蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

标题: 制药企业库房灭蝇灯安装位置评估及注意事项 [打印本页]

作者: 秘制红烧肉 时间: 7 天前
标题: 制药企业库房灭蝇灯安装位置评估及注意事项
一、安装位置评估要点

1. 虫害活动路径拦截
- 入口与物流通道：灭蝇灯应优先安装在库房入口、物流通道内侧等虫害易侵入区域，但需与门窗保持至少3.6米的距离，避免吸引外部虫蝇进入。
- 外围防线与核心区域：外围区域（如仓库外围）每30米布设1台，核心区域（如洁净区或药品存储区）每15米设置监测点，形成分级防控网络。

2. 高度与空间布局
- 安装高度：灭蝇灯底部距地面1.8-2.0米，顶部离天花板0.6-1.2米，确保覆盖苍蝇飞行高度（1.7-2.0米），同时避免人员触碰。
- 货架区域：若库房为多层货架结构，灭蝇灯可安装在货架通道上方，与顶层货物齐平，覆盖货物表面活动区域。

3. 光源干扰与污染风险规避
- 远离强光源：避免安装在钠灯、水银灯或阳光直射区域，减少对昆虫的干扰。
- 避免污染源：不得正对药品存储区、包装线或裸露产品，距离药品接触面至少3米，防止虫尸或碎片污染。

4. 环境适应性
- 温湿度控制：安装在温度偏高、潮湿区域（如通风口附近），但需避开气流过强区域（如排风口或风幕机周围）。
- 防爆要求：易燃易爆区域必须使用防爆型灭蝇灯，禁用非防爆设备。

二、安装注意事项
1. 设备选型
- 粘捕式优先：药品库房禁止使用电击式灭蝇灯，避免虫尸飞溅污染药品；粘捕式可完整捕获虫体，便于种类鉴别和趋势分析。
- 光源波长：选择波长365nm的UVA光源，增强对飞虫的吸引力。

2. 安装规范
- 避免遮挡：安装在开阔区域，确保灯光覆盖范围无货架、柱子等遮挡。
- 独立电路与接地：需接入独立电路并可靠接地，防止电压波动或漏电风险。

3. 维护管理
- 定期清洁与更换：
   - 粘胶纸捕获面积超过70%时需更换，粘蝇纸至少每1-2周检查一次。
   - 灯管每年更换（建议夏季前），确保诱捕效率。
- 记录与分析：
   - 每台设备编号并标注在图纸上，记录飞虫种类、数量及趋势，分析虫害根源（如积水、垃圾未清理等）。

4. 环境协同控制
- 辅助措施：结合纱窗、自动闭门器、风幕机（风速≥7.62m/s）等物理阻隔设施，减少虫害侵入。
- 卫生管理：保持库房干燥、清洁，垃圾日产日清，排水沟无积水，消除虫害孳生条件。

三、合规性要求
- 法规依据：需符合《药品生产质量管理规范》（GMP）、《病媒生物综合管理技术规范》及AIB等国际标准，确保灭蝇灯安装不影响药品洁净度与安全性。
- 检查频率：昆虫活跃季节每周检查，寒冷季节每月检查，记录服务单并由负责人签字存档。

作者: AUTOZAI 时间: 7 天前
进来学习一下

欢迎光临蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者 (https://www.ouryao.com/)