蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者
标题: 药企计算机化系统合规高效管理实战 [打印本页]
作者: IPPM小助手 时间: 2025-5-14 20:19
标题: 药企计算机化系统合规高效管理实战
本帖最后由 IPPM小助手 于 2025-5-14 20:19 编辑
前言
近年来随着计算机化系统在制药企业中的应用越来越广泛，合规的要求越来越高，企业的运营效率面临着很大的挑战。计算机化系统的合规管理，通常是企业关注的重点，也往往是审计缺陷的重灾区。很多企业在不断探索计算机化系统管理的最佳实践，在合规与效率之间找到最佳的平衡点。
那么如何在保证合规的前提下，优化流程，提高效率，降低出错的风险，是每个企业值得深思熟虑的问题。本次课程特邀上海临港产业大学生物医药学院数字化专业分院（点击查看详情）的共建单位NNIT（天津恩恩科技有限公司）的专家凌瑞斌老师进行授课。
本次课程以“计算机化系统合规高效管理分享”为主题，从当前计算机化系统的监管要求出发，分享计算机化系统管理的最佳实践。借此让药企中的质量、生产、实验室、IT、工程等相关人员对计算机化系统的合规管理要求有进一步的了解，同时思考如何优化流程，降低出错风险，提高体系运行效率。通过合规的管理体系的高效运行，企业能够在降低质量风险的同时，释放数据资产价值，重塑端到端业务价值链。
授课对象
制药企业质量部门、生产、IT部门、实验室、工程、CSV等从业人员以及信息化系统项目负责人，或者制药背景希望学习药企信息化及计算机化系统合规管理相关知识的人士。
课程详情
(, 下载次数: 0)