蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

标题: 中国药典新增9213 [打印本页]

作者: 悄悄1 时间: 5 天前
标题: 中国药典新增9213
各位大佬，四部新增“9213药品微生物分析方法验证、确认及转移指导原则”该怎么解读？我们生产中药制剂，进行微生物限度检验！药品微生物限度方法适用性需要做这个9213中提及的“专属性，准确度，精度度，检测限”吗？如果需要的话微生物限度检查得方法适用性该怎么做？研究半天感觉无从下手呢！谢谢各位老师！

作者: 烊烊 时间: 前天 14:05
我也想知道，期待回复

作者: 幻蓝雨晨 时间: 前天 14:23
我们领导让出方案

作者: 幻蓝雨晨 时间: 前天 14:24
求指导老师

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