蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

标题: 恒温恒湿箱按jjf做完校准后还需要做温度分布验证吗？ [打印本页]

作者: 风走之前 时间: 2025-5-22 10:39
标题: 恒温恒湿箱按jjf做完校准后还需要做温度分布验证吗？
一直有点糊涂，校准和验证不应该是两个东西吗？我一直觉得校准是对仪器仪表有纠偏行动的才叫校准。这个恒温恒湿箱按------JJF 1101-2019 环境试验设备温度、湿度参数校准规范
这个所谓的校准不就是温度对比吗？对比出来合格不合格而已。那我能自己做校准吗？
到底什么是校准呀？求指教。

作者: 张磊jjd 时间: 2025-5-22 10:46
自己校准有没有资质，标准源是否是经过校准的

作者: 抗争少年 时间: 2025-5-22 10:51
你有计量员证就可以自己校准，没有证就不能自己校准

作者: 举个栗子，别吃 时间: 2025-5-22 10:58
校准是校准，验证是验证，不一样的，验证该做害的做

作者: W123309784 时间: 2025-5-22 11:11
校准是有计量资质的公司按照计量管理的法规来计量所用设备的空载性能。验证是按照贵司的使用需求，结合计量的范围来验证设备空载和满载的性能是否满足使用需求。

作者: 果王 时间: 2025-5-22 11:29
是负责验证、还是校准？有些公司工作分工不详细，验证和校准是一拨人，不需要纠结。
法规规定校准是需要资质的人。验证只是需要有经验的人员。
验证的前提是设备上的部件仪表正常有效，证明仪表的正常就是校准。

作者: 天力 时间: 2025-5-22 11:58
校准需要有标准器械，标准器械也需要校准，校准需要资质还有校准的方法，都是有要求的

作者: 鬼使神差 时间: 2025-5-22 13:00
计量方有资质

作者: 风走之前 时间: 2025-5-22 14:05

果王发表于 2025-5-22 11:29
是负责验证、还是校准？有些公司工作分工不详细，验证和校准是一拨人，不需要纠结。
法规规定校准是需要资 ...

有法规出处吗？领导非要说验证内容可以涵盖校准操作，证明仪表正常，然后不用校准。我说服不了，我说我们没有资质做校准，非要说没有资质也能做。
我说gmp明确规定使用的设备要有校准，非要说有校准这个行为就行，不用校准证书。

作者: 逸清草堂 时间: 2025-5-22 14:39

风走之前发表于 2025-5-22 14:05
有法规出处吗？领导非要说验证内容可以涵盖校准操作，证明仪表正常，然后不用校准。我说服不了，我说我们 ...

所以你们有计量的标准器具并且符合国家的规定咯

作者: 好吧那就这样吧 时间: 2025-5-23 08:32
如果自己做内校，需要人员有资质，标准器能够满足国家法定标准，可溯源

作者: 林深时见鹿ukk 时间: 2025-5-27 09:43
校准只是确认你培养箱内部的探头温度偏差是合格的，确认不了你箱体内的温度分布是没问题的，所以温度分布该做还是得做

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