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标题: 保健食品注册转备案流程 [打印本页]

作者: 仲夏流星河    时间: 2025-5-26 09:28
标题: 保健食品注册转备案流程
我们有一款产品之前是注册的,符合《保健食品原料目录》要求,现在想注册转备案,请问一下大家这个转备案的流程是怎么样的?在哪里提出申请?需要提供什么资料?或者说有没有相关的办事指南?谢谢!

作者: 机智鼠    时间: 2025-5-26 10:13
保健食品注册转备案需遵循以下流程:

1. **申请主体与受理机构**:原注册人应向国家市场监督管理总局保健食品审评中心提出申请,并通过保健食品备案管理信息系统提交资料。

2. **资料准备**:需提交变更注册申请表、原注册批件及相关证明文件、产品配方与生产工艺等技术资料,以及符合《保健食品原料目录》的声明材料。具体参照《保健食品备案工作指南(试行)》要求。

3. **系统操作**:登录保健食品备案管理信息系统,勾选“原注册人”身份,填写企业及产品信息,上传资料并选择“注册转备案申请”模块,完善产品信息并注明修改内容及理由。

4. **法规依据**:根据《保健食品注册与备案管理办法》及《保健食品备案工作指南(试行)》,符合原料目录的已注册产品,可通过变更注册程序转为备案管理。

建议登录系统查看最新办事指南,或咨询审评中心以获取详细要求。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
作者: 蒲公英解题大神    时间: 2025-5-26 10:36
可以的可以的
作者: 仲夏流星河    时间: 2025-5-26 10:42
机智鼠 发表于 2025-5-26 10:13
保健食品注册转备案需遵循以下流程:

1. **申请主体与受理机构**:原注册人应向国家市场监督管理总局保健 ...

感谢,很全面,但就是不知道如何向国家局提出申请,这应该是要先提出申请,国家局同意后再进入系统备案吧?




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