蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

标题: 产品运输验证 [打印本页]

作者: 卿za78zoua    时间: 2025-5-23 15:44
标题: 产品运输验证
一家小公司,产品是IVD试剂盒,对环境要求不高,产品出库也就是在泡沫保温箱里放点冰袋和气泡膜,运输就快递汽运,运输时间一般3天就到了,这种怎么做验证比较合适,简单就好
作者: 鬼使神差    时间: 2025-5-23 15:45
过程温度监控就好了。有要求一定验证?
作者: 卿za78zoua    时间: 2025-5-23 15:47
鬼使神差 发表于 2025-5-23 15:45
过程温度监控就好了。有要求一定验证?

好,谢谢,公司就是想有个 运输验证的文件
作者: Russell-Cao    时间: 2025-5-23 15:58
模拟做一下,运输包装你们有的,运输路线:模拟下最长时间以及最高温度  搞个温度记录仪实时监测下
作者: 栗子7    时间: 2025-5-23 16:03
要求不高是多少范围?
运输过程中看一下是否能满足这个范围
作者: 果王    时间: 2025-5-23 16:06
运输过程温度监控,确认装载方式和极限条件下的温度控制
作者: 吃药啦    时间: 2025-5-23 16:12
随机发普通快递吗?如果每次运输差异大的话,不好做啊。
另外,为什么要做呢?
作者: 卿za78zoua    时间: 2025-5-23 16:21
吃药啦 发表于 2025-5-23 16:12
随机发普通快递吗?如果每次运输差异大的话,不好做啊。
另外,为什么要做呢?

固定的顺丰标快,发往不同的地方,一般最多3天就能到,对温度要求不高,在0度左右就可以,一直这么发 也没出现过问题,   公司就是觉得这块没个文件支撑,想补一下,  有个验证文件就行
作者: 张磊jjd    时间: 2025-5-23 16:28
选一个可能发往的时间最长、温度条件最差的地方监控温度
作者: wolaichaziliao    时间: 2025-5-23 16:49
温度控制范围、模拟运输线路、记录温度数据、形成确认报告
作者: 吃药啦    时间: 2025-5-23 17:23
卿za78zoua 发表于 2025-5-23 16:21
固定的顺丰标快,发往不同的地方,一般最多3天就能到,对温度要求不高,在0度左右就可以,一直这么发 也 ...

固定的运输合作商还好点,那就评估时多写点,比如震动什么的基本没影响,然后影响因素就专注在温度上,选个最远距离,发货量比最大量在加一点,监控下温度应该也就差不多了
作者: ziyemeng2008    时间: 2025-5-23 17:30
要做运输验证,你的产品是冷藏,得考虑极端天气温度吧,夏季高湿高热对你这个有影响的。
作者: 13712754309    时间: 2025-5-23 17:41
https://max.book118.com/html/2016/0708/47641942.shtm?from=search&index=1
作者: 陈小诗1    时间: 7 天前
你联系我,运输验证要做完整的项目13641300480
作者: 了了解    时间: 7 天前
学习         
作者: 白sxl6dzng    时间: 7 天前
做模拟就好了
最高时长、最高温度、路线,出个方案
作者: lipi    时间: 5 天前
路过学习一下
作者: zhjf    时间: 5 天前
夏天最高温度和冬天最低温度
作者: ch192925    时间: 5 天前
温度验证,放进恒温箱嘛
作者: mopiaoxiang    时间: 4 天前
学习一下  
作者: ttcy    时间: 3 天前
张磊jjd 发表于 2025-5-23 16:28
选一个可能发往的时间最长、温度条件最差的地方监控温度

要求保持在0度左右的话,验证的时候要考虑外界环境了吧?那需要在夏天最热的时候做验证吗?
作者: ttcy    时间: 3 天前
zhjf 发表于 2025-5-26 08:36
夏天最高温度和冬天最低温度

依靠天气预报来决定测试时间吗?
作者: zhjf    时间: 3 天前
ttcy 发表于 2025-5-28 10:34
依靠天气预报来决定测试时间吗?

夏天温度较高的天气,冬天温度较低的天气,没有绝对的
作者: AUTOZAI    时间: 前天 10:53
买专用的箱子,和温度监控设备,把产品打包了寄出去转一圈在回公司。

采集温度监控设备的温度数据,做验证报告。
作者: 微信ajwyrdjj    时间: 昨天 20:10
仓库温度类验证,要多久做再确认?




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