蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

标题: 新购特气过滤器需要测完整性吗？ [打印本页]

作者: kikilalala 时间: 2025-4-27 16:31
标题: 新购特气过滤器需要测完整性吗？
以前不记得工程会有物品需要灭菌，突然说有滤器需要灭菌，需要变更灭菌装载重新验证。一打听是说新购的滤器需要测完整性，然后需要灭菌后才能使用。有必要吗？特气不是周期监测吗，而且在后端还有碟式滤器真正把关过滤，也就起个将负荷的作用，为啥一定要做完整性。更换前做不就好了吗？

作者: 派大星吃海星 时间: 2025-4-27 16:38
使用前不做的话，你怎么确定滤芯就是合格的呢。

作者: linchk 时间: 2025-4-27 17:06
新购的过滤器，厂家出厂是坏的怎么办？
出厂时是好的，运输过程中，损坏了怎么办？

作者: 鱼小小 时间: 2025-4-29 09:20
有几点疑问，新购的滤器安装在什么位置，过滤的目的是什么，滤器整体更换吗？还是只是更换滤芯？
一般完整性测试是指滤芯，是否需要做完整性测试，还是要根据使用目的来决定，例如楼主说的，后端还有碟式滤器，那这个新买的是不是只是前端的粗过滤，我觉得做不做完整性意义不大
例如楼上几位说的，滤芯到货是否合格，是否需要检验，检验方式如何，这个又是另一码事了

作者: hellowww 时间: 2025-4-29 15:02
完整性要做，灭菌不需要

作者: kikilalala 时间: 2025-5-6 10:09
是总出的滤器，在动力车间（一般环境）很脏，灭菌没啥意义，之前公司是有只做使用点的完整性和灭菌的，总出不做。本公司跟他们商量了一下，做完整性不做灭菌，如果用了水侵入就灭菌烘干一下，不做灭菌效果考察。

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