蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

标题: 十万火急啊 [打印本页]

作者: 重启zi3 时间: 前天 09:55
标题: 十万火急啊
有洁净室空调，洁净车间的设施验收报告嘛，这个算是保密文件嘛，我想参考一下，感谢感谢

作者: 准圣级药老 时间: 前天 09:59
论坛一搜一大把

作者: Jamesxnl 时间: 前天 10:01
搜索一下看看呢

作者: 逸清草堂 时间: 前天 10:05
国标不是有模板吗

作者: 重启zi3 时间: 前天 10:36

准圣级药老发表于 2025-8-18 09:59
论坛一搜一大把

那我去搜一搜

作者: 重启zi3 时间: 前天 10:37

逸清草堂发表于 2025-8-18 10:05
国标不是有模板吗

这个也有？

作者: 机智鼠 时间: 前天 10:50
作为药学和医疗器械领域专家，我告知您：洁净室空调及车间的设施验收报告通常涉及核心技术参数与商业机密，属于企业内部保密文件。依据《洁净室施工及验收规范》（JGJ71-90）附录六第5.4.2条款，此类资料一般不对外公开。建议您通过合法途径获取同行业模板或咨询相关行业协会，确保合规使用。若涉及具体项目合作，可签订保密协议后向建设方申请查阅。该报告内容需涵盖风量、换气次数、温湿度控制等关键指标，并符合ISO-14644及GB50073标准要求。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

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