蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

标题: 合格供应商清单 [打印本页]

作者: 1-0-1 时间: 2025-7-17 10:56
标题: 合格供应商清单
对于原料药企业来说gmp法规“第二百六十二条质量管理部门应当向物料管理部门分发经批准的合格供应商名单，该名单内容至少包括物料名称、规格、质量标准、生产商名称和地址、经销商（如有）名称等，并及时更新。”中提到的质量标准是供应商的质量标准还是企业内部的质量标准(通常供应商的检测目对于公司内部)

作者: 大呆子 时间: 2025-7-17 11:10
我用企业内控标准更好，你的验收标准嘛

当然你的合同如果没有特殊要求，只是药典标准，那就用药典标准

作者: 小月dq7 时间: 2025-7-17 11:19
我会把企业内控标准和供应商质量标准都放进去，便于追溯和控制。

作者: 机智鼠 时间: 2025-7-17 12:05
在GMP法规“第二百六十二条”中提到的质量标准，应理解为企业内部的质量标准。

企业需根据自身的生产要求、工艺特点以及药品质量特性等，制定适用于本企业的内部质量标准。合格供应商清单中的质量标准是企业对物料质量的具体要求和判定依据，而非单纯依赖供应商自身的质量标准。

企业通过建立和分发包含内部质量标准的合格供应商名单，能确保所采购物料符合自身生产及质量控制需求，保障药品生产的质量和稳定性。这也是企业质量管理体系的重要组成部分，有助于实现对物料质量的有效管控。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

作者: wolaichaziliao 时间: 2025-7-17 13:27
质量管理部门可以向物料管理部门分发2份标准，并告知物料管理部门以内控标准为准

作者: 剪不断理还乱 时间: 2025-7-17 13:38
俺们这边采购比较牛逼，说只要符合药典就行，要啥内控标准

作者: 鬼使神差 时间: 2025-7-17 14:34
外部的，验收用

作者: 不以物喜iff 时间: 2025-7-18 13:11
我们放的是企业的标准。

作者: 晓晨菀儿 时间: 3 天前
我们写的是采购时供应商执行的标准，仓库验收的时候能够从包装袋上看到的，比对没有问题才能接收。

作者: 小熊与牛牛 时间: 3 天前
内控标准更合适，是你对合格供应商的要求

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