蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

标题: 空调回风口和设备之间的距离 [打印本页]

作者: 大怪兽 时间: 2025-2-7 13:35
标题: 空调回风口和设备之间的距离
各位老师，求助啦。
厂房改造后，买了一台新的设备，但是这台设备需要使用的位置离空调回风口距离5公分，想问一下有没有什么法规规定这个设备离回风口的位置需要保留多少合适？还是自己公司规定就行，是否需要做什么验证证明不影响？

作者: 机智鼠 时间: 2025-2-7 13:41
根据《药品生产质量管理规范》（2010年修订）的相关规定，对于空调回风口与设备之间的距离并没有明确的规定。然而，为了保证设备的正常运行和空调系统的有效性，建议在安装设备时尽量保持一定的距离。

首先，需要考虑设备的散热问题。如果设备离回风口太近，可能会导致设备过热，影响其性能和寿命。因此，建议将设备与回风口保持一定的距离，以确保设备能够正常散热。

其次，还需要考虑空调系统的循环效果。如果设备离回风口太近，可能会干扰空调系统的空气流动，导致局部温度不均匀或空气流通不畅。为了保持良好的空调效果，建议将设备与回风口保持一定的距离，以允许空气充分循环。

最后，还需要考虑设备的维护和清洁。如果设备离回风口太近，可能会给设备的维护和清洁带来困难。因此，建议在安装设备时考虑到设备的可维护性，并确保设备与回风口之间有足够的空间进行清洁和维护。

综上所述，虽然没有明确的法规规定设备离回风口的距离，但为了确保设备的正常运行和空调系统的有效性，建议将设备与回风口保持一定的距离。具体的距离可以根据设备的特性、散热需求以及空调系统的设计来确定。同时，建议进行适当的验证和监测，以确保设备与回风口之间的距离不会对设备的运行和空调效果产生负面影响。

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作者: wzzz2008 时间: 2025-2-7 13:48
五公分，太窄了吧，肯定会阻挡回风气流，造成污染消除能力下降啊。
这个问题，首先得看你们是什么洁净级别，产品的风险怎么样，其次得看你们的空调系统验证结果，尤其是动态结果，

作者: 深夜哭的舔狗 时间: 2025-2-7 13:53
什么级别，太近的话自净效果会降低时间会加长

作者: 烨夏平 时间: 2025-2-7 13:57
一般情况，回风口的百叶窗放下来的区域内不得有物体阻挡

作者: 狼行天下1 时间: 2025-2-7 14:07
考虑下设备检修等等因素，留60CM

作者: 准圣级药老 时间: 2025-2-7 15:16
忘了在哪里看到的了，回风口或者排风口离地不少于30，离门不少于50cm，风口前空间不少于70cm。记不太清了。

作者: 大怪兽 时间: 2025-2-7 16:48

wzzz2008 发表于 2025-2-7 13:48
五公分，太窄了吧，肯定会阻挡回风气流，造成污染消除能力下降啊。
这个问题，首先得看你们是什么洁净级别 ...

车间是C级区，放的是生物安全柜，产品风险的话，做的是AAV的产品，这个房间是用来做超滤的，属于原液生产的最后一步。

作者: 东北以东 时间: 2025-2-8 08:38

大怪兽发表于 2025-2-7 16:48
车间是C级区，放的是生物安全柜，产品风险的话，做的是AAV的产品，这个房间是用来做超滤的，属于原液生产 ...

对气流没有影响，唯一的影响是回风处风比较脏，但也是理论上，实际差别可以忽略

作者: aguai 时间: 2025-2-8 11:33
一般是1.5-3倍风管直径距离，房间不高热高湿放回风口也没什么大问题。担心的话可以适当调整一下其余位置的回风口，保证房间回风量不受影响就行。

作者: 颉颃 时间: 2025-2-14 10:26
一般设备要求不会是五公分这种固定数值，不小于五公分或者不大于五公分。

作者: fating 时间: 2025-2-14 11:44

准圣级药老发表于 2025-2-7 15:16
忘了在哪里看到的了，回风口或者排风口离地不少于30，离门不少于50cm，风口前空间不少于70cm。记不太清了。

能找到出处最好了

作者: 伊零零零 时间: 2025-2-18 10:42
回风口可能要清洁或者检修吗？还是建议调整下

作者: YANZHG 时间: 2025-2-25 15:38
按照风量核一下，流速有没有影响

作者: 张勇123456 时间: 2025-3-4 09:17
谢谢分享

作者: 凝凝凝 时间: 4 天前

准圣级药老发表于 2025-02-07 15:16
忘了在哪里看到的了，回风口或者排风口离地不少于30，离门不少于50cm，风口前空间不少于70cm。记不太清了。

请问下，有具体法规或者指南有要求么？

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