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标题: 小白求助ISO13485内审员证书怎么考？ [打印本页]

作者: Gny 时间: 2025-5-16 17:04
标题: 小白求助ISO13485内审员证书怎么考？
小白怎么考iso13485呀？大学生求助！！！

在网上看过很多帖子，太多中介教培，看到的官网CCAA、注册审核员网也不知道具体怎么用，
仍然分不清iso13485证书、内审员证书、质量管理体系证书…的学习准备、报考流程、考试流程…

现在正在一家医疗器械公司实习，老板让我下个月自己报考ISO13485证书，
看到“天价”报名费（1200~1600不等）也是望而生畏了...

了解到很多都是公司出钱给员工报名考证（也有人说：公司出钱的会压证书原件...），
也有人是自己报考（ps:如果公司就是想让我自己报的话，我要问老板能报销吗？），
想了解一下这两种情况，希望考过13485证书的大佬们可以给小白分析一下怎么办

作者: 浪里个浪--- 时间: 2025-5-16 17:07
老板要求员工自己报，这么流氓

作者: 举个栗子，别吃 时间: 2025-5-16 17:09
出钱押证很正常，老板也是要有投资有收益的，见过大部分都是压个1~2年的样子，当然你自己报也可以，这东西反正也是有用的，考多一个证那不就是多一分谈薪酬的资本

作者: zhlw6u 时间: 2025-5-16 17:12
最近我看到的某培训机构月底就有一个培训，要1600，一部分网友说有的只要几百块，不太会甄别什么机构符合要求

作者: like13366248620 时间: 2025-5-16 17:19
基本都符合要求啊，学到什么地步都是看自己的。培训也就那两三天。其他的都是自己理解跟实践出真知

作者: 857058303 时间: 2025-5-16 17:22
内审员证没什么用，CCAA是另外一回事了，那个是考虑转行做审核才考的。

作者: 快乐ccz 时间: 2025-5-16 17:24
实习阶段，不是正式员工，还要自费考证啊？

作者: 18589081925 时间: 2025-5-16 17:29
给您推荐一个几百块钱的加v16639315152

作者: Gny 时间: 2025-5-16 17:29

快乐ccz 发表于 2025-5-16 17:24
实习阶段，不是正式员工，还要自费考证啊？

是的，老板说我会长期留在公司，但实际还没签offer

作者: Gny 时间: 2025-5-16 17:30

zhlw6u 发表于 2025-5-16 17:12
最近我看到的某培训机构月底就有一个培训，要1600，一部分网友说有的只要几百块，不太会甄别什么机构符合要 ...

对的，现在就是不会选机构，有点懵

作者: like13366248620 时间: 2025-5-16 17:39

18589081925 发表于 2025-5-16 17:29
给您推荐一个几百块钱的加v16639315152

这是哪个机构的

作者: 机智鼠 时间: 2025-5-16 17:43
# 关于ISO13485内审员证书报考的回复

小白你好，ISO13485是医疗器械质量管理体系标准。考内审员证书，可先在CCAA官网（中国认证认可协会）了解正规培训机构，部分机构费用可能在合理范围。

若公司要求你报考且涉及费用报销问题，应与老板明确沟通，确认能否报销及流程。一般来说，公司组织报考可能更规范且有成本分担优势。

备考时，重点学习ISO13485标准条款及医疗器械相关法规，如《医疗器械生产质量管理规范》等，熟悉审核知识。考试流程通常包括报名、参加培训（可选）、参加考试等环节，具体按所选机构或考试组织方要求进行。注意选择正规途径，确保证书权威性。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

作者: 18589081925 时间: 2025-5-16 17:49

like13366248620 发表于 2025-5-16 17:39
这是哪个机构的

新世纪检验认证有限责任公司

作者: Anm9bj8vbj 时间: 2025-5-17 08:29
公司出钱的都是低阶内审员资格，那是拿来充台面的，要想真正掌握还是得靠自己报班学习，认真备考，如果是工作期间，公司要求您去考证的话，那么公司也应当由相应的补贴，如果没有，考完你就辞职吧哈哈

作者: Anm9bj8vbj 时间: 2025-5-17 08:30

18589081925 发表于 2025-5-16 17:49
新世纪检验认证有限责任公司

这种有在备案吗

作者: 18589081925 时间: 2025-5-17 08:32

Anm9bj8vbj 发表于 2025-5-17 08:30
这种有在备案吗

您搜一下吧,我说的再好,不如您亲自了解一下这家公司

作者: 饶ojv9s94v 时间: 2025-5-17 08:39

哦瓜群众看小菜鸟吃饼

作者: 杜富贵 时间: 2025-5-17 08:47
等着转正了再说别吃饼万一你之后不在这里上班或者是不在医疗行业就不划算，公司要求有的公司报销问清楚到底谁报销

作者: 了了解 时间: 2025-5-17 08:50
，，，，，，

作者: 清欢度流年 时间: 2025-5-17 09:43
有啥纠结的，几百块一张的水证。

作者: 月也高高 时间: 2025-5-17 09:54
内审员证书水的很大概就几百块钱，又不是审核员，想从事这个行业还是可以去考一个，虽然水但是有比没有还是稍微强一丢丢

作者: 金毅 时间: 2025-5-17 11:08
实习阶段，公司让你自费考证，有点过分了，而且一般都是公司出这个费用的

作者: cjf198703 时间: 2025-5-17 11:37
不要自己出钱考，要让公司出钱自己留个扫描件就可以的

作者: water2024 时间: 2025-5-19 08:56
内审员培训一般交钱就有了，有贵有便宜的，有需要可以加我V787492543，我推荐给你

作者: zhangyu785 时间: 2025-5-19 09:03
13485内审员证一般医疗器械公司会找当地的行业协会报名内审员培训，培训完做个卷子就发13485内审员证书了。也可以找三方机构进行培训，然后发证。价格1500-3000不等。拿了内审员证你才能参与公司内审。管理体系证书是你公司通过对应的体系认证之后，认证机构给公司发的证书。

作者: 小叮当s5h 时间: 2025-5-19 11:33
花钱拿

作者: syrtpy 时间: 2025-5-19 13:59
便宜贵的都一样，三天能有多少提供、收获，这需要知识积累，内审员妥妥的行业黑幕，有这个证只能证明你有这个资格，内审，其他的一点用没有。选便宜的就可以了。

作者: 文颖 时间: 2025-5-19 14:39
哦瓜群众看小菜鸟吃饼

作者: Hallob0y 时间: 2025-5-20 08:14
2700办的华光公司补贴提前离职就要补上这个钱

作者: JERRYMDR 时间: 2025-5-29 10:56

清欢度流年发表于 2025-5-17 09:43
有啥纠结的，几百块一张的水证。

大佬那考啥证含金量高啊

作者: water2024 时间: 2025-5-29 11:01

water2024 发表于 2025-5-19 08:56
内审员培训一般交钱就有了，有贵有便宜的，有需要可以加我V787492543，我推荐给你

500-1800不等

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