蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

标题: 灌装机内部气动阀的气点应该按什么要求来检测 [打印本页]

作者: calm1709 时间: 4 天前
标题: 灌装机内部气动阀的气点应该按什么要求来检测
灌装机内部（A级环境）有几个气动阀，给这几个气动阀供气的压缩空气点通过一个气体滤芯连接到灌装机上。目前这个滤芯不会每批生产都灭菌并测完整性，而是每三个月测一次完整性。这个点的压缩空气也不作为工艺用气，不会直接和产品接触。

是否有必要将这个滤芯按照工艺用气的滤芯来管理？以及这个滤芯的末端出气应该符合A级环境的标准还是符合室内环境B级标准就可以？虽说管的越严格越安全，是否有哪个法规或指南里对此有明确的规定？

作者: 13389960300 时间: 4 天前
气动阀的话是会泄气吗？泄到A就按照A，泄到背景B就按照B

作者: calm1709 时间: 4 天前

13389960300 发表于 2025-8-7 15:26
气动阀的话是会泄气吗？泄到A就按照A，泄到背景B就按照B

原来如此。我之前一直认为气动阀工作起来都是泄气的，还真得去查查具体型号看有没有不泄气的可能了

作者: tnxiang123 时间: 4 天前
会有泄气的动作，好像一般都没考虑这方面的。仪表用气出气没有0.22um过滤器罢了。

作者: wujj581 时间: 4 天前
气动阀的执行一般是阀岛阀岛安装在配电柜内不应该存在在A泄气的可能啊

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