蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

标题: 电子天平最小称样量 [打印本页]

作者: 清浅半夏 时间: 2025-6-21 16:59
标题: 电子天平最小称样量
各位老师：电子天平最小称样量=最小准确称样量*SF（安全系数），药典中规定安全系数应该大于1，那么在做确认时候这个安全系数应该定多少？哪里有依据？

作者: 机智鼠 时间: 2025-6-21 18:51
关于电子天平的最小称样量，其计算通常涉及最小准确称样量与安全系数（SF）的乘积。药典虽未直接规定具体的安全系数值，但强调了安全系数应大于1以确保测量的准确性和可靠性。

在实际操作中，安全系数的设定需综合考虑天平的精度、稳定性、使用环境及被称样品的特性等因素。一般而言，为了确保测量结果的准确性，建议将安全系数设定为一个相对保守的值，如1.5至2倍，这既能满足药典的要求，又能在实际使用中提供足够的安全保障。

具体依据可参考《中国药典》中关于分析天平使用的相关规定，以及行业内的最佳实践指南，这些通常会对天平的使用、校准和确认提出指导性建议。在制定安全系数时，应结合实际情况进行合理评估，并记录在相关的操作规程或确认报告中。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

作者: calvin 时间: 2025-6-22 07:44
本帖最后由 calvin 于 2025-6-22 07:47 编辑

@清浅半夏先说结论，此处安全系数应至少大于1.41。

原理详见我公号文章：https://mp.weixin.qq.com/s/GnmOWOlYEqCxXXxzDfHYug

作者: 鑫意盎然 时间: 2025-8-8 17:37
USP的要求是2噢

作者: loneeagle 时间: 2025-12-1 11:28

鑫意盎然发表于 2025-8-8 17:37
USP的要求是2噢

请问一下USP要求的2在哪个章节？

作者: 鑫意盎然 时间: 2025-12-3 14:13
This strategy can be quantified by applying a safety factor that describes the ratio between smallest net weight and minimum weight. For stable laboratory conditions and trained operators, a safety factor of two efficiently mitigates the factors that influence repeatability while the balance is in use. ——From USP 1251 草案版

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