蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

标题: 无血清细胞培养基作为药用辅料登记管理的相关法律法规 [打印本页]

作者: Lg9850624 时间: 昨天 10:57
标题: 无血清细胞培养基作为药用辅料登记管理的相关法律法规
无血清细胞培养基怎样作为药用辅料登记管理、该怎样执行药用辅料生产质量管理规范

作者: hd4861 时间: 昨天 11:23
问的没头没脑，先研究一下药用辅料的概念吧

作者: 白白白白白白白 时间: 昨天 14:15
对于细胞治疗产品，无血清细胞培养基属于生产用原材料，不属于药用辅料

作者: 抱琴揽风 时间: 昨天 16:23
无血清细胞培养基以及一些动物血清通常作为生物原材料，不属于辅料范畴，CDE通常不会接收这样的药用辅料登记。最近刚遇到一个案例：新生牛血清去办理CDE药用辅料登记时被拒。

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