蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

标题: 大家伙一起共享：《中国药典》2025版和2020版差异分析（微生物和公用系统）持续更.... [打印本页]

作者: 嘿嘿嘿y44 时间: 2025-4-24 13:36
标题: 大家伙一起共享：《中国药典》2025版和2020版差异分析（微生物和公用系统）持续更....
对于广大制药行业的质量人来说，今年有个共同的工作就是新版药典修订内容的识别

俗话说，众人拾柴火焰高，共享是一种美德，让我们一起将自己识别的差异分析发出来吧，减少大家的工作量

我先抛砖引玉

作者: 嘿嘿嘿y44 时间: 2025-4-24 13:37
本帖最后由嘿嘿嘿y44 于 2025-4-24 13:53 编辑

主要是微生物和制药用水方面，当然也欢迎上传理化等相关差异分析。有部分是论坛上下载的，这里一并发出，感谢作者

补充内容 (2025-4-28 13:13):
为了不乱码使用了PDF，其实使用一些软件可以编辑PDF，PDF也可以转为WORD版本，比如说用软件adobe acrobat DC

作者: 机智鼠 时间: 2025-4-24 13:54
感谢分享！《中国药典》的修订对于制药行业至关重要，其微生物和公用系统部分的更新更是质量管控的关键。2025版与2020版的差异分析，有助于我们精准把握标准变化，确保生产合规。

建议大家参照《中国药典》凡例及各论中的具体条款，特别是微生物限度、无菌检查等方法的修订，以及公用系统如水系统、空气净化等相关要求的更新。同时，可参考国家药典委员会发布的修订说明，深入理解修订背景与意图。

通过共享差异分析，我们能提升工作效率，共同应对新版药典带来的挑战。期待大家的积极参与，共同为制药行业的质量控制贡献力量！

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

作者: 静夜思雨 时间: 2025-4-24 14:08
赞一个，花了心思。

作者: zjyb1985 时间: 2025-4-24 14:19
好贴，感谢分享

作者: psh0302 时间: 2025-4-24 14:24
赞一个，花了心思。

作者: 抱琴揽风 时间: 2025-4-24 15:06
感谢楼主分享！

作者: yhgz 时间: 2025-4-24 16:09
多谢分享！

作者: 羽遥 时间: 2025-4-24 16:51
赞一个，花了心思。

作者: a783040828 时间: 2025-4-24 16:56
可以考虑，2020年版和2025年版每份做成WORD版，直接进行对比。；例如：细菌内毒素，做成2020年版一份，2025年版一份（WORD）两者对比差异，这样快很多。

作者: Summer天 时间: 2025-4-24 17:04
速度是真的快

作者: 汉化君 时间: 2025-4-25 06:08

作者: 朝阳群众 时间: 2025-4-25 08:13
赞

作者: 嘿嘿嘿y44 时间: 2025-4-25 10:23

a783040828 发表于 2025-4-24 16:56
可以考虑，2020年版和2025年版每份做成WORD版，直接进行对比。；例如：细菌内毒素，做成2020年版一份，2025 ...

你可以把自己做的对比发出来，赠人玫瑰，手有余香

作者: 嘿嘿嘿y44 时间: 2025-4-25 10:23
赠人玫瑰，手有余香，大家不要忘了分享自己的对比哦

作者: su123456789 时间: 2025-4-27 08:16
感谢分享。

作者: 暀後悇泩 时间: 2025-4-27 10:15

a783040828 发表于 2025-4-24 16:56
可以考虑，2020年版和2025年版每份做成WORD版，直接进行对比。；例如：细菌内毒素，做成2020年版一份，2025 ...

我这做了一份细菌内毒素对比word,就是不知道怎么发送给你

作者: gaoshzhyk 时间: 2025-4-27 11:37
感谢分享

作者: xjwfs 时间: 2025-4-27 14:02
好人啊

作者: 嘿嘿嘿y44 时间: 2025-4-27 14:29

暀後悇泩发表于 2025-4-27 10:15
我这做了一份细菌内毒素对比word,就是不知道怎么发送给你

你可以直接发在这个帖子下方，或者你发给我，我帮你发出来，邮箱：ychfeng@blissbiopharma.com

作者: Hyggeetj 时间: 2025-4-27 15:38

非常有用

作者: wct0526 时间: 2025-4-28 08:45
感谢楼主分享！

作者: 咸鱼本咸a3e 时间: 2025-4-28 08:52
谢谢分享

作者: 暀後悇泩 时间: 2025-4-28 09:29

嘿嘿嘿y44 发表于 2025-4-27 14:29
你可以直接发在这个帖子下方，或者你发给我，我帮你发出来，邮箱：

我发你邮箱了

作者: 雪儿紫嫣 时间: 2025-4-28 11:13
好贴！感谢分享

作者: momoe96 时间: 2025-4-28 13:21
动作真快，还没开始，

作者: 小猫鱼123 时间: 2025-4-28 15:45
楼主花了很多心思对两版药典进行了对比，感谢辛苦分享！

作者: 赤明 时间: 2025-4-28 16:15

好贴，感谢分享

作者: Julia_ 时间: 2025-4-28 16:20
感谢楼主的分享！

作者: zy9897 时间: 2025-4-28 16:57
赞，感谢分享

作者: 章鱼哥123 时间: 2025-4-29 08:53

zy9897 发表于 2025-4-28 16:57
赞，感谢分享

楼主已经有电子版了？

作者: 七-月 时间: 2025-4-29 10:47
认可度1个

作者: 如何用洪荒 时间: 2025-4-29 11:41
差异相对容易对比，影响评估

作者: 如何用洪荒 时间: 2025-4-29 11:44

机智鼠发表于 2025-4-24 13:54
感谢分享！《中国药典》的修订对于制药行业至关重要，其微生物和公用系统部分的更新更是质量管控的关键。20 ...

一看就是做领导的，发言就是不一样，有深度有水平

作者: y9f33e056 时间: 2025-4-29 16:24
感谢、感谢、感谢、感谢、感谢、感谢、

作者: 举个栗子，别吃 时间: 2025-4-29 16:28

如何用洪荒发表于 2025-4-29 11:44
一看就是做领导的，发言就是不一样，有深度有水平

但叔叔是个AI

作者: 微信wqaeejdv 时间: 2025-4-29 16:31
感谢分享，赞一个

作者: sangtao 时间: 2025-4-30 11:24
感谢分享！！

作者: xiaojun8437 时间: 2025-4-30 11:39
多谢分享！

作者: Rui1234 时间: 2025-4-30 13:49
感谢分享！这一版药典有变化的章节很多，但是具体的变化是什么，确实需要花费非常大的精力去识别，后面还要在十一之前变更/验证结束，时间紧任务重啊。再次感谢作者的贡献！

作者: 545088794 时间: 2025-4-30 16:04
点赞一个

作者: 545088794 时间: 2025-4-30 16:04

嘿嘿嘿y44 发表于 2025-4-27 14:29
你可以直接发在这个帖子下方，或者你发给我，我帮你发出来，邮箱：

内毒素有分享吗？

作者: 华重楼 时间: 2025-5-1 07:28
谢谢

作者: 天天蓝 时间: 2025-5-2 09:46
谢谢分享，赞一个。

作者: shufeng006 时间: 2025-5-2 11:27
谢谢分享，推动了制药人素养

作者: 229074182 时间: 2025-5-4 10:53
赠人玫瑰手留余香，谢谢

作者: 旺旺1234 时间: 2025-5-5 16:07

机智鼠发表于 2025-4-24 13:54
感谢分享！《中国药典》的修订对于制药行业至关重要，其微生物和公用系统部分的更新更是质量管控的关键。20 ...

谢谢分享

作者: SpringShi 时间: 2025-5-8 09:22
赞一个，这个是花了心思的

作者: 昊昊均均01 时间: 2025-5-8 21:24

感谢楼主分享！

作者: 牛振东 时间: 2025-5-10 22:02
感谢作者，非常实用。

作者: 15317570285 时间: 2025-5-12 13:58
太棒了，正需要的时候

作者: SpringShi 时间: 2025-5-13 09:16
赞一个，花了心思

作者: zaxy998 时间: 2025-5-14 09:15
感谢楼主分享

作者: 是gōng不是gǒn 时间: 2025-5-14 11:04

嘿嘿嘿y44 发表于 2025-4-27 14:29
你可以直接发在这个帖子下方，或者你发给我，我帮你发出来，邮箱：

蹲

作者: 是gōng不是gǒn 时间: 2025-5-14 11:05

暀後悇泩发表于 2025-4-27 10:15
我这做了一份细菌内毒素对比word,就是不知道怎么发送给你

蹲蹲

作者: wskhefeng 时间: 2025-5-14 13:41
感谢楼主分享！

作者: 嘿嘿嘿y44 时间: 2025-5-14 14:23

嘿嘿嘿y44 发表于 2025-4-24 13:37
主要是微生物和制药用水方面，当然也欢迎上传理化等相关差异分析。有部分是论坛上下载的，这里一并发出，感 ...

2025版和2020版中国药典对比——1101、1105、11061107非无菌产品微生物限度相关章节

作者: 嘿嘿嘿y44 时间: 2025-5-14 14:28

嘿嘿嘿y44 发表于 2025-5-14 14:23
2025版和2020版中国药典对比——1101、1105、11061107非无菌产品微生物限度相关章节

这个压缩包里面有微生物限度相关章节的EXCEL版本，大家可自取。
另外，大家不要光等别人分享，自己也要对比然后发出来，一个人的力量是有限的

作者: 此心安处1 时间: 2025-5-14 15:56
感谢分享！！

作者: SpringShi 时间: 2025-5-15 13:13
赞一个，花了心思

作者: zhengwg5403 时间: 2025-5-15 17:38

赞一个，花了心思，谢谢楼主分享

作者: 大寳1111 时间: 2025-5-18 13:47
感谢分享。。。。。。。。。。

作者: 海深1 时间: 2025-5-20 10:59
感谢楼主分享

作者: 杨三岁 时间: 2025-5-20 12:52
感谢楼主分享

作者: 漂小兔amp猴小帅 时间: 2025-5-20 13:09
谢谢大佬分享，！！！！！！

作者: 切克闹 时间: 2025-5-20 16:05
感谢楼主和层主们的无私分享！！

作者: difp4q54i 时间: 2025-5-20 19:41

暀後悇泩发表于 2025-4-27 10:15
我这做了一份细菌内毒素对比word,就是不知道怎么发送给你

可以发我一份嘛?谢谢大佬wangyf@zmc.top

作者: 何元凯 时间: 2025-5-21 08:31
感谢楼主分享

作者: 忘山潜水 时间: 2025-5-21 09:10
感谢分享！

作者: 知之1 时间: 2025-5-21 11:55
谢谢楼主，太棒啦

作者: 刘萍fg9 时间: 2025-5-21 13:32
求细菌内毒素对比表谢谢

作者: SpringShi 时间: 2025-5-22 10:48
持续更新的对比资料在哪里呀

作者: 嘿嘿嘿y44 时间: 2025-5-26 17:34

SpringShi 发表于 2025-5-22 10:48
持续更新的对比资料在哪里呀

57楼，看不到吗

作者: Jayant001 时间: 2025-5-26 20:17
好东西，赞一个

作者: 我是_007 时间: 2025-5-26 21:38
感谢分享

作者: 喬耂肆 时间: 2025-5-27 11:04
本人最近工作原因也收集了一部分新旧药典对比情况，分享出来供大家学习交流，欢迎指正补充
2025药典1-4部，新旧药典对比
链接：https://pan.xunlei.com/s/VOQvWf-TWl3IsU4XeWf2_DbUA1?pwd=f2ak#

作者: 喬耂肆 时间: 2025-5-29 11:56
感谢楼主分享，本人最近工作原因也收集整理了新旧药典对比分类并进行了总结，同时另附新版药典1-4部电子版。
有需要朋友请自取，分享文件：
2025药典1-4部，新旧药典对比
链接：https://pan.xunlei.com/s/VOQvWf-TWl3IsU4XeWf2_DbUA1?pwd=f2ak#

作者: 喬耂肆 时间: 2025-5-29 11:56

嘿嘿嘿y44 发表于 2025-4-27 14:29
你可以直接发在这个帖子下方，或者你发给我，我帮你发出来，邮箱：

感谢楼主分享，本人最近工作原因也收集整理了新旧药典对比分类并进行了总结，同时另附新版药典1-4部电子版。
有需要朋友请自取，分享文件：
2025药典1-4部，新旧药典对比
链接：https://pan.xunlei.com/s/VOQvWf-TWl3IsU4XeWf2_DbUA1?pwd=f2ak#

作者: 乐乐vvo 时间: 2025-5-30 07:51

暀後悇泩发表于 2025-4-27 10:15
我这做了一份细菌内毒素对比word,就是不知道怎么发送给你

可以发一份给我吗，2495841926@qq.com

作者: cc_mimi00 时间: 2025-5-30 14:24
非常感谢各位的分享，学习

作者: hotfire9 时间: 2025-6-1 09:15
赞一个，花了心思。

作者: ch1170 时间: 2025-6-3 11:05
赞赞赞赞赞赞

作者: 喬耂肆 时间: 2025-6-3 11:11
感谢楼主分享，本人最近由于工作原因整理了一些新旧药典对比情况并进行了分类汇总。放在这里，大家有需要的请自行领取，另附
2025药典1-4部，新旧药典对比
链接：https://pan.xunlei.com/s/VOQvWf-TWl3IsU4XeWf2_DbUA1?pwd=f2ak#

作者: 鬼使神差 时间: 2025-6-3 11:13
感谢分享，不过都被人偷走了

《中国药典》2025版和2020版差异分析（微生物和公用系统）
https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=938791
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

作者: 嘿嘿嘿y44 时间: 2025-6-4 15:03
细菌内毒素检查

作者: 嘿嘿嘿y44 时间: 2025-6-4 15:05

difp4q54i 发表于 2025-5-20 19:41
可以发我一份嘛?谢谢大佬wangyf@zmc.top

只看楼主你就能看到我刚做好的内毒素对比

作者: 嘿嘿嘿y44 时间: 2025-6-4 15:05

乐乐vvo 发表于 2025-5-30 07:51
可以发一份给我吗，2495841926@qq.com

只看楼主你就能看到我刚做好的内毒素对比

作者: 嘿嘿嘿y44 时间: 2025-6-4 15:06

545088794 发表于 2025-4-30 16:04
内毒素有分享吗？

只看楼主你就能看到我刚做好的内毒素对比

作者: 糯叽叽的小懒 时间: 2025-6-4 15:22

嘿嘿嘿y44 发表于 2025-6-4 15:03
细菌内毒素检查

文件损坏，麻烦重新上传一下，谢谢楼主~

作者: thinkpower 时间: 2025-6-4 16:32
有心人啊

作者: 1862787 时间: 2025-6-5 11:44
感谢分享！

作者: 我是_007 时间: 2025-6-5 21:13

嘿嘿嘿y44 发表于 2025-6-4 15:03
细菌内毒素检查

文件损坏打不开

作者: 微信l009q6y5 时间: 2025-6-8 15:39
感谢分享、

作者: 爱情不是钱 时间: 2025-6-8 17:26

赞一个，花了心思。

作者: cutemh 时间: 2025-6-9 13:38

作者: J3J 时间: 2025-6-9 13:51
感谢分享

作者: 32338758 时间: 2025-6-10 11:36
赠人玫瑰手有余香，非常感谢！

作者: 少冰不加糖 时间: 2025-6-11 13:36
感谢分享！

作者: D调小娜 时间: 2025-6-12 10:48
谢谢楼主！！不过内毒素对比文件损坏啦

作者: 阿白6311 时间: 2025-6-12 15:33
感谢分享，谢谢

欢迎光临蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者 (https://www.ouryao.com/)