这种设计怎么样，合理吗？违规吗？ - 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

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作者: EPO2B小青年1 时间: 2025-4-17 14:23
每次使用完毕关闭水阀，不关就违规

作者: 峰行天下 时间: 2025-4-17 14:25
合理，不违法，.......

作者: youlanyu0912 时间: 2025-4-17 14:25
有专用的一体取样阀，可以看看各家供应商产品目录，例如T型取样阀等

作者: 山楂陈皮 时间: 2025-4-17 14:26
是指取样阀安装位置合不合理还是什么意思

作者: lvjiancheng 时间: 2025-4-17 14:29

峰行天下发表于 2025-4-17 14:25
合理，不违法，.......

这种设计常见吗？我没见过

作者: 琦瑞福生 时间: 2025-4-17 14:30
链接设备的管路用完就拆掉可以
不能一直链接在阀门上这样违反了3D

作者: lvjiancheng 时间: 2025-4-17 14:30

EPO2B小青年1 发表于 2025-4-17 14:23
每次使用完毕关闭水阀，不关就违规

不关就成死水了？

作者: 华佗养生馆 时间: 2025-4-17 14:30
取样阀取出来的水能否代替用水点的水？

你用水点的阀门是常开还是？

作者: lvjiancheng 时间: 2025-4-17 14:32

山楂陈皮发表于 2025-4-17 14:26
是指取样阀安装位置合不合理还是什么意思

是的，没见过这种设计。我知道一般都是一体的，或在用水点直接取样

作者: 胜利者 时间: 2025-4-17 14:35
有问题

作者: 鬼使神差 时间: 2025-4-17 14:36
我觉得设计问题不大；但施工方不一定给你这么做

作者: 峰行天下 时间: 2025-4-17 14:44

lvjiancheng 发表于 2025-4-17 14:29
这种设计常见吗？我没见过

口服液、注射剂灌装就常见，还有口服固体自动在线清洁均有这样的设计，除了使用点链接设备进水口的管道长短问题，只要做好设备、水系统等之间的验证确认测试，证明连接的管道问题风险很小，在可控范围内即可。

作者: EPO2B小青年1 时间: 2025-4-17 14:53

lvjiancheng 发表于 2025-4-17 14:30
不关就成死水了？

这种设计也很常见，不关相当于没阀门，超3D，死水，违规+污染。SOP规定关上就好了。至于设备，根据设备使用情况决定使用前是否需要通过旁路排死水，或使用后是否需要通过旁路排水保持干燥。

作者: 山楂陈皮 时间: 2025-4-17 14:54

lvjiancheng 发表于 2025-4-17 14:32
是的，没见过这种设计。我知道一般都是一体的，或在用水点直接取样

个人感觉问题不大，满足3D就好了，上面有个老师提到的一体取样阀会更好

作者: 栗子7 时间: 2025-4-17 14:55
主要还是取样点的水能不能代表使用点的吧

作者: tp206555 时间: 2025-4-17 15:31
很常见

作者: 准圣级药老 时间: 2025-4-17 15:46
我想说，你用个一体的取样阀好像也不违法。

作者: 角落里的QA 时间: 2025-4-17 16:19
第二十五条工艺用水取样操作应与正常生产操作一致，取样后应及时进行检验，以防止质量发生变化。

作者: XDwfh7j7hw 时间: 2025-4-17 16:20
这是放在U型弯，管道开孔啊？还是U型弯过后接焊三通，焊一个取样阀。不能保证取样水是用点水吧，毕竟你用点那里也需要满足3D要求，取样这里不能代表用点水质吧。如果不用T型阀，用一个带取样的ibody阀不可以吗

作者: AI闫之有理 时间: 2025-4-17 17:08
感觉还要考虑管路的弯度、与设备使用间的距离

作者: wsx 时间: 2025-4-18 08:43
用个三通很难吗

作者: lvjiancheng 时间: 2025-4-18 08:56

wsx 发表于 2025-4-18 08:43
用个三通很难吗

你说一体那种是吧

作者: 深夜哭的舔狗 时间: 2025-4-18 14:16
确实是超过了3D限制，影响循环了吧

作者: LCKT07 时间: 2025-4-18 16:55
这不很常见吗，有什么问题

作者: 不朽枯木 时间: 2025-4-22 17:50
很常见，我们公司用的就是这样的设计

作者: lvjiancheng 时间: 2025-4-23 09:12

峰行天下发表于 2025-4-17 14:44
口服液、注射剂灌装就常见，还有口服固体自动在线清洁均有这样的设计，除了使用点链接设备进水口的管道长 ...

这样设置取样点，能代表用水点吗？如果这样设置，我觉得取样，只取总送总回就够了

作者: 徐工南波湾 时间: 2025-4-29 08:51
为什么这里要取样呢？说实话我没搞懂。
而且你这样也违反3D要求了

作者: 18323789247 时间: 2025-4-29 15:22
你这个容易被挑战，需要遵循取样点即使用点

作者: 西文 时间: 2025-4-29 15:51
建议选带取样口的T型阀

作者: 999swc 时间: 2025-5-2 12:28
不够慎重哦，建议不要这种方式

作者: zhou216216 时间: 2025-5-9 09:52
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