蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

标题: 设备、仪器系统、风险评估(含SRA) [打印本页]

作者: 袁攀    时间: 2024-6-18 15:11
标题: 设备、仪器系统、风险评估(含SRA)
含老版本的设备SIA、CCA,仪器的分类评估、风险评估,计算机化系统的分类评估、风险评估,设备新版本的系统分类评估、系统风险评估(SRA),包含管理规程和对应的记录。
新版本的系统分类评估和系统风险评估来源于ISPE  调试与确认第二版。



作者: asdsd8965    时间: 2024-6-18 15:23
资料太好了,学习
作者: 柠檬糖の大叔    时间: 2024-6-18 15:49
谢谢分享
作者: 2742897257    时间: 2024-6-18 15:58
感谢分享,学习一下
作者: 期待相聚    时间: 2024-6-18 16:36
感谢分享,学习一下
作者: xqliu    时间: 2024-6-18 19:59
学习了,谢谢提供分享。
作者: lxzxd007    时间: 2024-6-18 21:49
不赞成将公司文件分享给大家
作者: 梦幻咖啡    时间: 2024-6-19 07:00
好文件,谢谢分享
作者: 793295036    时间: 2024-6-19 08:16
谢谢分享!
作者: limanzhen85    时间: 2024-6-19 08:20
很赞,谢谢分享
作者: cozin    时间: 2024-6-19 08:30
谢谢分享!
作者: sunjie0416    时间: 2024-6-19 09:00
感谢分享               
作者: 袁攀    时间: 2024-6-19 10:33
lxzxd007 发表于 2024-6-18 21:49
不赞成将公司文件分享给大家

很明显不是公司文件吧,这个是我个人编写的,公司用的简化版,没我这个齐全
作者: 袁攀    时间: 2024-6-19 10:46
袁攀 发表于 2024-6-19 10:33
很明显不是公司文件吧,这个是我个人编写的,公司用的简化版,没我这个齐全

主要还是写的太细了,领导觉得不好执行,就用了超级简化版。我这个属于原始版本
作者: 雪松无悔    时间: 2024-6-19 11:50
谢谢分享。
作者: xdm20230413    时间: 2024-6-19 12:51
感谢分享!
作者: Weirdoia4    时间: 2024-6-19 13:27
谢谢分享!
作者: lxzxd007    时间: 2024-6-19 15:51
袁攀 发表于 2024-6-19 10:33
很明显不是公司文件吧,这个是我个人编写的,公司用的简化版,没我这个齐全

没有公司名称比较好
作者: 459213742    时间: 2024-6-19 17:00
感谢分享,学习一下
作者: MDK    时间: 2024-6-19 19:12
感谢分享,学习一下
作者: cyzwll    时间: 2024-6-20 07:13
谢谢分享   
作者: 胜利者    时间: 2024-6-20 07:38
顶起
作者: 海伯利安    时间: 2024-6-20 08:08
谢谢楼主~~~~~~
作者: 芋艿1    时间: 2024-6-20 08:10
谢谢分享   
作者: 一只小小鸟    时间: 2024-6-20 08:50
感谢分享  嘻嘻嘻
作者: Huang12    时间: 2024-6-20 09:36

学习了,谢谢提供分享。
作者: QWEASD1122    时间: 2024-6-20 14:21
谢谢分享。
作者: 铁蛋tbb    时间: 2024-6-20 15:15
666666666666
作者: 白人抹泥黑    时间: 2024-6-20 16:16
感谢分享,学习一下
作者: xingyi    时间: 2024-6-20 17:00
谢谢分享,学习了
作者: richard95    时间: 2024-6-21 15:34
谢谢分享            
作者: 施素垒    时间: 2024-6-21 18:15

学习了,谢谢提供分享
作者: zimogao    时间: 2024-6-24 08:17
学习了,谢谢提供分享。

作者: 凉城rp8    时间: 2024-6-24 08:48
感谢大佬分享,下载学习学习
作者: 俩宝爸    时间: 2024-6-24 08:57
感谢分享。
作者: ice12    时间: 2024-6-24 08:59
谢谢分享,刚好用到
作者: lzliu    时间: 2024-6-24 11:38
谢谢分享,学习学习
作者: 18581204807    时间: 2024-6-24 15:05
谢谢老师,谢谢分享
作者: 死库水    时间: 2024-6-25 11:21
撕,这个SRA需要专业人员组队刷啊
作者: Audttkr0x    时间: 2024-6-25 11:40
你这个文件是个鸭嘴兽大杂烩呀,6/7家公司的文件和记录组成
作者: Hannibaldii    时间: 2024-6-25 13:31

谢谢分享
作者: 袁攀    时间: 2024-6-25 15:33
死库水 发表于 2024-6-25 11:21
撕,这个SRA需要专业人员组队刷啊

是的,要有足够经验。因为设计是全理论的,在设备设计前就要从设备工艺、原理、功能、各项可能出现的隐患考虑风险,没有经验是考虑不到的。SRA从另一个方面看其实和SIA、CCA内容是相似的,SIA和CCA更具体,更好操作。
作者: 袁攀    时间: 2024-6-25 15:36
Audttkr0x 发表于 2024-6-25 11:40
你这个文件是个鸭嘴兽大杂烩呀,6/7家公司的文件和记录组成

名字是瞎编的,什么诺华、诺和诺德、罗氏、默沙东、拜尔、艾伯维什么的,在制药界工作你懂的
作者: Ashine昹新    时间: 2024-6-26 08:47

好文件,谢谢分享
作者: 遗忘的记忆    时间: 2024-6-27 15:07
感谢分享!
作者: 华ppm3wmkw    时间: 2024-6-28 08:08
谢谢分享,学习一下
作者: 丽丽123456    时间: 2024-6-29 10:17
感谢分享,很赞

作者: 1kaka123    时间: 2024-7-12 09:09
感谢楼主分享
作者: xuehang1314    时间: 2024-7-15 16:23
感谢分享!
学习SRA
作者: joe034    时间: 2024-7-27 10:16

资料太好了
作者: NOBORP    时间: 2024-7-27 15:08
非常有用的资料,下载学习了
作者: 月xdc9rktg    时间: 2024-8-7 11:41
感谢分享,学习一下
作者: HLY1    时间: 2024-8-14 16:31
正好需要,感谢分享
作者: 风铃草123    时间: 2024-8-16 12:58

感谢分享,学习一下
作者: 好吧那就这样吧    时间: 2024-8-25 10:24
感谢分享,学习一下
作者: 幸福到永远    时间: 2024-8-25 10:54
学习了 老大
作者: 思暮    时间: 2024-9-5 10:32
谢谢分享   
作者: gsyx777    时间: 2024-9-6 14:20
感谢楼主分享
作者: qianyanxi    时间: 2024-10-2 16:55
谢谢分享,学习了。
作者: 好吧那就这样吧    时间: 2024-10-3 08:49
C&Q第二版已经更新影响系统评估种类                 
作者: moopchina    时间: 2024-10-23 07:58
感谢分享,正在改这个规程,不知道如何下手
作者: 793295036    时间: 2024-10-23 08:04
谢谢分享!
作者: Ocean12345678    时间: 2024-10-23 08:06
感谢分享,学习一下
作者: 灰色地带    时间: 2024-10-23 08:21
感谢分享,学习一下
作者: 围观学习    时间: 2024-12-3 16:38

感谢分享,学习一下
作者: 胜ay909v9h    时间: 2024-12-3 17:00
谢谢分享!
作者: IPATEC派酷    时间: 2024-12-3 17:29

感谢分享,学习一下!
作者: 莫得问题    时间: 2025-2-24 11:18
谢谢分享,学习一下
作者: huahuajiayuan    时间: 2025-3-15 10:02
资料不错,感谢分享,推荐学习
作者: 虎山行。    时间: 2025-3-15 16:35
感谢分享,学习学习。
作者: qw110    时间: 2025-3-18 07:54

感谢分享,学习一下
作者: sangtao    时间: 2025-3-18 08:07
感谢分享,学习一下
作者: API-HE    时间: 2025-3-19 10:49
谢谢分享!!!!!!
作者: hdw123    时间: 2025-4-16 09:54
楼主辛苦了谢谢分享
作者: xlt_erge    时间: 2025-5-19 19:52
谢谢分享
作者: 木易卯    时间: 2025-5-29 09:36
谢谢大佬 救命了
作者: 阿白rk5    时间: 2025-6-24 09:23
谢谢分享!
作者: 验证师    时间: 2025-7-16 11:17
非常简练,内容齐全
作者: 梁晓池    时间: 2025-8-4 16:46
好材料,谢谢分享!
作者: 一只小小鸟    时间: 昨天 09:37
学习学习谢谢




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