蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

标题: 各位的空白批记录是每页都签起草、审核和批准吗？ [打印本页]

作者: 陶瑞鑫 时间: 2022-7-22 10:43
标题: 各位的空白批记录是每页都签起草、审核和批准吗？

作者: hetaoren 时间: 2022-7-22 11:06
好家伙，这公司领导真闲呀，批记录片片签批准。是那个呀

作者: Z語咛砬 时间: 2022-7-22 11:08
哪个条款规定的啊？这企业的领导也是绝啦，GMP仅规定批记录需要经过审核和批准，签字工作还是不够多

作者: 猫咪特工 时间: 2022-7-22 11:18
每页累死了

作者: yhxxwssh 时间: 2022-7-22 11:20
领导：哪个老六搞的

作者: 雅竹 时间: 2022-7-22 11:34
记录封面或起始页签批。

作者: yzf7399 时间: 2022-7-22 11:55
看你的记录，是面向国外的吧？我以前的公司是做FDA的，也只是有一个封面签批，批记录里面，是由现场QA/文件QA每页签发

作者: Simon-阿川 时间: 2022-7-22 13:48
感觉是闲得蛋疼啊

作者: 大兴西北！ 时间: 2022-7-22 14:07
每页都签不太合规，每个有操作员签字的地方都应该有签批

作者: 马钱 时间: 2022-7-22 15:23
以前一家公司真的是这样的

作者: cloudsky 时间: 2022-7-22 16:53
每页做起草人，审核人，批准人干什么？
领导天天给你过来写批准？你认为他们会给你签着这么多，后面都是作业员和见证者就可以了。谁没事每页过来签审核，批准。

作者: ALEON奥来恩 时间: 2022-7-26 09:11

hetaoren 发表于 2022-7-22 11:06
好家伙，这公司领导真闲呀，批记录片片签批准。是那个呀

谢谢分享。。。。。。。。。。。。。。。。

作者: a03050183 时间: 2022-9-15 13:40
我们都是签一份记录作为模板，然后复印

作者: yangseine 时间: 2022-9-23 11:00
哪页都不签！我们是这样：
1.批生产记录一般是岗位操作规程的附录文件，随SOP一起审批，如果单独修订岗位记录，则针对修订记录单独进行文件变更控制，签字也在变更申请单上。
2.批生产记录的控制是有个发放审核目录，这个目录要有QA文件管理员和车间领用人签字；空白记录盖受控章，复印发放。

作者: yuxudong 时间: 2022-9-29 14:58
批记录不用每张都签，吃饱了没事干，只盖受控章！

作者: 静待花开1234510 时间: 2022-11-15 13:06
一页就行了啥也不干就签名了一天天

作者: 清欢度流年 时间: 2022-12-10 10:49
哪有那么多时间去签啊……

作者: 沙虫 时间: 2022-12-22 14:04
有一个起始页有签字

作者: bangzhibing 时间: 2022-12-22 15:41
本帖最后由 bangzhibing 于 2022-12-22 15:42 编辑

hetaoren 发表于 2022-7-22 11:06
好家伙，这公司领导真闲呀，批记录片片签批准。是那个呀

我刚来公司的时候，不知道哪请来体系大神把所有的记录都让管代审核、总经理批准，他们还真去一个个签，看的我是头皮发麻！

作者: hnlhqa 时间: 2022-12-22 15:44
GMP规定是批记录每页需要标注产品名称、规格和批号，没要求每页需要签批

作者: hetaoren 时间: 2022-12-26 09:49

bangzhibing 发表于 2022-12-22 15:41
我刚来公司的时候，不知道哪请来体系大神把所有的记录都让管代审核、总经理批准，他们还真去一个个签，看 ...

都是人才，共和国崛起的基石

作者: 兴奋你我 时间: 2022-12-26 10:02
我们公司文件是每页都签字，我们车间的不是。

作者: guodalong123 时间: 2023-1-17 11:11
封皮上有就可以，每页、每个步骤都有操作和QA签字的

作者: 百合009 时间: 2023-2-21 13:25

yangseine 发表于 2022-9-23 11:00
哪页都不签！我们是这样：
1.批生产记录一般是岗位操作规程的附录文件，随SOP一起审批，如果单独修订岗位 ...

嗯嗯，企业文件管理规程应该有规定的

作者: 栗子7 时间: 2023-3-3 16:34
每页签不是挺好，签一本批记录半天过去了

作者: 似睡骄杨 时间: 2023-7-3 09:02
额、、、为什么要每页都签，有那时间干点别的事儿不好吗

作者: 9213 时间: 2024-1-2 16:57
累死得了

作者: fish1 时间: 2024-1-3 08:11

bangzhibing 发表于 2022-12-22 15:41
我刚来公司的时候，不知道哪请来体系大神把所有的记录都让管代审核、总经理批准，他们还真去一个个签，看 ...

总经理和管代不骂人的么，真是好脾气，有这么支持工作的总经理和管代，想必对质量管理的支持是极高的。

但是这个体系大神看着有点神智不清的样子

作者: 养乐多12345 时间: 2024-4-16 18:44
我们一本批记录200多300也，要每页都签，估计早让签字就累死了

作者: linchk 时间: 2024-4-16 19:49
我们公司是原件是签字批准的，然后复印，再在复印件上盖红章，下发车间，并进行数量控制。

作者: 张明磊 时间: 2025-1-13 16:50

下载学习一下

作者: 青椒炒肉 时间: 2025-1-18 15:08
闲得慌

作者: 刘1cbf8b97 时间: 2025-9-29 15:57
真是闲的没事干了

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