蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

标题: 想做注册兼职工作 [打印本页]

作者: Sophia-tanglj    时间: 2025-5-16 15:46
标题: 想做注册兼职工作
换了个搞体系的工作,天天很有空。

想找找注册兼职的工作~欢迎来聊~


补充内容 (2025-5-26 16:48):
虽然说是兼职哈,单非套用模板、非文字搬迁堆叠的人;
已有5年有源(07)、无源(08、14)的工作经验,成功获得10+个医疗器械注册证批件,完成首次注册、变更注册(增加新临床功能、增加组件等)和负责厂房搬迁工...

补充内容 (2025-5-26 16:51):
by the way,发兼职帖子只是不想浪费掉自己5年+的注册经验,并非贬低咱注册人员的能力水平。
作者: 红烧牛肉面    时间: 2025-5-16 16:06
恭喜                       
作者: 13712754309    时间: 2025-5-16 16:08
小富婆诞生记                              
作者: 机智鼠    时间: 2025-5-16 16:08
在药学和医疗器械领域,注册兼职工作需谨慎考量。依据相关法规,如《医疗器械监督管理条例》等,对于产品注册有严格要求和流程规范。

从事注册兼职,要确保自身具备扎实的专业知识,熟悉注册法规、指南,比如医疗器械注册相关技术审评指导原则等。同时,需遵守职业道德和行业规范,对所负责的注册工作严谨负责,保证提交资料的真实性、完整性和合规性。

若有意开展此类兼职,建议先明确自身可承接的具体注册类别和范围,通过正规渠道寻找合适的兼职机会,避免陷入不合规的兼职活动中。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
作者: zwq8866    时间: 2025-5-16 16:21
有资源吗,求带。
作者: cnx    时间: 2025-5-16 16:37
体系很有空的咩
作者: 思si    时间: 2025-5-16 17:12
体系不是很忙吗
作者: 18913555243    时间: 2025-5-16 17:21
体系正常运行的话,的确不是很忙。
作者: 戴红帽的小妞妞    时间: 2025-5-16 17:36
体系想转注册
作者: cjf198703    时间: 2025-5-17 11:43
组团?
作者: kkkki    时间: 2025-5-17 13:30
蹲个群,我也想
作者: at依然    时间: 2025-5-18 15:14
有吗?求加入
作者: mojun    时间: 2025-5-19 08:30
蹲蹲,怎么个兼职法
作者: 青蛙怪兽    时间: 2025-5-19 08:56
我也来~~~~~~
作者: SeniorRE-Jin    时间: 2025-5-19 09:03
注册怎么兼职,很难的,当然了你会写临床就是了另外的价格了,你可以去机构了
作者: Alinglee    时间: 2025-5-19 09:14
有吗?求加入
作者: 1164078762    时间: 2025-5-19 09:32
注册现在这么容易了吗,竟然能兼职。。除非仅仅是文员,整理文件提交的这种,但是公司也不需要兼职人员的吧,公司内部随便找个人文员或者技术,质量人员都能干了。
作者: Julia_    时间: 2025-5-19 09:48
真好!求带!!!!
作者: 青辞    时间: 2025-5-19 10:34
恭喜恭喜转行成功,还有时间兼职
作者: 杨杨2021    时间: 2025-5-19 10:38
七君 发表于 2025-5-19 09:03
注册怎么兼职,很难的,当然了你会写临床就是了另外的价格了,你可以去机构了

临床方案可以写
作者: SeniorRE-Jin    时间: 2025-5-19 10:47
杨杨2021 发表于 2025-5-19 10:38
临床方案可以写

方案和报告一起出的,谁就 负责写个方案不搜集数据的?要么全包,要么别写了
作者: 喔喔哦喔喔哦    时间: 2025-5-19 11:33
七君 发表于 2025-5-19 09:03
注册怎么兼职,很难的,当然了你会写临床就是了另外的价格了,你可以去机构了

临床资料有什么难的,方案实验什么的,套模板就对了
作者: 喔喔哦喔喔哦    时间: 2025-5-19 11:35
1164078762 发表于 2025-5-19 09:32
注册现在这么容易了吗,竟然能兼职。。除非仅仅是文员,整理文件提交的这种,但是公司也不需要兼职人员的吧 ...

招聘软件一扫一大把
作者: SeniorRE-Jin    时间: 2025-5-19 11:39
喔喔哦喔喔哦 发表于 2025-5-19 11:33
临床资料有什么难的,方案实验什么的,套模板就对了

做过MDR么,如果你真的这么牛逼,那你在哪里上班呢?不可能还待在公司的基层,NB的MDR文档审核员30K起步,第三方的按提成拿工资。谁还待在公司当注册?
作者: J3J    时间: 2025-5-19 11:53
可以,都有想法
作者: pyshixi    时间: 2025-5-19 13:05
求加入富婆委员会
作者: 呱呱坠地    时间: 2025-5-19 13:28
全职都没人要,还找啥兼职呢。
作者: 1164078762    时间: 2025-5-19 14:08
喔喔哦喔喔哦 发表于 2025-5-19 11:35
招聘软件一扫一大把

是我没见识了
作者: 喔喔哦喔喔哦    时间: 2025-5-21 16:13
七君 发表于 2025-5-19 11:39
做过MDR么,如果你真的这么牛逼,那你在哪里上班呢?不可能还待在公司的基层,NB的MDR文档审核员30K起步 ...

IVDR已经拿了5个了,大差不差
作者: SeniorRE-Jin    时间: 2025-5-21 17:09
喔喔哦喔喔哦 发表于 2025-5-21 16:13
IVDR已经拿了5个了,大差不差

体外的临床……那确实很简单了
作者: 喔喔哦喔喔哦    时间: 2025-5-21 17:11
七君 发表于 2025-5-21 17:09
体外的临床……那确实很简单了

都一样,套模板就完事,没你想的那么难
作者: SeniorRE-Jin    时间: 2025-5-21 17:11
喔喔哦喔喔哦 发表于 2025-5-21 16:13
IVDR已经拿了5个了,大差不差

根本不是一个维度的,尤其植入类,没有任何可比性
作者: tenrryliang1    时间: 2025-5-24 11:04
杨杨2021 发表于 2025-5-19 10:38
临床方案可以写

临床评价报告吗?
作者: 喔喔哦喔喔哦    时间: 7 天前
七君 发表于 2025-5-21 17:11
根本不是一个维度的,尤其植入类,没有任何可比性

植入类确实难一点,难就难在时间比较长罢了,属于吃力不讨好
作者: Sophia-tanglj    时间: 7 天前
机智鼠 发表于 2025-5-16 16:08
在药学和医疗器械领域,注册兼职工作需谨慎考量。依据相关法规,如《医疗器械监督管理条例》等,对于产品注 ...

感谢提醒

我是不想在公司呆着,因为呆着就啥都要做。

已有5年有源、无源注册工作经验,熟悉GB 9706.1和YY 9706.102标准要求,非常熟练查找并理解产品符合的标准,有思考有想法,能积极主动协助解决开发过程中遇到的法规标准问题。
作者: Sophia-tanglj    时间: 7 天前
cnx 发表于 2025-5-16 16:37
体系很有空的咩

不干医疗器械的体系,而且人员充足,时间还是很充裕的
作者: Sophia-tanglj    时间: 7 天前
cjf198703 发表于 2025-5-17 11:43
组团?

我没资源没人脉哈哈哈哈
作者: Sophia-tanglj    时间: 7 天前
七君 发表于 2025-5-19 09:03
注册怎么兼职,很难的,当然了你会写临床就是了另外的价格了,你可以去机构了

有源无源,一二三类注册资料都有已完成的项目。免临床和同品种临床评价均为独立完成且无发补问题
作者: Sophia-tanglj    时间: 7 天前
1164078762 发表于 2025-5-19 09:32
注册现在这么容易了吗,竟然能兼职。。除非仅仅是文员,整理文件提交的这种,但是公司也不需要兼职人员的吧 ...

注册从来不是意见容易的事,已有有源、无源成功注册的项目,非套模板,甚至于前公司的模板都是我在建立的哈。只是还真的有的公司不需要长期注册在岗,可以外聘人员的。
作者: HLBH    时间: 7 天前
kkkki 发表于 2025-5-17 13:30
蹲个群,我也想

加一加一,有没有一起的,
作者: SeniorRE-Jin    时间: 6 天前
Sophia-tanglj 发表于 2025-5-26 16:39
有源无源,一二三类注册资料都有已完成的项目。免临床和同品种临床评价均为独立完成且无发补问题

三类和2B的植入做过么,做过的话别兼职了,NB和咨询公司都在招人。我说的是MDR的,国内的临床太简单了。一定要2b类及三类的植入类做过再评价说很简单。
作者: SeniorRE-Jin    时间: 6 天前
Sophia-tanglj 发表于 2025-5-26 16:39
有源无源,一二三类注册资料都有已完成的项目。免临床和同品种临床评价均为独立完成且无发补问题

我说的可不是国内三类有源那种糊弄糊弄的,我说的的真正的临床.
作者: SeniorRE-Jin    时间: 6 天前
张口闭口就是简单,结果问下来没有一个做过2类植入的MDR,哈哈哈哈哈哈哈。还是那句话,MDR的临床特别是临床调查(临床实验)真的做过的,就可以直接投简历去NB和第三方上岗了,还做啥兼职。打开APP看下工资就知道了。MDR文档审核什么价格。
作者: SeniorRE-Jin    时间: 6 天前
临床项目都没做过几个都就觉得自己能接私活,去看看第三方咨询公司都是什么年纪的在做这个工作。市场会告诉你,注册没有10年以上经验接私活,都没公司找你。至少得独立完成过MDR2b以上,植入和有源都要有经验的才会要。APP上很多找兼职的,可以去聊聊.再说一个扎心的,正经公司不需要兼职,都是不正经公司要,那种公司能给几个钱。能提个人职业能力的,永运是大厂的项目,那种不可能找兼职的,项目都涉密,文件加密。我有朋友在做,是互相认识的,大家一个圈子的很容易穿帮的。你真有这个意向就好好跳槽几家大厂,然后去第三方公司,我认识好多这种老师,人家收入是高(30K起步上不封顶),但是很吃经验(MDR.FDA,植入类),10-15年经验是起步。不想着提高职业竞争力想着接私活高不成低不就的最不可取……接私活十年前就有了,也不是新鲜事,本职工作空的一般的厂人家不要你,龙头大厂忙的压根没时间接私活,本来就是一个很扯淡的悖论……
作者: Sophia-tanglj    时间: 4 天前
SeniorRE-Jin 发表于 2025-5-27 08:11
我说的可不是国内三类有源那种糊弄糊弄的,我说的的真正的临床.

哇,你好厉害,有注册经验竟然还有临床试验的经验,超级全能
作者: Sophia-tanglj    时间: 4 天前
SeniorRE-Jin 发表于 2025-5-27 08:09
三类和2B的植入做过么,做过的话别兼职了,NB和咨询公司都在招人。我说的是MDR的,国内的临床太简单了。 ...

哇,你怎么这么棒,既有三类又有植入经验,还是国外的经验,简直就是全能大神,还敬业好学。
作者: Sophia-tanglj    时间: 4 天前
SeniorRE-Jin 发表于 2025-5-27 08:15
张口闭口就是简单,结果问下来没有一个做过2类植入的MDR,哈哈哈哈哈哈哈。还是那句话,MDR的临床特别是临床 ...

哇,你真的好有深度,不认为事情简单而不做,不认为事情困难而放弃,还对我这个人海小喽啰用自己的见解与与阅历进行指引,劳心劳苦,人又叻又靓又大方又得体,还指出我的不足促使我进步,不让我堕落,吾日三省吾身,沟使吾进步
作者: 方圆xmm    时间: 4 天前
SeniorRE-Jin 发表于 2025-5-19 09:03
注册怎么兼职,很难的,当然了你会写临床就是了另外的价格了,你可以去机构了

头像很赞呀,哈哈。
作者: Neuro_psycho    时间: 3 天前
1164078762 发表于 2025-5-19 09:32
注册现在这么容易了吗,竟然能兼职。。除非仅仅是文员,整理文件提交的这种,但是公司也不需要兼职人员的吧 ...

07 监护 08 呼麻 14 口罩20-25这五年,懂的都懂。估计厂子“转型”了,同时可能是那几个特别的省局拿的证,年轻人把这行看轻了点。哈哈哈
现实反馈是最真实的,最后能接到单,那也是可能的






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