蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

标题: 培养基适用性检查 [打印本页]

作者: 天力    时间: 2025-5-22 09:08
标题: 培养基适用性检查
培养基适用性检查中指示能力和促生长能力在结果上有什么区别

作者: 咒逐    时间: 2025-5-22 09:19
本帖最后由 咒逐 于 2025-5-22 09:22 编辑

这个有原文,

  液体培养基促生长能力检查  分别接种不大于100cfu的试验菌(表1)于被检培养基和对照培养基中,在相应控制菌检查规定的培养温度及不大于规定的最短培养时间下培养,与对照培养基管比较,被检培养基管试验菌应生长良好。  固体培养基促生长能力检查  用涂布法分别接种不大于100cfu的试验菌(表1)于被检培养基和对照培养基平板上,在相应控制菌检查规定的培养温度及不大于规定的最短培养时间下培养,被检培养基与对照培养基上生长的菌落大小、形态特征应一致。  培养基抑制能力检查  接种不少于100cfu的试验菌(表1)于被检培养基和对照培养基中,在相应控制菌检查规定的培养温度及不小于规定的最长培养时间下培养,试验菌应不得生长。  培养基指示特性检查  用涂布法分别接种不大于100cfu的试验菌(表1)于被检培养基和对照培养基平板上,在相应控制菌检查规定的培养温度及不大于规定的最短培养时间下培养,被检培养基上试验菌生长的菌落大小、形态特征、指示剂反应情况等应与对照培养基一致。


作者: 为了微生物    时间: 2025-5-22 12:01
咒逐 发表于 2025-5-22 09:19
这个有原文,

  液体培养基促生长能力检查  分别接种不大于100cfu的试验菌(表1)于被检培养基和对照 ...

指示培养时间改了,和USP一致了,是范围时间内。
作者: 为了微生物    时间: 2025-5-22 12:02
个人理解:促生长=长没长,指示=长的好不好
作者: 咒逐    时间: 2025-5-22 13:28
为了微生物 发表于 2025-5-22 12:01
指示培养时间改了,和USP一致了,是范围时间内。

2025还没生效,10月1号生效,在此之前,以2020为准。
另,指示不是长得好不好,是“指示剂反应等”。举个例子,麦康凯琼脂上四种常见肠道菌、埃希菌、志贺菌、沙门菌、克雷伯氏菌中,沙门菌和志贺菌不发酵乳糖产酸变色,埃希菌和克雷伯氏菌能发酵所以是红色菌落。
作者: 为了微生物    时间: 2025-5-23 08:14
咒逐 发表于 2025-5-22 13:28
2025还没生效,10月1号生效,在此之前,以2020为准。
另,指示不是长得好不好,是“指示剂反应等”。举 ...

我们一直是用的USP,范围时间内




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