蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者
标题: 纯化水 [打印本页]
作者: 微信u56fzaf7 时间: 5 天前
标题: 纯化水
纯化水电导率，按照实际温度测定完后，结果需要进行修正25℃标准值换算么？还是直接当前结果就行了，比如18℃ 1.1us/cm
作者: 妙手药王 时间: 5 天前
你家用的谁家的电导率仪？这么不智能吗
作者: 你我生而平凡 时间: 5 天前
可以直接看对照表，有自动补偿功能的按照25℃算就行了
作者: timqleung 时间: 5 天前
中国药典规定，PW的电导率不允许开温度补偿
你测试实际温度然后还原到25度，直接给你一条缺陷
作者: 依然星期三 时间: 5 天前
我们目前是控制水温在25℃±2测
作者: 机智鼠 时间: 5 天前
纯化水电导率测定结果是否需要修正至25℃标准值，需根据具体法规和实际检测条件综合判断。根据《中国药典》及相关指南，纯化水的电导率限度通常以25℃为标准，若在实际温度下测定，建议进行温度补偿或换算。
若电导率仪具备温度自动补偿功能，可直接读取25℃标准值，无需额外计算。若仪器无此功能，需通过热交换器将水温控制在25℃±1℃后测定，或参考药典中不同温度与电导率的对应关系进行手动修正。例如，18℃时测得1.1μS/cm，需根据药典或仪器说明书提供的温度系数换算为25℃下的值，以确保结果符合标准要求。
综上，优先使用带温度补偿功能的仪器直接测定，或按药典规定进行温度控制及换算，确保数据准确性和合规性。
【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】
作者: penny051999 时间: 4 天前
药典上有要求的哦，不能用温度补偿，要用内插法算限度，药典上有公式的。
作者: 准圣级药老 时间: 3 天前
你用水浴锅把温度调整到25±2℃，然后再测。
作者: hhhhhhjjjjj 时间: 3 天前
这个天气只能降温啊，水浴锅用不了的
作者: 准圣级药老 时间: 3 天前
一般纯化水运行温度会有控制，再一个，水浴也不仅仅是加热啊。
作者: linchk 时间: 3 天前
真能较真。
作者: 胡汉三12 时间: 3 天前
老师，你好关于不能用温度补偿 这个在药典哪里；如果是0681 这边我有点疑问是不是样品可以温度补偿
作者: hhhhhhjjjjj 时间: 3 天前
这么高级还有能降温的水浴锅啊
作者: penny051999 时间: 3 天前
就是我截图的那个顶上，你这孩子没认真看哦，我给你标记了红颜色了，联系上下文，你再仔细看看，这个有有要求的。我copy一个实际中你该怎么操作给你。这下应该能懂了吧。
电导率
仪器设备
电导率仪、温度计
测定
将电导率接上电源，打开电源开关，设置好常数。将样品溶液放入小烧杯中，将电极插入样品溶液中，仪器显示值为当时温度下的实际电导率值。将已校准的温度计插入溶液烧杯中记录测定时的溶液温度。如测定温度未在下表中列出，则采用线性内插法计算得到限度值。
表1温度和电导率的限度
.3 计算
按下式计算测定温度下的电导率值限度值：
file:///C:/Users/ADMINI~1/AppData/Local/Temp/msohtmlclip1/01/clip_image002.png
式中：κ—测定温度下的电导率限度值，μS/cm；
κ1—表中高于测定温度的最接近温度对应的电导率限度值，μS/cm；
κ0—表中低于测定温度的最接近温度对应的电导率限度值，μS/cm；
T—测定温度，℃；
T1—表中高于测定温度的最接近温度，℃；
T0—表中低于测定温度的最接近温度，℃。
.4 结果判定：如测定的电导率值不大于限度值，则判为符合规定；如测定的电导率值大于限度值，则判为不符合规定。
.5 电导率值应不大于限度值。
作者: 准圣级药老 时间: 3 天前
孤陋寡闻
作者: 胡汉三12 时间: 3 天前
谢谢老师的详细解答 这下我明白了
作者: 胡汉三12 时间: 3 天前
我也是刚知道，有能降温的
作者: penny051999 时间: 3 天前
好的好的，明白了就好，2025版药典好好看，纯化水电导率能达到比较高的水平的话，好多检测项目都能省，另外，审核查验中心这个月才出了一个制药用水检查指南（征求意见稿），好好看一下吧，你会有很多收获的。
作者: hhhhhhjjjjj 时间: 3 天前
确实是的，没您懂得多
作者: 准圣级药老 时间: 前天 08:00
循环低温水浴锅你没听说过，问问你度娘
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