蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

标题: GBZ 44877-2024 医疗器械灭菌环氧乙烷灭菌过程参数放行指南 [打印本页]

作者: andy1212 时间: 2024-12-5 08:32
标题: GBZ 44877-2024 医疗器械灭菌环氧乙烷灭菌过程参数放行指南
GBZ 44877-2024 医疗器械灭菌环氧乙烷灭菌过程参数放行指南

作者: 猫咪特工 时间: 2024-12-5 08:37
谢谢分享

作者: 青蛙怪兽 时间: 2024-12-5 08:48
谢谢分享~~

作者: 快乐ccz 时间: 2024-12-5 08:59
谢谢分享----

作者: mopiaoxiang 时间: 2024-12-5 09:03
谢谢分享

作者: hlgeng8695 时间: 2024-12-5 09:08
谢谢分享~~

作者: 沉默是输 时间: 2024-12-5 09:57
感谢分享

作者: Mf0l1lyki 时间: 2024-12-5 09:59
谢谢分享，学习了

作者: 吉普赛 时间: 2024-12-5 10:03
谢谢楼主分享。顶~~~~

作者: Mack赵骥巨翊科 时间: 2024-12-5 10:32
谢谢分享

作者: 紫伊8508 时间: 2024-12-5 10:51
感谢分享

作者: ttian 时间: 2024-12-5 12:52
谢谢分享~

作者: BBCOME 时间: 2024-12-5 13:55
那以后是不是可以不用无菌检查了？

作者: zyhybl 时间: 2024-12-5 15:03
下载学习，谢谢分享~

作者: ch192925 时间: 2024-12-5 20:38
大家想多了，有谁灭菌柜能直接、持续的监测EO浓度吗？做不到就不要想参数放行的事。

作者: 小呆呆123 时间: 2024-12-6 10:05

谢谢分享

作者: GNITAE 时间: 2024-12-7 15:43
谢谢分享

作者: kai_202 时间: 2024-12-9 15:27
学习了谢谢分享。。。。

作者: 官方提醒： 时间: 2024-12-9 15:40
现在国内应该还没有做参数放行的吧

作者: voland 时间: 2025-1-3 14:26
谢谢老师的内容分享，很有用

作者: whateverv1a 时间: 2025-1-24 11:24
感谢分享

作者: 风吹杨柳莎啦啦 时间: 2025-1-24 12:21
谢谢分享……

作者: pldsh 时间: 2025-1-24 13:02
CE可以参数放行

作者: martinhuang2019 时间: 2025-2-7 10:28
谢谢分享，学习了

作者: JustBlue 时间: 2025-2-21 10:30
感谢大佬的分享

作者: hbjcy23 时间: 2025-2-22 16:46
谢谢分享。。。。

作者: Chuhvl 时间: 2025-2-27 10:36
谢谢分享谢谢分享

作者: alex_quick 时间: 2025-4-11 11:40
请问哪个省可以批准医疗器械EO灭菌参数放行？请同行回复一声。江苏省暂时没听说

作者: andy1212 时间: 2025-4-14 09:03

alex_quick 发表于 2025-4-11 11:40
请问哪个省可以批准医疗器械EO灭菌参数放行？请同行回复一声。江苏省暂时没听说

现行法规、标准下，还没有实行参数放行。

作者: 侯长斌 时间: 2025-4-16 20:03

谢谢分享，学习了

作者: Yonghong 时间: 2025-4-23 14:17
谢谢分享！

作者: Yonghong 时间: 2025-4-23 14:51
参数放行对灭菌柜要求是很高的

作者: winter1234567 时间: 2025-4-24 15:24

ch192925 发表于 2024-12-5 20:38
大家想多了，有谁灭菌柜能直接、持续的监测EO浓度吗？做不到就不要想参数放行的事。

是的，目前看够呛。但也是相关设备厂家对存量市场设备升级的一个风口。参数放行对比现在的微生物结合参数放行，从人、钱和时间角度考虑，还是很有诱惑的。

作者: mail_xuhui 时间: 2025-5-6 10:05

ch192925 发表于 2024-12-5 20:38
大家想多了，有谁灭菌柜能直接、持续的监测EO浓度吗？做不到就不要想参数放行的事。

长长见识呗，出去和人吹水，唬下外行也是好的

作者: JERRYMDR 时间: 2025-5-23 14:59
谢谢谢谢！

作者: fy1864 时间: 2025-5-28 14:24
谢谢分享哦

作者: 王勒个唯 时间: 2025-5-28 15:18

感谢分享，谢谢学习中

作者: yangyang864711 时间: 2025-5-30 13:49
谢谢分享，救急了

作者: lindeijun 时间: 2025-6-10 06:32
感谢分享！！！！

作者: liulunhui 时间: 2025-7-25 08:54

谢谢分享~~

作者: 九九八十一、 时间: 2025-9-1 11:22
感谢分享，下载学习

作者: lfayd 时间: 2025-10-9 13:22
感谢分享，共同进步

作者: ki126ki 时间: 2025-10-15 08:32

谢谢分享

作者: 不二12345 时间: 2025-10-16 09:11
感谢分享~~

作者: 米虫qji 时间: 2025-10-16 10:21
谢谢分享！

作者: 黄泽天 时间: 2025-10-22 09:46
目前的工作是重复了很多，参数放行是以后的标准

作者: 阿双1 时间: 2025-10-23 11:34

voland 发表于 2025-1-3 14:26
谢谢老师的内容分享，很有用

标准中6.2.3-6.2.5中均增加了“空气流动循环状态”，另外给出了“空气流动循环状态”的解释：“空气流动循环状态采用风机叶轮转速、风道风速或其他合适的方式指示”。在6.2.4灭菌周期中，“空气流动循环状态”是指在完成暴露后的处理吧？

作者: 侯长斌 时间: 2025-11-12 07:59
感谢分享，学习！

作者: 1047632527 时间: 2025-11-13 10:32
谢谢分享

作者: ISSZY 时间: 2025-11-18 09:41
谢谢分享

作者: hbjcy23 时间: 2025-11-23 19:10

感谢分享，学习了

作者: 路人甲123 时间: 2025-11-29 16:27
谢谢分享！

作者: yan青峰点白云 时间: 2025-12-26 10:23
感谢分享。

作者: 菜菜菜小红 时间: 2025-12-30 10:10
谢谢大佬分享！！！

作者: leon12345678914 时间: 2026-2-3 10:30
谢谢焚香！！

作者: 侯广禄 时间: 2026-2-3 14:39
感谢楼主分享！

作者: yx123456ll 时间: 2026-2-15 14:36
谢谢分享。。。。。。

作者: 17759106585 时间: 2026-3-18 10:00
谢谢楼主
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作者: 飞翔的理想1 时间: 昨天 10:12
多谢分享

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