蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者
标题:
新购特气过滤器需要测完整性吗?
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作者:
kikilalala
时间:
2025-4-27 16:31
标题:
新购特气过滤器需要测完整性吗?
以前不记得工程会有物品需要灭菌,突然说有滤器需要灭菌,需要变更灭菌装载重新验证。一打听是说新购的滤器需要测完整性,然后需要灭菌后才能使用。有必要吗?特气不是周期监测吗,而且在后端还有碟式滤器真正把关过滤,也就起个将负荷的作用,为啥一定要做完整性。更换前做不就好了吗?
作者:
派大星吃海星
时间:
2025-4-27 16:38
使用前不做的话,你怎么确定滤芯就是合格的呢。
作者:
linchk
时间:
2025-4-27 17:06
新购的过滤器,厂家出厂是坏的怎么办?
出厂时是好的,运输过程中,损坏了怎么办?
作者:
鱼小小
时间:
2025-4-29 09:20
有几点疑问,新购的滤器安装在什么位置,过滤的目的是什么,滤器整体更换吗?还是只是更换滤芯?
一般完整性测试是指滤芯,是否需要做完整性测试,还是要根据使用目的来决定,例如楼主说的,后端还有碟式滤器,那这个新买的是不是只是前端的粗过滤,我觉得做不做完整性意义不大
例如楼上几位说的,滤芯到货是否合格,是否需要检验,检验方式如何,这个又是另一码事了
作者:
hellowww
时间:
2025-4-29 15:02
完整性要做,灭菌不需要
作者:
kikilalala
时间:
2025-5-6 10:09
是总出的滤器,在动力车间(一般环境)很脏,灭菌没啥意义,之前公司是有只做使用点的完整性和灭菌的,总出不做。本公司跟他们商量了一下,做完整性不做灭菌,如果用了水侵入就灭菌烘干一下,不做灭菌效果考察。
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