蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

标题: 纯化水和注射用水的年度回顾报告都需要哪些内容啊？ [打印本页]

作者: a小星星 时间: 2025-7-2 14:57
标题: 纯化水和注射用水的年度回顾报告都需要哪些内容啊？
除了微生物限度指标和总有机碳等检测项目需要通过年终回顾增加警戒线和行动限，还有其他检测需要增加吗？
比如换算之后的电导率呢？

作者: calvin 时间: 2025-7-2 15:08
电导率一般要，另外建议恒温测。

作者: a小星星 时间: 2025-7-2 15:55

calvin 发表于 2025-7-2 15:08
电导率一般要，另外建议恒温测。

恒温测试比较难，之前都是换算成同一温度下的电导率的数值，类似哪种检测项目需要制定警戒线和行动限法规有规定吗？还是企业的内部规定

作者: 胜利者 时间: 2025-7-3 07:47
微生物、toc

作者: calvin 时间: 10 小时前

a小星星发表于 2025-7-2 15:55
恒温测试比较难，之前都是换算成同一温度下的电导率的数值，类似哪种检测项目需要制定警戒线和行动限法规 ...

恒温并不难，取完扔水浴锅里，去测其它项目，测完回来测电导率，相当快。不过要用那种有冷热循环的水浴锅，要更准。我们以前都这么干的，非常省事。

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