蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

标题: 标准时间源校对 [打印本页]

作者: 哈哈哈111 时间: 2024-5-14 08:20
标题: 标准时间源校对
制药公司，官方审计说要车间或者部门使用的时间源每月校对一次，但是我公司用的手机作为标准时间源，审计老师说用手机不行，请问老师们什么设备可作为标准时间源

作者: JIANG12345 时间: 2024-5-14 08:25
1. 能自动同步的时间源，比如生产域
2. 车间内经过验证的电子时钟，其大多都是连接网络，使用的是网络同步时间
3. 标准计时器，比如电波表

作者: xqliu 时间: 2024-5-14 08:33
国家标准受时时间源，如北京时间。

作者: 天真agk 时间: 2024-5-14 08:35
百度一下，北京时间

作者: 没尝酥 时间: 2024-5-14 08:36
http://www.ntsc.ac.cn/?LMCL=l8chSj

作者: Garyer0 时间: 2024-5-14 08:59
如果我的手机已经和北京时间比对过了，能作为时间源去做校准吗

作者: 小斌12 时间: 2024-5-14 09:22

说起来挺搞笑的，直接拿手机去校对有人有意见，但是拿计量过的标准时间表与手机搜索的北京时间校对后再拿到现场校对就没人有意见

作者: chinsss 时间: 2024-5-14 09:23
标准时间源需要进行计量，可以把整个公司的设备仪器看作一个整体，都以标准时间源为基准进行校准，有一些大公司的事件源是专业的系统软件……

作者: 哈哈哈111 时间: 2024-5-14 10:43

Garyer0 发表于 2024-05-14 08:59
如果我的手机已经和北京时间比对过了，能作为时间源去做校准吗

我们就是这样，但是审计官说不能用自己的手机

作者: Garyer0 时间: 2024-5-14 11:18

哈哈哈111 发表于 2024-5-14 10:43
我们就是这样，但是审计官说不能用自己的手机

那审计官没有说为什么不能使用手机吗？不能他说不行就不行吧，有啥风险呢？

作者: 哈哈哈111 时间: 2024-5-15 15:12

JIANG12345 发表于 2024-05-14 08:25
1. 能自动同步的时间源，比如生产域
2. 车间内经过验证的电子时钟，其大多都是连接网络，使用的是网络同步时间
3. 标准计时器，比如电波表

老师，电波表有具体的型号吗，我搜了一下都是手表那种的

作者: JIANG12345 时间: 2024-5-15 16:44
MONEX 国家授权标准时间
但也是需要经过校准的。

作者: BOBO1899 时间: 2025-3-14 08:43
手机是私人物品，确实不合适。如果把手机作为一个公司的设备管理，经过校准也行

作者: hongfei 时间: 2025-5-22 10:09
联合信任授信时间戳

作者: 嘻哈小虫 时间: 2025-6-4 15:33
1.可以考虑使用网络时钟，自动同步，省心省事，就是初期投资需要花点费用。

作者: 15895483011 时间: 3 小时前
药厂通常采用“主时间服务器 + 客户端同步”的架构：
   1.主时间源（Grandmaster Clock）：
   2.通常是一台高精度的时间服务器，通过天线接收北斗或GPS卫星信号（最权威的外部时间源），或者直接连接国家授时中心信号。
   3.注意：严禁使用个人手机、互联网公共NTP服务器（如 pool.ntp.org）作为主源，因为它们不可控、不可审计。

总结：药厂时钟同步是以卫星授时为基准，通过NTP/PTP协议，强制锁定全厂所有GxP相关设备与系统的时间，确保每一条数据时间戳都真实、可追溯、不可抵赖的技术与管理活动。

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