蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

标题: 培养基适用性验证 [打印本页]

作者: July7771 时间: 昨天 14:59
标题: 培养基适用性验证
请教各位老师，关于25版药典说现在培养基适用性验证需要每配制批次就需要做适用性检查，那是从现在就需要做还是可以新版药典实行后再做这个检查

作者: zhlw6u 时间: 昨天 15:24
得按你们的培养基管理规程走，规程改了就做适用性。药典原话是“每批商品化的预制培养基、由脱水培养基或按处方配制的培养基均应符合培养基适用性检查的要求。”具体要不要每批都做，个人觉得是可以商量，有解释空间的

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