蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

标题: 制药用水数据统计、分析 [打印本页]

作者: 18487378307 时间: 2025-5-9 09:03
标题: 制药用水数据统计、分析
GMP检查缺陷：制药用水系统性能确认和日常监测数据未采用专业分析方法进行数据分析，想要一份完整的Minitab数据分析过程。

作者: 养乐多12345 时间: 2025-5-9 09:05
必需要采用专业分析方法进行数据分析吗？是否有关联的法规要求呢

作者: 18487378307 时间: 2025-5-9 09:07

养乐多12345 发表于 2025-5-9 09:05
必需要采用专业分析方法进行数据分析吗？是否有关联的法规要求呢

法规没有明确要求，GMP检查老师直接提出来的，说是未来的发展趋势

作者: 准圣级药老 时间: 2025-5-9 09:11
这是扯淡。什么叫专业的？只要进行了数据分析，分析的有理有据就可以了。以后的趋势凭什么让现在的人承担？

作者: 西文 时间: 2025-5-9 09:12
有SCADA系统的水系统需要进行数据分析我们目前就这样进行这是大趋势

作者: 18487378307 时间: 2025-5-9 09:19

西文发表于 2025-5-9 09:12
有SCADA系统的水系统需要进行数据分析我们目前就这样进行这是大趋势

我们有DCS控制系统，但是要求分析离线检测的数据，因为验证和日常监测是采用离线检测，但是离线检测数据波动很大

作者: 栗子7 时间: 2025-5-9 09:32

18487378307 发表于 2025-5-9 09:07
法规没有明确要求，GMP检查老师直接提出来的，说是未来的发展趋势

未来的趋势，现在都给缺陷了？？？

作者: yuansoul 时间: 2025-5-9 09:40

西文发表于 2025-5-9 09:12
有SCADA系统的水系统需要进行数据分析我们目前就这样进行这是大趋势

蛆多了。。。说明环境卫生污染控制策略CCS 管理的不好

作者: 3075589379 时间: 2025-5-9 11:15
做个控制图

作者: 赵小鱼 时间: 2025-5-9 11:27
那我们直接就是一份趋势分析图，其他的啥也没有，没有专业的统计数据分析，

作者: hellowww 时间: 2025-5-10 08:58

18487378307 发表于 2025-5-9 09:07
法规没有明确要求，GMP检查老师直接提出来的，说是未来的发展趋势

未来的趋势，这老师真是能跟上时代

作者: czy5005511 时间: 2025-5-11 22:59
未来的趋势就应该全自动化，最好设备能自己维护保养，自己做验证，都不需要保安了，全整机器人得了

作者: KMT 时间: 2025-5-12 08:06
Minitab，你这是头铁，杰克马

作者: 徐工南波湾 时间: 2025-5-17 15:00
未来趋势，上位机数据采集，人工趋势分析，TOC，电导率，微生物在线监测，这就是未来方向

作者: cxz123147 时间: 2025-5-17 15:46
什么是“专业的分析方法”我很好奇

作者: ouyang_xg 时间: 2025-5-17 17:15
SPC是需要的

作者: Minniezmt 时间: 2025-6-8 11:27

cxz123147 发表于 2025-05-17 15:46
什么是“专业的分析方法”我很好奇

蹲答案，什么是专业的分析方法什么工具分析，具体用哪些指标和数据

作者: 木∠棉『花ν 时间: 2025-6-14 13:23
Minitab做水系统趋势分析应该bushiy不适用的。excel趋势分析就可以的

作者: biokangtai 时间: 2025-7-18 14:37

18487378307 发表于 2025-5-9 09:07
法规没有明确要求，GMP检查老师直接提出来的，说是未来的发展趋势

如果只是未来的趋势，只能是建议项，不应该落在缺陷项里面吧？

作者: biokangtai 时间: 2025-7-18 14:40

栗子7 发表于 2025-5-9 09:32
未来的趋势，现在都给缺陷了？？？

老师提了缺陷，有没有给建议使用什么科学的方法来分析？不可能只提一个概念不给具体的解决建议吧？那怎么整改？

作者: ouyang_xg 时间: 2025-7-29 12:25
本帖最后由 ouyang_xg 于 2025-7-29 12:27 编辑

上传了纯化水系统电导率、TOC和微生物三个质量指标的质量回顾统计分析......

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