蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

标题: 医疗器械外包装要求 [打印本页]

作者: young自由 时间: 3 天前
标题: 医疗器械外包装要求
请问各位前辈、同行，3类无菌医疗器械体考的时候在产品包装上有严格要求吗，是否要求外包装所有信息（除了没有UDI）和商业化一致，因为我们外包装上的工艺参数有点变化，领导想省外包装的钱，暂时不修改原包装盒。

作者: michael10 时间: 3 天前
体考时还是要跟注册样品一致吧，后期可以做内部的更改

作者: young自由 时间: 3 天前
好的，谢谢你的回复

作者: xxq306tj 时间: 前天 10:38
中包装和外包装我们使用的是白板，没有印刷的，但是尺寸定后不要变，影响灭菌和运输验证

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