蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

标题: 水系统PQ第三阶段是否可以转变为按25版药典执行测试 [打印本页]

作者: 545088794 时间: 2025-4-3 10:50
标题: 水系统PQ第三阶段是否可以转变为按25版药典执行测试
水系统去年开始验证的，现在处在PQ第三阶段，持续一年的日常检测。现在25版药典发行了，可以不进行化学的那几项测试了。是否可以直接更新日常水系统的检验SOP并按新的药典要求进行测试？

作者: 彩虹 时间: 2025-4-3 11:07
做下文件变更，应该可以。

作者: 准圣级药老 时间: 2025-4-3 13:31
25版到10月才正式生效，然后还有6个月的整改期。不动也没问题。做好说明，动也没问题。

作者: jstxwad 时间: 2025-4-7 14:41
早点动，我们早就动了

作者: Doo1 时间: 2025-4-8 09:06

jstxwad 发表于 2025-4-7 14:41
早点动，我们早就动了

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