蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

标题: 口服溶液配液罐管道清洁与消毒问题请教 [打印本页]

作者: 大上海 时间: 2024-12-25 09:37
标题: 口服溶液配液罐管道清洁与消毒问题请教
各位大佬好：
   口服溶液生产结束后，配液管道清洁消毒问题请教
   问题1：配液管道清洁时清洁剂都用哪几类清洁剂，清洁剂的浓度分别是多少？用2%氢氧化钠溶液清洁可以吗？
   问题2 ：配液管道清洁后消毒时消毒剂都用哪几类？用2%氢氧化钠溶液做消毒剂可以吗？100℃沸水循环360分钟可以吗？
谢谢各位大佬。

补充内容 (2024-12-26 07:50):
1%至3%碳酸钠溶液清洁剂可以吗

作者: 栗子7 时间: 2024-12-25 09:45
这个是需要结合产品自己去选择并确认的
别人怎么回答你，产品都不知道

作者: 预感 时间: 2024-12-25 09:48
给你叫鼠鼠过来回答看一下

作者: 机智鼠 时间: 2024-12-25 09:48
问题1：配液管道清洁时，常用的清洁剂包括酸性清洁剂、碱性清洁剂和酶类清洁剂。其中，2%氢氧化钠溶液是一种常见的碱性清洁剂，可用于去除油脂和蛋白质等污染物。但是，需要注意的是，使用氢氧化钠溶液时要注意浓度控制和操作安全，避免对设备造成腐蚀或损伤。

问题2：配液管道清洁后消毒时，常用的消毒剂包括过氧化氢、次氯酸钠、乙醇等。其中，2%氢氧化钠溶液不适合作为消毒剂使用，因为其具有较强的腐蚀性和刺激性。100℃沸水循环360分钟可以用于消毒，但需要注意时间和温度的控制，确保消毒效果达到要求。此外，还需要根据具体情况选择合适的消毒方法和消毒剂，以确保生产过程的卫生安全。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

作者: Mothong 时间: 2024-12-25 10:09
如何清洁应该根据API及辅料组成决定的

作者: 大上海 时间: 2024-12-25 11:37

Mothong 发表于 2024-12-25 10:09
如何清洁应该根据API及辅料组成决定的

常规清洁剂有哪几类？浓度是多少？常规消毒剂有哪几类？浓度是多少？谢谢

作者: yhgz 时间: 2024-12-25 16:47
路过学习！

作者: 晴天°皓月 时间: 2024-12-27 09:39
需要根据你们的料液成分来去评估，选用合适的清洁剂和消毒剂

作者: 沉默是输 时间: 2024-12-27 10:49
根据溶液组分选择合适的清洗剂

作者: 深夜哭的舔狗 时间: 2024-12-27 13:12
路过学习

作者: 晴天°皓月 时间: 2024-12-27 13:49

晴天°皓月发表于 2024-12-27 09:39
需要根据你们的料液成分来去评估，选用合适的清洁剂和消毒剂

清洁剂可以有氢氧化钠，但浓度需要低一点，另外也可以直接用水来清洁，需要控制水温和压力，以及覆盖范围，需要有验证支持，消毒剂有次氯酸过氧化氢等，需要考虑清洁剂和消毒剂的残留，我们都是用蒸汽消毒

作者: zhjf 时间: 2024-12-27 16:02
路过学习

作者: Lily_VIP 时间: 2024-12-27 18:43
是不是可以搞一段自己模拟试出来，或者直接上设备上试着搞一搞？

作者: zhangqi528 时间: 2024-12-27 22:20
需要根据产品的理化性质决定，是否易溶于水，避免因清洁剂引入二次污染。验证监测残留量。

作者: 20211023 时间: 2024-12-28 11:52
来学习增加知识

作者: jxnu2006 时间: 2024-12-28 22:49
沸水煮煮就好了，最好不要引入其它物质

作者: 胜利者 时间: 2024-12-29 07:50
水冲洗
0.2%碱循环
水冲洗
过热水一个小时

作者: 幸福来敲门123 时间: 2024-12-31 16:47
在不引入新的污染情况下，沸水-碱-沸水循环

作者: 紧握信念 时间: 2025-1-2 08:13
路过学习

作者: 文与可 时间: 2025-1-2 11:14
路过学习

作者: 怡红丶小爷 时间: 2025-1-6 17:04
路过学习

作者: Aqtlpeh99 时间: 2025-1-7 15:43
路过学习！

作者: 邱 时间: 2025-1-7 17:01
路过学习

作者: chenhang 时间: 2025-1-14 13:06
路过学习

作者: chenhang 时间: 2025-1-17 15:03
路过学习

作者: zhjf 时间: 2025-1-22 10:43

进来学习

作者: Jonny-- 时间: 2025-1-22 10:48
没有API的相关信息，很难进行分析

作者: 过客zrz 时间: 2025-1-22 16:10
路过学习！

作者: 小小杨 时间: 2025-1-23 09:27
我领过了吗

作者: 大众日报 时间: 2025-1-23 16:05
路过学习

作者: -w- 时间: 2025-2-5 09:49
路过学习~~~

作者: cwsun@163.com 时间: 2025-2-8 10:06
根据品种确定清洗剂。

作者: 预感 时间: 2025-2-9 09:02
来学习学习

作者: 预感 时间: 2025-2-9 09:03
嗯，看来我今年运势不佳

作者: 晓晨菀儿 时间: 2025-2-11 13:38
进来学习一下

作者: 大众日报 时间: 2025-2-11 14:51
给你叫鼠鼠过来回答看一下

作者: Aqtlpeh99 时间: 2025-2-11 16:22
路过学习

作者: 红烧牛肉面 时间: 2025-2-11 16:39
路过学习一下

作者: YANZHG 时间: 2025-2-27 09:59
日常清洁可以热碱水，日常消毒80℃循环。

作者: 噔吖 时间: 2025-2-27 13:48

路过学习！

作者: 辻弌eoo 时间: 2025-2-27 14:02
学习学习

作者: wsx 时间: 2025-2-27 14:08
100度360分钟？确定是360分钟？

作者: 菠萝吹雪丶 时间: 2025-2-27 16:23
感谢金币

作者: dengya 时间: 2025-3-4 16:33
学习学习，谢谢

作者: lipi 时间: 2025-5-21 11:22
路过学习一下

作者: 蒙山旁，沂河畔 时间: 2025-5-23 14:49
在不引入新的污染情况下，沸水-碱-沸水循环；

作者: 狗屎rls 时间: 2025-5-24 10:31
常用清洁剂：氢氧化钠、酸、高温水

作者: 开心吗喽 时间: 2025-5-26 14:05
要根据产品来的吧

作者: mopiaoxiang 时间: 2025-5-27 18:32
路过学习一下

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