实确定是要基于什么的标准形式的问题，如手机的北京时间，计算机的北京时间，手机网络查询的北京时间， ...

我个人觉得如果要审计能通过的话，那应该还是以车间内校准的标准时间器为准，如果说用手机的话审计估计不会认可，那样还会延申一大串关联问题，法规这一块儿我还不知道有没有明确指出

作者: 露水之恶 时间: 2021-12-31 16:04
设备时间总是不准确咋办？

作者: 苦练叉腰肌 时间: 2022-4-19 09:39
以前是就指定用钟表时间，一个区域内一个钟表，然后定期校准一下。后来上了一个电子时钟系统，所有电子时钟都连在一台电脑上，电脑能上网，自动北斗校准

作者: 暖橘。 时间: 2022-6-17 16:18
个人认为应使用校验过的时间

作者: AthrunRST 时间: 2023-9-20 10:58
国内的话，先定义标准时间源，具体显示时间源的途径可以多种，再明确校准流程和计量周期

作者: 我是常乐 时间: 2023-9-22 20:44
我们是联网后的北京时间

作者: 小杨小杨同学 时间: 2023-9-26 11:25

露水之恶发表于 2021-12-31 16:04
设备时间总是不准确咋办？

看看这个时间涉不涉及原始数据

作者: ab1985 时间: 2023-9-29 16:13
定期校准北京时间钟表就行

作者: 肥宅快乐水0130 时间: 2023-10-9 09:00

AkahiAT 发表于 2021-8-20 14:19
您好，如何使用校准的钟表去校准其他设备的时间呢？人工肉眼比对吗？这样误差会不会很大

人眼比对，我们是相差不超过两分钟就行，超过两分钟才校准

作者: 迷路的人 时间: 2023-10-10 08:15
北京时间

作者: yc20160802 时间: 2023-10-10 11:04

露水之恶发表于 2021-12-31 16:04
设备时间总是不准确咋办？

这个设备可能不重要，时间准确到满足工艺需求即可。可以准确到每日误差数分钟，也可以准确到数秒。

作者: 迷路的人 时间: 2023-10-21 13:49
北京时间

作者: 旅途1 时间: 2023-10-29 20:42
北京时间为准，至于怎么传到设备只要有完整的传递链就行

作者: 18386128759 时间: 2023-12-6 08:30
我们非洁净区参照北京时间校准，洁净区每个房间都放一个外部校准过的表，参照这个表进行校准。

作者: 欧阳朔枫 时间: 2023-12-7 09:15
我们公司要求是在时钟校正前，使用专用的“时钟校正时钟”与网络北京时间进行校正，随后携带“时钟校正时钟”进入生产车间进行时钟校正。此过程不得超过12h，“时钟校正时钟”与北京时间的校正需要填写记录，偏差不得超过±5s。“时钟校正时钟”与生产车间的时钟校正也需要填写记录，时间偏差小于3分钟不必要校正，需要校正的时钟校正偏差不得超过±5s。

作者: 欧阳朔枫 时间: 2023-12-7 09:18
我们公司要求是在时钟校正前，使用专用的“时钟校正时钟”与网络北京时间进行校正，随后携带“时钟校正时钟”进入生产车间进行时钟校正。此过程不得超过12h，“时钟校正时钟”与北京时间的校正需要填写记录，偏差不得超过±5s。“时钟校正时钟”与生产车间的时钟校正也需要填写记录，时间偏差小于3分钟不必要校正，需要校正的时钟校正偏差不得超过±5s。

作者: 微信d6ss82z3 时间: 2023-12-7 09:50
标准时间：即北京时间，是中国采用北京东八时区的区时作为标准时间；以中国科学院国家授时中心的时间为基准。
中国科学院国家授时中心网址：http://www.ntsc.cas.cn/

作者: pxh1 时间: 2024-4-25 08:43
主时钟卫星校准，网络连接车间子时钟

作者: 达摩 时间: 2024-4-27 22:22
现在都是信息化和数字化时代，基本每个公司都有NTP网络时间服务器，所有计算机系统时钟都和时间服务器同步。

作者: 蒲公英696670797 时间: 2024-5-23 16:09
楼主超赞，非常感谢！

作者: 轩云溪 时间: 2024-10-15 15:55
北京时间，定期校准的钟表！

作者: 机智鼠 时间: 2025-2-10 10:36
在药学和医疗器械领域，设备时间的校正通常需要遵循相关的法规和指南。例如，根据《药品生产质量管理规范》（GMP）的要求，企业应确保所有用于生产和检验的设备都经过定期校准和维护，以保证其准确性和可靠性。对于电子钟表作为标准时钟的情况，可以参考国际电工委员会（IEC）发布的相关标准，如IEC 61010-2-24:1997《医疗设备的安全性要求第2-24部分：医疗电气设备的计时和控制功能》。

该标准规定了医疗设备中计时和控制功能的一般要求，包括对时间测量、显示和记录的准确性要求。具体来说，标准时钟应具备以下特点：

1. 高精度：标准时钟的精度应满足设备所需的时间测量准确度要求。通常情况下，医疗设备的时间测量误差不应超过±1秒/天。

2. 稳定性：标准时钟应具有良好的稳定性，能够在长时间内保持准确的时间测量。这通常需要使用高质量的晶体振荡器或其他稳定的时间基准源。

3. 可追溯性：标准时钟的时间测量结果应具有可追溯性，即能够与国际原子时（TAI）或协调世界时（UTC）等公认的时间基准进行比对和校准。

4. 显示和记录：标准时钟应具备清晰、易读的时间显示界面，并能够记录时间数据以供后续分析和审计。

5. 报警功能：为了确保设备在关键时刻能够正常工作，标准时钟还应具备报警功能，当时间偏差超过设定阈值时能够发出警报。

除了上述特点外，具体的设备可能还需要满足其他特定的技术要求，这些要求应根据设备的具体应用场景和法规要求来确定。因此，在选择和使用标准时钟时，建议参考相关法规和指南，并咨询专业的计量机构或认证机构以确保合规性。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

作者: YANZHG 时间: 2025-3-4 09:24
网络时间和校准的标准计时器

作者: ziyar 时间: 2025-9-16 11:09
国家授时中心

作者: 尕海 时间: 2025-11-14 15:07
不允许带手机的情况下，使用校准过的秒表也可以，也有使用车间内部的电子时钟的

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