蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

标题: 生产许可证 [打印本页]

作者: 絮絮冰子    时间: 7 天前
标题: 生产许可证
各位老师,想问一下,在生产许可证区分ABCD之前,生产许可证有分类码这一项吗?区分ABCD之后,是各企业自主选择分类码还是药监统一划分分类码?

作者: wzzz2008    时间: 7 天前
1、有。
2、你申请什么,分类码就已经定了,这个分类码,是明确写在法规是无辜的不是谁定的,具体可以看看药品生产监督管理办法。
作者: 逸清草堂    时间: 7 天前
我觉得你说的都对
你自己选择也对,因为申请哪一类是你决定的
你说是药监统一规定的也对,因为本来就已经规定好的了
所以你说的都对
作者: 红烧牛肉面    时间: 7 天前
你选择啥,就给你发啥
作者: wolaichaziliao    时间: 7 天前
没看懂问题,看懂了回答
作者: 栗子7    时间: 7 天前
药品管理法看看
作者: 韧如水    时间: 7 天前
行政许可事项是有上位法规定的,所以这个分类在相关的法规里面已有规定。然后是企业根据自己实际情况选择对应分类码(选不对的也不会批给你)
作者: 汉字太少    时间: 7 天前
之前的咱就不说了,之后的应该是根据你们公司是自主生产还是委托生产或者是受托生产亦或者是原料药的生产的性质而定。
作者: happy小叮咚    时间: 6 小时前
1、有;
2、具体看你属于原料药,还是制剂生产,中药、生物药还是化学药,都不一样的




欢迎光临 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者 (https://www.ouryao.com/) Powered by Discuz! X3.4