蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者
标题:
药典中“水蛭”的基源变化
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作者:
小杨7788
时间:
4 天前
标题:
药典中“水蛭”的基源变化
各位大佬,2025版药典中水蛭的基源变了,作为制剂企业需要做那些工作
补充内容 (2025-8-11 10:13):
2020版药典描述:本品为水蛭科动物蚂蟆Whitmania pigra Whitman、水蛭Hirudo nipponica Whitman或柳叶蚂螨Whitmaniaacranulata Whitman的干燥全体。夏、秋二季捕捉,用沸水烫死,晒干或低温干燥。
2025版药典描述:本品为黄蛭科动物蚂螨Whitmania pigra Whitman、医蛭科动物水蛭Hirudo nipponia Whitman或黄蛭科动物柳叶蚂蟆Whitmania acranulata Whitman的干燥全体。夏、秋二季捕捉,用沸水烫死,晒干或低温干燥。
作者:
leexy9
时间:
前天 08:22
本帖最后由 leexy9 于 2025-8-11 08:32 编辑
我看了一下:
1、水蛭基原 拉丁名没有变化。
2、水蛭基原 汉字描述变了。
建议如下:
1、只要你实际使用的水蛭属于其中指定基原(通常是其中一种吧),通常没有实质性变化就行。
2、如果符合:“属于其中指定基原,没有实质性变化”,就是微小变更:属于文字描述性变化。
仅供参考
作者:
小杨7788
时间:
前天 10:14
好的 谢谢!
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